Pfizer и BioNTech официално подадоха молба за спешно използване на своя COVID-19 ваксинация за деца от 5 до 11 години в Американската администрация по храните и лекарствата (FDA). Фармацевтичните компании представиха данните си от клиничните изпитвания, след като съобщиха, че е ефективен и безопасен при производството на антитела. Ако всичко върви според очакванията, можем да имаме одобрена ваксина за деца само за пет седмици и изглежда, че пускането ще бъде бързо. Ето какво трябва да знаят родителите.
„Ние и @BioNTech_Group официално изпратихме искането си до @US_FDA за разрешение за спешна употреба (EUA) на нашата ваксина #COVID19 при деца от 5 до <12 години“, туитира Pfizer на 7 октомври 2021 г. „Тъй като новите случаи при деца в САЩ продължават да са на високо ниво, това подаване е важна стъпка в нашите текущи усилия срещу Covid-19. Ние сме ангажирани да работим с FDA с крайната цел да помогнем за защитата на децата срещу тази сериозна заплаха за общественото здраве."
АКТУАЛИЗАЦИЯ: Ние и
@BioNTech_Group официално изпратихме молбата си до @US_FDA за разрешение за спешна употреба (EUA) на нашите #COVID-19 ваксина при деца от 5 до <12. pic.twitter.com/72Z2HXlkOx— Pfizer Inc. (@pfizer) 7 октомври 2021 г
Както беше съобщено по-рано, прогнозира Pfizer данни от клинични проучвания за ваксина за деца може да бъде готов за представяне през октомври. И изглежда, че процесът върви точно по график. Експерти и учени отдавна казват, че ваксинирането е най-добрият ни залог за прекратяване на пандемията и връщане на нормалността. Докато ваксинациите са били опция за възрастни и по-големи деца от известно време, ние знаем, че след като ваксината е одобрен за деца под 12 години, светлината в края на тунела ще бъде много по-лесна за виждане, особено за родители.
Консултативният комитет на FDA по ваксините и свързаните с тях биологични продукти е планирано да се събере по-късно този месец, за да прегледа данните от клиничните изпитвания. Ако всичко върви добре, одобрението и упълномощаването може да дойдат до края на октомври или началото на ноември.
Ако ваксината срещу COVID-19 на Pfizer за деца бъде одобрена, колко бързо ще се случи въвеждането?
Въпреки че все още ще трябва да изчакаме няколко седмици, за да чуем резултатите от прегледа на данните от FDA, експерти казват, че след одобрение за спешни случаи; нещата ще вървят бързо.
Ваксината Pfizer за деца е същата технология на иРНК COVID-19 като ваксината за възрастни. Въпреки това, това е по-малка доза (10 mg за деца срещу. 30 mg за тийнейджъри и възрастни). Това означава, че доставките трябва да се доставят на доставчиците на ваксини в цялата страна. Но според представители на Pfizer предлагането ще бъде „достатъчно“, за да позволи бързи ваксини.
„Добра новина е, че няма да има ограничени количества. Със сигурност не е ситуацията, с която се справяхме миналата година за възрастните“, каза Клеър Ханан, изпълнителен директор на Асоциацията на мениджърите по имунизация. CNN. Но „достатъчното предлагане не означава непременно, че всеки доставчик, който поръча ваксина, получава пратката през първата седмица“.
Ако ваксината срещу COVID-19 на Pfizer за деца бъде одобрена, как ще изглежда пускането?
Внедряването на ваксини за деца вероятно ще бъде подобно на ваксинациите за възрастни, като пратките са изпращат до доставчици на ваксини в цялата страна като педиатрични кабинети, местни аптеки и дори училища. И много от потенциалните доставчици на ваксини вече са създадени, което спестява огромно време.
„Аптеките вече са регистрирани като доставчици на ваксини срещу Covid-19. Те предоставят ваксина за възрастни и юноши. Те знаят как да съхраняват, боравят и дават ваксината“, обясни Ханан.
„И тогава, освен това, ще има училища – с училищни клиники и училищни клиники, които да дават ваксината. Те изискват много планиране и не е задължително да разполагаме с цялата информация, от която се нуждаем в момента за ваксината, но това са нещата, за които се говори в момента."
Знаем, че ваксините са най-добрият ни избор, за да защитим нашите общности и да помогнем за забавяне на пандемията. Така че безопасната и ефективна ваксина срещу COVID-19 за по-малките деца ще бъде въздишка на облекчение за много притеснени родители в цялата страна.
