Deset dní po 13. dubnu, kdy FDA oznámila, že budou pauzovat zavádění ze všech jednodávkové vakcíny Johnson & Johnson po 6 ženách ve věku od 18 do 48 let z 6,8 milionů lidí, kteří dostali vakcínu měl krevní sraženiny, FDA zrušila pauzu v distribuci život zachraňující vakcíny píchnout.
Od 23. dubna CDC a FDA nyní uvedly, že vakcína by měla být distribuována ve Spojených státech a že vakcína je bezpečná a účinná v prevenci COVID-19. Zde je to, co potřebujete vědět o pauze – a zrušení pauzy – vakcíny.
Proč FDA pozastavil zavádění?
FDA pozastavila zavádění poté, co se u šesti žen z 6,8 milionů příjemců vakcíny J&J vyvinuly krevní sraženiny, z nichž jedna zemřela a další byla hospitalizována. "Právě teď se tyto nežádoucí příhody zdají být extrémně vzácné," uvedl FDA v prohlášení na Twitteru kdy pozastavili zavádění.
Federální vláda pozastavila vydávání vakcíny na všech federálních očkovacích místech a očekávala. státní úředníci, aby udělali totéž. Zatímco zavádění bylo pozastaveno, CDC a FDA zkontrolovaly data, aby zjistily, zda existuje souvislost mezi vakcínou a krevními sraženinami, které jsou statisticky relevantní.
Johnson & Johnson reagoval na zprávy slovy: „Jsme si vědomi toho, že u vakcín proti COVID-19 byly hlášeny tromboembolické příhody včetně těch s trombocytopenií… Nebyla stanovena žádná jasná příčinná souvislost mezi těmito vzácnými událostmi a vakcínou Janssen COVID.“
Nyní CDC zrušilo zavádění a oznámilo svá oficiální doporučení pro vakcínu, která má pokračovat v podávání vakcíny.
Jaké jsou obavy z pozastavení zavádění?
Mnozí se oprávněně obávali, že pozastavení zavádění vakcín povede mnoho lidí k přesvědčení, že vakcína Johnson & Johnson není bezpečná. A to v době, kdy je bitva očkování mezi rychle rostoucí varianty COVID-19 a nechat lidi očkovat proti uvedeným variantám, jakákoli pauza v zavádění očkování by mohla lidi (a děti zvláště) hrozí, že budete déle dostávat COVID-19.
Zda pauza zvýšila nebo snížila důvěru ve vakcínu, se teprve uvidí. V neděli 25. dubna řekl Dr. Anthony Fauci že pauza by měla zvýšit důvěru v zaměření zdravotnických agentur na bezpečnost Američanů.
Je vakcína bezpečná a účinná?
Ano. V pátek 23. dubnaCDC a FDA doporučily obnovit zavádění vakcíny J&J s tím, že vakcína je bezpečná a účinná v prevenci COVID-19. Dosavadní dostupné údaje o zavedení vakcíny ukázaly, že přínosy vakcíny převažují nad možným rizikem. Je známo, že krevní sraženiny, které způsobily pauzu, jsou extrémně vzácné, ale poskytovatelé zdravotní péče byli aktualizováni o tom, jak syndrom léčit a rozpoznat jej v případě, že se u lidí, kteří dostanou vakcínu, objeví příznaky krve sraženiny.
Opravdu, podle opatrovník, nejrizikovější skupinou lidí, kteří onemocní poruchou srážlivosti, jsou ženy ve věku 30 až 39 let, kde bylo 11,8 milionu případů na milion podaných dávek.
