FDA одобрява първото лекарство за следродилна депресия

Във вторник, за първи път в историята, Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри a ново лекарство специално за лечение на следродилна депресия, а психично разстройство което засяга една на всеки девет нови майки.

„Следродилната депресия е сериозно състояние, което, когато е тежко, може да бъде животозастрашаващо. Жените могат да изпитат мисли за нараняване на себе си или за нараняване на детето си. Следродилната депресия също може да попречи на връзката майка-бебе“, д-р Тифани Фарчионе, изпълняващ длъжността директор в Центъра за оценка и изследване на лекарствата на FDA, се казва в прессъобщение.

В лекарство Brexanolone, който ще се продава като Zulresso, се доставя чрез интравенозно вливане в продължение на 60 часа в продължение на три дни в среда под медицински надзор.

Активната съставка алопрегнанолон имитира прогестерон, хормона, който се повишава по време на бременност и след това спада след раждането, причинявайки следродилна депресия. Zulresso балансира тези хормонални нива, за да подобри настроението.

Понастоящем на жени с следродилна депресия се предписват генерични антидепресанти, които могат да отнеме четири до осем седмици, за да бъдат ефективни и дори тогава често имат малък ефект. Зулресо, от друга страна, е доказано за постигане на незабавни ефекти, които продължават до 30 дни след лечението.

Но лекарството, на което беше дадено най-силното предупредително ниво на FDA („Предупреждение в кутия“), не е без странични ефекти. „Поради опасения за сериозни рискове, включително прекомерна седация или внезапна загуба на съзнание по време на приложение, Zulresso е одобрен с риск Стратегия за оценка и смекчаване (REMS) и е достъпна само в сертифицирани здравни заведения, където доставчикът на здравни услуги може внимателно да наблюдава пациента“, д-р. Фарчионе се казва в съобщението на агенцията.

И идва с огромна цена. Лекарството, произведено от Sage Therapeutics, ще струва около $34 000 на пациент, с изключение на разходите за престой в болница или инфузионен център. Дали е покрито от застраховка или не, зависи от отделните доставчици.

Sage Therapeutics, която също работи върху хапчената версия на лекарството, очаква да започне да продава Zulresso в края на юни.

Този огромен пещерен парк в Тексас току-що се разшири с 1100 футаMiscellanea

Естествено пещера reserve в Тексас наскоро завърши голямо разширение и е завършен точно навреме, за да финализирате летните си планове. Новото разширение на Natural Bridge Caverns в Сан Антонио, Те...

Прочетете още

Как да се отървете от мазнините по врата веднъж завинаги в 8 упражненияMiscellanea

Една от истините за това да имаш дете - освен факта, че никога нямаш време за това упражнение - е, че винаги гледате надолу. Гледа надолу, за да помогне на тези малки крачета да навигират по стълби...

Прочетете още

9 начина, по които родителите случайно нараняват децата сиMiscellanea

Гадно е, когато детето ви бъде наранено, но може да бъде особено пагубно, когато вината е ваша. А неволното нараняване на децата ви, докато си играете с тях, е доста често срещано явление. Една от ...

Прочетете още