Никой не знае кои лекарства са безопасни и небезопасни за бременни жени

Определяне на какво лекарства са безопасни за бременни жени е донякъде научен парадокс. От една страна, бъдещите майки исторически са били изключвани от изследванията на наркотиците, тъй като подлагането им на научни изследвания изглеждало твърде рисковано. От друга страна, експертите твърдят, че притежаването на милиони бременни жени да приемаме по същество непроверени лекарства, защото не сме позволили на други бременни жени да влизат в изпитвания за лекарства, също е неетично. Сега лекари, етици и лидери в индустрията работят за решаването на този проблем чрез нова работна група в рамките на Националния институт за детско здраве и човешко развитие.

„Напълно възможно е да се правят изследвания при бременни жени“, каза Катрин Спонг, акушер, ръководещ работната група. СТАТ новини.

Вярно е, че учените не искат да излагат уязвимите фетуси на химикали, които могат да причинят рожденни дефекти. Но като не го направиха, биха могли все още да излагате плода на химикали, които могат да причинят вродени дефекти.

Талидомид е отличен пример. Медикамент, предписван на бременни жени в края на 50-те години на миналия век за лечение на гадене, талидомид беше изтеглен от пазара в 1961 едва след като е причинило приблизително 10 000 бебета да се роди с деформирани крайници и мозъчни дефекти. Вярно е, че тестването на талидомид върху шепа бременни жени би могло да изложи някои бебета. Но вероятно по-малко от 10 000.

Независимо от това, повечето клинични проучвания изключват бременни жени, естествено. Някои заблуждават толкова много, че жените в детеродна възраст са длъжни да използват две форми на контрол на раждаемостта, за да участват. До януари 2017 г, изследователите рядко са били в състояние да действат по друг начин, тъй като федералният закон категоризира бременните жени като „уязвимо население“, подобно на тези с умствени увреждания. През 2018 г., когато стартира новата категоризация, на изследователите ще бъде разрешено да включват бременни жени в опити, но все пак само ако отговарят на строги изисквания — включително доказване, че изследването е в полза на бременна жена или плода. Ако не е така, те трябва да докажат, че опитът представлява минимален риск.

Работната група вероятно ще настоява за още по-снизходителни стандарти. Въпреки че няма да представят препоръки до следващата година, експертите, които се застъпват за промяна, твърдят, че освен ако проучвания при бременни животни показват, че лекарството представлява риск, бременните жени не трябва да се изключват от рутината изпитания.

Междувременно учените могат също да подобрят наличната информация, като увеличат броя на ретроспективните проучвания върху бременни жени, които вече приемат лекарства. По същия начин те могат да анализират набори от данни за деца, чиито майки са приемали лекарства, докато са бременни с тях. „Има много изследвания, които могат да се направят, без да се налага никакъв риск за [бременните жени]“, каза Ан Лайърли, лекар и биоетик от Университета на Северна Каролина, Чапъл Хил. СТАТИСТИКА. "Това наистина е безсмислено изследване."

Убеждаването на обществеността, че експериментирането върху бременни жени е нещо добро, обещава да се продаде трудно. Но докато бременните жени се нуждаят от лекарства, те се нуждаят от лекарства, на които могат да разчитат. „Проучването с бременни жени е етичното нещо, което трябва да се направи“, казва Лайърли. „Да не се прави изследването е неетично.“ 

Никой не знае кои лекарства са безопасни и небезопасни за бременни жени

Никой не знае кои лекарства са безопасни и небезопасни за бременни жениИзследванияКлинични изпитванияЕкспериментиНаркотициЛекарства

Определяне на какво лекарства са безопасни за бременни жени е донякъде научен парадокс. От една страна, бъдещите майки исторически са били изключвани от изследванията на наркотиците, тъй като подла...

Прочетете още