FDA одобрява първото лекарство за следродилна депресия

Във вторник, за първи път в историята, Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри a ново лекарство специално за лечение на следродилна депресия, а психично разстройство което засяга една на всеки девет нови майки.

„Следродилната депресия е сериозно състояние, което, когато е тежко, може да бъде животозастрашаващо. Жените могат да изпитат мисли за нараняване на себе си или за нараняване на детето си. Следродилната депресия също може да попречи на връзката майка-бебе“, д-р Тифани Фарчионе, изпълняващ длъжността директор в Центъра за оценка и изследване на лекарствата на FDA, се казва в прессъобщение.

В лекарство Brexanolone, който ще се продава като Zulresso, се доставя чрез интравенозно вливане в продължение на 60 часа в продължение на три дни в среда под медицински надзор.

Активната съставка алопрегнанолон имитира прогестерон, хормона, който се повишава по време на бременност и след това спада след раждането, причинявайки следродилна депресия. Zulresso балансира тези хормонални нива, за да подобри настроението.

Понастоящем на жени с следродилна депресия се предписват генерични антидепресанти, които могат да отнеме четири до осем седмици, за да бъдат ефективни и дори тогава често имат малък ефект. Зулресо, от друга страна, е доказано за постигане на незабавни ефекти, които продължават до 30 дни след лечението.

Но лекарството, на което беше дадено най-силното предупредително ниво на FDA („Предупреждение в кутия“), не е без странични ефекти. „Поради опасения за сериозни рискове, включително прекомерна седация или внезапна загуба на съзнание по време на приложение, Zulresso е одобрен с риск Стратегия за оценка и смекчаване (REMS) и е достъпна само в сертифицирани здравни заведения, където доставчикът на здравни услуги може внимателно да наблюдава пациента“, д-р. Фарчионе се казва в съобщението на агенцията.

И идва с огромна цена. Лекарството, произведено от Sage Therapeutics, ще струва около $34 000 на пациент, с изключение на разходите за престой в болница или инфузионен център. Дали е покрито от застраховка или не, зависи от отделните доставчици.

Sage Therapeutics, която също работи върху хапчената версия на лекарството, очаква да започне да продава Zulresso в края на юни.

От колко тестостерон се нуждаят мъжете? Ново проучване предизвиква ожесточен дебатMiscellanea

Проблеми със забременяването, умора, еректилна дисфункция, и косопадът са общи симптоми на нисък тестостерон. Рекламите от процъфтяващата тестостеронова индустрия ни напомнят за това постоянно, как...

Прочетете още

Колко трябва да се притесняват родителите от увеличаването на случаите на COVID?Miscellanea

Случаите на COVID отново се увеличават — точно когато започва сезонът за връщане в училище. Според Центрове за контрол и превенция на заболяванията (CDC), хоспитализациите са се увеличили с 12,5% т...

Прочетете още

8 съвета за управление на времето за родители, за да вкарат децата в училищен графикMiscellanea

Новите практики могат да бъдат трудни за децата. Причината е проста: Децата жадуват за стабилност и когато установената рутина се промени, това може да се почувства сеизмично. Но те също могат да б...

Прочетете още