MDMA, активната съставка в парти наркотик екстази, вероятно ще помогне на милиони американци, страдащи от посттравматично разстройство, според Агенцията по храните и лекарствата. FDA обяви MDMA за „пробивна терапия“ за посттравматично стресово разстройство миналата седмица, обозначение, което обикновено означава по-бързи клинични изпитвания и одобрение на лекарството. Нестопанската организация, финансираща терапията, Мултидисциплинарната асоциация за психоделични изследвания, казва, че ако може съберем необходимите 25 милиона долара за провеждане на изпитвания Фаза III, бихме могли да видим MDMA, използван за лечение на PTSD в клиниката, веднага щом 2021.
Фаза III изпитвания са последното препятствие, което трябва да се преодолее преди одобрението на лекарството. Това, че подобни изпитания скоро ще започнат, е особено добра новина за родителите с ПТСР, състояние, за което е известно, че уврежда децата на страдащите. Твърди данни за това колко бащи страдат от ПТСР не са налични, но тъй като приблизително 7,6 милиона мъже в Съединените щати живеят с ПТСР и около половината от всички американски мъже са бащи, може да има до 3,8 милиона пострадали от травма татковци в САЩ, които се надяват на излекувам.
„Постигане на споразумение с FDA относно дизайна на нашата програма Фаза III и възможността да работим в тясно сътрудничество с агенцията е основен приоритет за нашия екип“, Ейми Емерсън, изпълнителен директор на MAPS Public Benefit Корпорация, пише в съобщение. „Нашите данни от фаза II бяха изключително обещаващи с голям размер на ефекта и ние сме готови да продължим бързо напред. С пробивното обозначение вече можем да се движим още по-ефективно."
MDMA лекарствена молекула
Бързото движение е от решаващо значение, тъй като посттравматичното стресово разстройство – хронично състояние, при което малък задействащ фактор като звук или миризмата може да изведе травматичен спомен на повърхността – това е едно от най-трудните психиатрични състояния лекувам. Съществуващите терапии просто не работят за много ветерани от войната и жертви на травми, и трагичният резултат е, че някои отнемат живота си. „Аз съм предпазлив, но обнадежден“, каза Чарлз Мармар, психиатър от Медицинския факултет на Лангоне към университета в Ню Йорк. Ню Йорк времена след като предварителните проучвания на MDMA показаха обещание. „Ако могат да продължат да получават добри резултати, това ще бъде от голяма полза. ПТСР може да бъде много трудно за лечение. Най-добрите ни терапии в момента не помагат на 30 до 40 процента от хората."
Но MDMA се продава трудно. Не толкова, защото учените се притесняват, че няма да работи, а заради отблъскването на лекарствата. Строгите закони за наркотиците в Съединените щати спряха обещаващите научни изследване на лечебните ефекти на марихуаната, LSD и екстази за десетилетия. Това е една от причините, поради които пробивното обозначение на FDA е толкова важно. „Това не е голяма научна стъпка. От 40 години е очевидно, че тези лекарства са лекарства“, Дейвид Нът, невропсихофармаколог в Imperial College London казал наука. "Но това е огромна стъпка в приемането."
Предишни проучвания са показали, че MDMA може да потисне не травматичен спомен, а да превърне емоционалния отговор на пациента към този спомен в такъв, който граничи с еуфория. Ако не друго, лекарството би могло да предложи поне мимолетна отсрочка за жертвите на травма, които се чувстват в капан от собствените си мисли. Лечението, което в момента се тества, включва няколко сеанса на психотерапия под въздействието на екстази и може да помогне на до 70 процента от дълготрайно страдащите от ПТСР.
Остават обаче няколко предизвикателства. Първо, MDMA се увеличава сърдечен ритъм, кръвно налягане и телесна температура, което може да означава, че лечението е опасно за пациенти с определени предходни състояния. Въпреки че досега не е имало сериозни неблагоприятни ефекти, някои експерти се притесняват, че дестигматизирането на MDMA само по себе си е опасно. „Това изпраща посланието, че това лекарство ще ви помогне да решите проблемите си, когато често просто създава проблеми“, каза Андрю Парот, психолог от университета Суонзи в Уелс. Ню Йорк Таймс. „Това е разхвърлян наркотик, за който знаем, че може да причини вреда.“
Друго предизвикателство е създаването на ефективно плацебо. Обикновено изследователите тестват лекарство, като дават на някои пациенти фалшиво хапче под прикритието на терапия, само за да се уверят, че тези, които твърдят, че усещат ефект, всъщност го усещат. Но пациентите могат незабавно да кажат, че им е даван екстази, което разваля слепия стандарт за плацебо. Засега FDA и MAPS се съгласиха да дават на някои пациенти фалшиви хапчета въпреки този проблем, пренебрегвайки факта, че пациентите не могат наистина да бъдат заслепени.
Единственото най-голямо препятствие обаче е финансирането. MAPS вече е събрал 12,75 милиона долара за проучването, но изчислява, че ще струва по-близо до 25 милиона долара за провеждане на окончателното изпитване Фаза III. А усилията за масово финансиране на останалата част бяха разочароващи. Независимо от това, изпълнителният директор на MAPS Рик Доблин казва, че процесът ще продължи. „Отиваме при хора в света на технологиите и семейните фондации, но също така се опитваме с администрацията на ветераните“, каза той наука.
„Философията на MAPS винаги е била, че ако можем да свършим работата, парите ще последват.”
