Odborníci varují rodiče, kteří mohou hledat Pfizer očkování pro děti do 12 let bez plného schválení FDA pro danou věkovou skupinu počkat, až bude vakcína oficiálně schválena pro děti do 12 let.
Technicky, nyní, kdy byla vakcína Pfizer plně schválena FDA, by lékaři mohli předepisovat Očkování proti COVID-19 od společnosti Pfizer BioNtech pro populaci dětí mladších 12 let pro „off-label use“, protože bylo uděleno plné schválení pro osoby ve věku 16+. Ale i tak by rodiče měli počkat, až budou k dispozici další údaje. Zde je to, co rodiče potřebují vědět.
Podle USA dnes, přední pediatři po celé zemi vydali prohlášení, ve kterém naléhali na lékaře, aby nepředepisovali vakcíny proti COVID-19 dětem mladším 12 let, i když to nyní mohou ze zákona udělat.
Vakcína je legálně schválena pro použití mimo označení
V současné době neexistuje schválená vakcína pro tuto věkovou skupinu. Ale s fll schválení očkování Pfizer prostřednictvím FDA, lékaři by technicky mohli předepisovat „off-label“ použití pro děti, což je nyní legální.
Ale i když je to legální a technicky možná možnost, odborníci bijí na poplach, aby se prozatím vyhnuli.
Rodiče by měli ještě počkat na schválení vakcíny pro děti do 12 let
„Nemáme údaje o malých dětech. Takže by to opravdu mělo být ne-ne,“ řekl Dr. Jesse Goodman, odborník na infekční choroby z Georgetownské univerzity. "Věda zatím neexistuje, aby podporovala dávkování u malých dětí."
V současnosti je Pfizer jedinou vakcínou dostupnou pro děti od 12 let. Zkoušky stále probíhají pro věkovou skupinu 5–11 leta ve skutečnosti by vakcína mohla být pro tuto věkovou skupinu schválena během měsíců – vakcína je na dobré cestě k tomu, aby získala svá data z tyto studie byly zaslány FDA k posouzení a časový plán se zdá být realistický, aby byly podrobnosti k dispozici do konce září nebo dříve Říjen.
Do té doby odborníci žádají rodiče o trpělivost.
"Potřebujeme vidět data z těchto studií, než dáme tuto vakcínu mladším dětem," uvedl v prohlášení Dr. Lee Savio Beers, prezident Americké akademie pediatrů (AAP). "AAP doporučuje nepodávat vakcínu dětem mladším 12 let, dokud nebude schválena FDA."
Ale děti od 12 let a všichni ostatní by se měli nechat očkovat co nejdříve
Zatímco odborníci žádají rodiče, aby počkali na děti do 12 let, důrazně nabádají rodiče s dětmi od 12 let, aby své děti nechali očkovat. A zatímco čekáme na povolení nouzového použití vakcíny COVID-19 pro mladší děti, další zmírňující snahy – jako nošení roušky, vyhýbání se davům a mytí rukou – by mělo být v popředí, aby byly naše děti v bezpečí zdravý.
„Víme, že rodiče touží po tom, aby mohli dát své děti ochranu této vakcínya American Academy of Pediatrics tento pocit naléhavosti sdílí,“ řekl Beers. „Zatímco čekáme na schválení vakcíny pro mladší děti, je důležité, aby se na ni dostal každý, kdo je způsobilý teď dostat vakcínu. To pomůže omezit šíření viru a ochránit ty, kteří jsou příliš mladí na to, aby byli očkováni.“
Jinými slovy, nechte se očkovat, povzbuďte ostatní, aby tak učinili, a počkejte na další údaje o očkování vašeho dítěte, pokud je mladší 12 let.