Rodiče, připravte si náplasti: vaše malé děti do 12 let by mohly během několika příštích měsíců dostat vakcínu proti COVID-19.
Společnosti Pfizer a BioNTech oznámily, že jejich vakcína COVID-19 je bezpečná a vytváří „robustní“ imunitní odpověď u dětí ve věku od pěti do 11 let prostřednictvím tisková zpráva.
Společnosti říkají, že nyní předloží svá data FDA k nouzovému schválení pro tuto věkovou skupinu. Pokud by bylo schváleno, šlo by o první povolení jakéhokoli očkování proti COVID-19 pro mladší děti ve Spojených státech.
Společnosti zkoumaly dvoudávkovou vakcínu na skupině 2 268 dětí prostřednictvím kombinované studie fáze 2/3. Po zkušebním testování fáze 1 pro počáteční bezpečnost a reakci, Fáze 2 zkušebního testu pro imunitní odpověď a testy fáze 3 testují účinnost proti placebu a další bezpečnost.
Ačkoli tato studie nebyla dostatečně velká, aby vypočítala účinnost, protože děti často nebývají příliš nemocné, studie hlásila protilátkovou odpověď podobnou té, která byla považována za účinnou u lidí ve věku 16-25 let starý,
Společnosti uvádějí, že tato imunitní odpověď byla vyvolána pouze 1/3 dávky podané starším dětem a dospělým. Navíc uvádějí, že mladší děti měly podobné vedlejší účinky jako starší děti a mladí dospělí a že vakcína byla „dobře tolerována“. Vakcína Pfizer-BioNTech v současnosti byla plně schváleno FDA pro kohokoli staršího 16 let a povolení k nouzovému použití pro kohokoli ve věku 12–15 let.
Pokud FDA poskytne povolení k nouzovému použití pro děti ve věku pěti let a starší, Spojené státy by to udělaly připojit se k zemím jako Chile, Kuba a Čína jsou jedny z prvních, kteří očkují mladší děti. konkrétně The New York Times poznamenává, že tyto děti by mohly začít dostávat očkování do konce října, pokud schválení proběhne rychle. Společnosti Pfizer a BioNTech také brzy požádají o schválení u evropských a britských lékařských agentur, uvádí zpráva Associated Press.
Tato zpráva přichází, když tvoří děti, stále z velké části neočkovanou část americké populace rostoucí procento celorepublikových případů koronaviru. Kromě toho přichází uprostřed obav z infekce a šíření mezi neočkovanými dětmi a dospělými otevírá mnoho škol na podzim.
Další zprávy týkající se dětské vakcíny proti koronaviru mohou dorazit v následujících měsících. Společnosti Pfizer a BioNTech stále shromažďují data pro děti ve věku od šesti měsíců do pěti let a Moderna také studuje svou vakcínu u dětí mladších šesti měsíců, AP zprávy.
V současné době je CDC říká schválené vakcíny proti COVID-19 jsou bezpečné a účinné – a vybízejí všechny starší 12 let, aby se nechali očkovat.
