Zatímco zdravotničtí představitelé diskutují o účinnosti a potřebě dalších posilovačů vakcíny COVID pro dospělé a starší děti, jedna skupina se stále poflakuje v neposkvrněném limbu. Jedinou zbývající skupinou jsou děti a kojenci ve věku od 6 měsíců do 5 let bez registrované vakcínya někteří rodiče už mají plné zuby odkládání vakcíny proti COVID pro děti do 5 let se strašidlem Pandemie covid-19 nad hlavami svých dětí.
I když občas slyšíme drnčení od Big Pharma o klinických studiích a hodnocení účinnosti, v současnosti se žádný výrobce vakcín nepohnul za hranice zkoušek a nepožádal o schválení. To nemusí platit dlouho. Pokud čekáte na očkování svého dítěte proti COVID, zde je to, co potřebujete vědět.
Kdy bude k dispozici vakcína proti COVID pro děti do 5 let?
Společnost Moderna oznámila, že má v plánu podat žádost o povolení nouzového použití své vakcíny do 5 let do konce dubna Reuters. Může trvat několik týdnů, než FDA žádost zkontroluje. Klinické studie ukázaly, že dvoudávková, 25mikrogramová vakcína snížila symptomatické případy COVID u dětí ve věku 6 až 24 měsíců o 43,7 % a o 35,7 % u dětí ve věku 2 až 6 let. Tato čísla nedosahují 50% prahu účinnosti stanoveného FDA pro schválení vakcíny pro dospělé. Nicméně zástupci Moderny
Pfizer usiluje o to, aby byla vakcína proti COVID dostupná dětem mladším 5 let do června. Společnost oznámil v prosinci že bude žádat o povolení pro svou dvoudávkovou třímikrogramovou vakcínu COVID pro děti do 5 let. Ale poté, co studie ukázaly omezenou účinnost proti variantě Omicron u dětí ve věku 2 až 5 let, společnost ustoupila na jejích plánech. The FDA požaduje údaje o účinnosti třetí dávky, než bude zvažovat schválení.
Co to tedy znamená z hlediska časové osy? Pfizer i Moderna doufají, že se jim podaří získat povolení FDA před začátkem letní cestovní sezóny. Zda je to proveditelné, se teprve uvidí.
Jaké jsou vedlejší účinky pro děti do 5 let?
Údaje o vedlejších účincích konkrétně u kojenců a batolat je obtížné získat. Odborníci však očekávají, že vedlejší účinky pro malé děti jsou podobné těm, které zažívají starší děti. Podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocíNejčastějšími vedlejšími účinky u dětí ve věku 5 až 11 let jsou bolest hlavy, letargie a bolest v místě vpichu. Tyto vedlejší účinky jsou obecně krátkodobé a neovlivňují každodenní život.
U každé dětské vakcíny existuje riziko alergických reakcí a anafylaktického šoku. Kromě toho byly vakcíny Pfizer a Moderna spojovány s myokarditidou nebo zánětem srdce, většinou u dospívajících a mladých dospělých mužů a obvykle do týdne po druhé dávce. Tento již vzácný vedlejší účinek Očekává se, že u malých dětí bude ještě vzácnější.
Sečteno a podtrženo o vakcíně proti COVID do 5 let
Regulátoři postupují opatrně, pokud jde o registraci vakcíny pro děti mladší 5 let. „My ve FDA skutečně chápeme naléhavost, kterou lidé cítí, když chtějí nechat očkovat nejmladší děti. Chápeme také, že toto je věkové rozmezí, kdy se lidé nejvíce obávají potenciálních vedlejších účinků a potenciální bezpečnosti vakcín,“ uvedl nedávno Peter Marks, úředník pro vakcíny pro FDA. řekl v mediálním hovoru.
Vzhledem k tomu, že malé děti stále nejsou způsobilé k očkování, upadají požadavky na masky, a to i ve veřejné dopravě. Mezitím se počty COVID ve velké části USA opět plíživě zvyšují, a přestože u malých dětí je méně pravděpodobné, že se u nich vyvine vážná Infekce COVID než dospělí, malé děti mohou mít menší pravděpodobnost, že budou správně nosit masku, a dětem do 2 let se nedoporučuje nosit masky. Naštěstí kvůli vysoké úrovni imunity, kterou poskytuje očkování a vlna Omicron, odborníci neočekávají, že dosáhneme ohromujícího počtu nedávných nárůstů.
Rodiče jsou unaveni čekáním na ochranu svých malých dětí a mnozí mají pocit, jako by byli zapomenuti nebo opuštěni ve spěchu očkovat starší děti, dospívající a dospělé. Bohužel si na vakcínu budou muset počkat o něco déle, ale všechny známky naznačují, že v příštích několika měsících na této frontě budou dobré zprávy.
