Začátkem tohoto měsíce překonaly USA svůj rekord v počtu dětí hospitalizovaných s COVID za jeden den od začátku Pandemie covid-19, s více než 1900 dětmi v nemocnici 15. srpna. Tento nárůst v závažných případech odpovídá sezóně návratu do školy, ale mnoho školních obvodů to nevyžaduje masky a nenabízejí online možnosti. A jak rodiče dobře vědí, COVID vakcína zatím není k dispozici pro děti do 12 let. Dobře, ano, ten Vakcína Pfizer je nyní technicky legální – ale rozhodně není bezpečné dávat dětem „off-label“. Můžete tedy dítě prosit, aby si ve škole nechalo masku, ale co jiného můžete dělat? Zde je jeden nápad: Přihlaste své dítě do a Vakcína na covid soud.
I když účast ve zkoušce je více práce, než se nechat vystřelit v ordinaci místního pediatra může potenciálně poskytnout vašemu dítěti tolik potřebnou ochranu před COVID, kterou by jinak nemělo, říká Bill Muller, MD, PhD, specialista na dětské infekční choroby na Northwestern Feinberg School of Medicine, který pracuje na pediatrické studii vakcíny COVID.
Pfizer říká, že ano očekává, že požádá o povolení k nouzovému použití na vakcínu u dětí ve věku 5 až 11 let v září. Mohlo by to trvat několik týdnů, než tyto děti dostanou vakcínu. Společnost očekává, že podá žádost pro děti ve věku 2 až 5 let krátce poté a pro děti ve věku od 6 měsíců do 2 let v říjnu nebo listopadu. Moderna je na pomalejší časové ose. V mezidobí je soud jedinou možností, jak nechat své malé dítě očkovat proti COVID.
Jak tedy zapojit své dítě do testování vakcíny COVID? Výzkumníci z celé země hledají děti, které by se připojily ke studiu, ale to neznamená, že je snadné se tam dostat. Takto se to dělá.
Jak fungují dětské testy vakcíny proti COVID
Úřad pro potraviny a léčiva zatím nemůže povolit vakcíny COVID pro použití u dětí mladších 12 let, protože výzkumníci nedokončili studium této věkové skupiny. Děti potřebují jinou dávku než dospělí a je možné, že vakcíny mohou fungovat jinak u mladších lidí s menším tělem. Odborníci musí dokončit testování bezpečnosti a účinnosti před FDA a Centers for Disease Kontrola a prevence dávají svou pečeť souhlasu a mladší děti mohou začít očkovat en mše.
Moderna a Pfizer v současné době testují své vakcíny u dětí mladších 12 let v USA rozdělili své pokusy do tří věkových skupin: věk 6 měsíců až 2 roky, věk 2 až 5 let a věk 5 až 5 let 11. Johnson and Johnson testuje svou vakcínu u dospívajících ve věku 12 až 17 let Španělsko a Spojené království, ale nakonec také zapíše děti do USA.
V počátečních studiích dostane vakcínu jen malý počet dětí. Odborníci studují vedlejší účinky a imunitní reakce u těchto dětí, aby určili dávkování. Dále rozšíří zkušební verzi na více dětí a tam pravděpodobně přijdete i vy. Výzkumníci náhodně dávají některým ze zapsaných dětí vakcínu a oni dávají menší množství placeba. Nebudete vědět, kterou z nich vaše dítě dostane, až mnohem později. Vědci poté sledují vedlejší účinky, které děti onemocní COVIDem a kdo je hospitalizován.
Jaké to je být v testu vakcíny proti COVID?
Každá studie vakcíny se mírně liší v závislosti na místě výzkumu. Ale obecně začínají procesem screeningu, aby se ujistili, že děti, které se přihlásily, jsou způsobilé. Přesné požadavky jsou dlouhé a mezi společnostmi Moderna a Pfizer se mírně liší, ale pro většinu dětí platí, že musí být v dobrém zdravotním stavu. Chronické stavy jako cukrovka popř astma musí být pod kontrolou.
Když rodiče projeví zájem o zkoušku, obvykle provádějí průzkum způsobilosti svého dítěte. Pokud bude jejich dítě vybráno, bude muset cestovat na místo výzkumu, aby dostalo svou první a druhou dávku. Budou také provádět další osobní a telehealth návštěvy. Měsíce nebo dokonce roky po studii je výzkumníci požádají, aby se přihlásili a případně navštívili web osobně za účelem dalšího sledování. Během studie mohou být také požádáni, aby si vedli denní deník o jakýchkoli vedlejších účincích, které zaznamenají.
„Také bychom je požádali, aby byli následně sledováni kvůli potenciálním nepříznivým účinkům, což nebyl by to případ někoho, kdo by šel ke svému běžnému lékaři, aby dostal vakcínu,“ Muller říká.
Účast v jakékoli fázi studie je dobrovolná a rodiny mohou kdykoli odstoupit. (Ale v zájmu vědy byste měli pokračovat v účasti, dokud budete požádáni, kromě nepředvídaných okolností.)
Ne každé dítě v testu vakcíny COVID vakcínu skutečně dostane. Někteří dostanou placebo. Kolik dětí dostane vakcínu oproti placebu může záviset na místě, ale zdá se, že mnoho studií dává třem dětem vakcínu na každé, které dostane placebo. Z tohoto důvodu je důležité i nadále používat další opatření k prevenci infekce COVID.
Priya Banerjee, MD, soudní patoložka z Rhode Island, se snaží, aby její dcera byla zapsána do studie. Pokud bude schopna, neplánuje se chovat jinak, až její dcera dostane injekci, pro případ, že by šlo o placebo. "Nesnižuji svá opatření, i když se dostane do studie," říká. "Stále budeme dodržovat nejpřísnější protokol."
Když je vakcína registrována pro věkovou skupinu vašeho dítěte, budete mít možnost prozradit, zda vaše dítě dostalo placebo. Pokud ano, budete první v řadě na očkování. "Můžeme jim slíbit, že by měli dřívější přístup k vakcíně, pokud by byla schválena před koncem studie," říká Muller.
Je bezpečné přihlásit své dítě do testu vakcíny proti COVID?
„Hlavním cílem každé klinické studie je bezpečnost,“ říká Muller. "Dokonce i v těch studiích, které jsou v relativně pozdních fázích, jako jsou testy vakcíny COVID, je nejdůležitější posouzení, které provádíme, že pacienti zůstávají v bezpečí."
To je důvod, proč vědci pečlivě vyhodnocují a sledují účastníky z hlediska nepříznivých účinků. Existuje mnoho pravidel, která by vědce přiměla pozastavit studii, pokud by jich našli příliš mnoho. Kromě toho studie již zjistily, že vakcíny jsou bezpečné pro dospělé a mnoho dětí to již udělalo byly testovány ve studiích, takže je malá šance, že by vakcíny ublížily dítěti účastník.
Pokud máte nějaké konkrétní otázky, nebojte se zeptat odborníků, kteří vedou zkušební verzi, o kterou se hlásíte. A pamatujte, že uvedení jména vašeho dítěte na seznam zájmů je nezavazuje ke studiu. Zaregistrujte se, a pokud budete vybráni, můžete své odpovědi získat přímo z úst samotných odborníků, než se vy a vaše dítě rozhodnete, zda se zúčastnit.
Jak dostat své dítě do testu vakcíny proti COVID
Základy jsou jednoduché: Najděte zkušební verzi a uveďte své jméno na seznam. Najít pokusy, které přijímají účastníky, je však obtížnější, než se zdá. Banerjee se o to snažil měsíce, ale bez úspěchu. "Je to velké štěstí při losování," říká. Jeden web měl například a Čekací listina pro 2000 osob.
Naštěstí výzkumné weby nyní možná nabírají více dětí. Začátkem srpna FDA naléhal na společnosti Pfizer a Moderna zvýšit počet zápisů do jejich zkoušek pro děti od 5 do 11 let. S větším počtem účastníků mají výzkumníci větší šanci zachytit potenciální vzácné, ale závažné vedlejší účinky.
Online zdroje vám mohou pomoci najít stránky, které provádějí nábor. Začněte tím, že se podíváte na webové stránky pro zkušební verze Moderna a Pfizer:
- Vyhledejte test dětské vakcíny Pfizer COVID tady
- Zkontrolujte svou způsobilost a najděte blízkou dětskou vakcínu Pfizer COVID tady
- Zkontrolujte svou způsobilost a najděte si nedalekou pediatrickou studii vakcíny Moderna COVID tady
Můžete se také podívat na jednotlivé zkušební weby ve vašem okolí, abyste zjistili, zda nabírají nábor, a pak je přímo kontaktovat. Alespoň některá umístění stránek pro zkoušky Moderna a Pfizer naleznete na kartě „Umístění“ na příslušných webových stránkách Clinictrials.gov.
- Najděte stránky klinického hodnocení společnosti Pfizer tady
- Najděte stránky klinického hodnocení Moderna tady
U mnoha zkoušek není požadavek na umístění vyžadován. Takže pokud jediný, do kterého se dostanete, je na druhé straně země, technicky to zvládnete. Ale nezapomeňte, že budete muset navštívit osobně, takže může být nejlepší zůstat místní. Nisha Gandhi, MD, lékařka na JIP v New Jersey, nechala svou dceru přijmout do studia v Idahu. Nakonec se však rozhodla, že místo je příliš daleko na počet výletů, které budou muset podniknout. Naštěstí mohla dceru přihlásit do studovny blíže k domovu.
Nebojte se navazovat kontakty s místními rodiči a objevovat nové zkušební stránky. A sledujte místní zpravodajské publikace, které mohou oznámit, že blízké výzkumné místo potřebuje více dobrovolníků.
Dostat se do dětské vakcíny proti COVID je obtížné a hodně z toho je štěstí. Ale je to také o obětavosti. Rodina, která se vztahuje na osm webů, se pravděpodobně dostane dovnitř než rodina, která se vztahuje na dvě. Pokud se chcete přihlásit, neváhejte. Protože weby se rychle plní a zbývá jen tolik záběrů.
