Тъй като случаите на COVID-19 продължават да нарастват в Съединените щати, родителите следят внимателно подробностите за одобрените ваксини за деца. Понастоящем Pfizer BioNTech е единствената ваксина, одобрена за деца на 12 и повече години, но няма ваксина - Johnson & Johnson, Moderna, нито Pfizer - одобрена за по-младата група от деца под 12 години.
Миналата седмица Pfizer-BioNTech потвърди, че компанията е близо до одобрение ваксина за деца от 5 до 11 години, което предполага, че разрешението за спешна употреба може да дойде през октомври, а сега имаме график за деца на шест месеца и нагоре. Ето какво трябва да знаете.
По време на пресконференция, главният финансов директор на Pfizer Франк Д’Амелио говори с присъстващите и даде актуализиран график за това кога Pfizer очаква да кандидатства за спешна употреба от Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) за своята възраст от 6 месеца до 11 години групи. И докато пълното одобрение на ваксината за деца над 12 години означава може да се използва за употреба извън етикета
Компанията сподели, че очаква данните да бъдат изпратени до FDA одобрение за възрастова група от 5 до 11 години до края на месеца. Техният график казва, че се надяват, че използването при спешни случаи може да бъде предоставено през октомври - в зависимост от данните, разбира се. Но не сме чували твърде много за очаквания график за още по-малките деца, от 6-месечни до 5-годишни. И това е, с което Д’Амелио говори наскоро.
По време на глобалната конференция за здравеопазване на Morgan Stanley, Д’Амелио каза, че очакват приложението за деца на възраст между 6 месеца и пет години не изостава много от това на по-голямото дете група.
Очакванията са, че компанията ще подаде данните на FDA „в седмиците малко след това подаване на данните за 5-те до 11-годишните… като приемем, че всички данни са положителни“, според Д’Амелио до а препис на неговите коментари.
Финансов директор на Pfizer на времевата линия за #covid19 ваксина за деца, днес на конференцията на Morgan Stanley:
-резултати при деца 5-11 до края на септември, подаване на заявка за EUA в началото на октомври
-подаване на EUA за деца от 6 месеца до 5 години около месец по-късно, началото на ноември
(яснота на времевата линия за по-малките деца е нова) (1/2) pic.twitter.com/ZJCZwfWj1T
— Мег Тирел (@megtirrell) 14 септември 2021 г
„Но мисля, че от 5 до 11 имаме данни в края на септември“, каза той. „Очакваме да подадем документи – очакваме да имаме данни през септември. Очакваме да подадем документи в началото на октомври."
Това е добре дошла актуализация на графика с родителите, нетърпеливи да получат на децата си одобрена ваксина, тъй като Delta продължава да увеличава педиатричните случаи в цялата страна. Разбира се, тази времева линия подлежи на промяна, тъй като е само оценка и разчита на това, което показват данните. Но като цяло това е страхотна новина.
