Čekání na vakcínu proti COVID-19 může rodičům malých dětí brzy (konečně, vlastně po mnoha odkladech) skončit. Úřad pro potraviny a léčiva (FDA) právě přijal žádost společnosti Pfizer o povolení jejich vakcíny proti COVID-19 pro dav do 5 let. Děti do 5 let jsou jediným zbývajícím segmentem populace USA bez schválené vakcíny proti COVIDa potenciální schválení přichází po měsících a měsících zpoždění.
Pfizer původně měl stáhl svou původní aplikaci zpět v únoru. Údaje doprovázející původní žádost vyvolaly určité pochybnosti o účinnosti dvou dávek vakcína pro děti ve věku 2 až 5 let, ačkoli děti do 2 let reagovaly dobře a vyvinuly očekávané imunita. Společnost se rozhodla stáhnout tuto aplikaci a počkat na další údaje o potenciální účinnosti třetí dávky vakcíny před opětovným předložením žádosti FDA ke schválení.
Zdá se, že třídávková vakcína udělala trik. Údaje zveřejněné společností Pfizer ukazují, že tři dávky jsou 80% účinné při prevenci symptomatického COVID-19 u malých dětí, ačkoli toto číslo vychází pouze z 10 případů COVID-19. Biotechnologická společnost provede důkladnější analýzu, jakmile bude ve studijní skupině diagnostikováno 21 případů.
Dvoudávková vakcína Moderna má údajně 51% účinnost u dětí od šesti měsíců do 2 let a 37% účinnost u dětí ve věku 2 až 6 let.
Obě společnosti očekávají důkladnou kontrolu vedlejších účinků, které obě uvádějí jako „tolerovatelné“, ačkoli existují důkazy, že vakcíny mohou způsobit vysoké horečky u dětí.
Přestože žádost společnosti Pfizer byla podána, stále neexistuje časový plán, kdy nebo zda bude skutečně schválena a zpřístupněna veřejnosti. „Uvědomujeme si, že rodiče chtějí nechat své malé děti očkovat proti COVID-19, a přestože FDA nemůže předpovědět, jak dlouho bude vyhodnocení dat a informací bude trvat, každou žádost EUA, kterou obdržíme, zkontrolujeme co nejrychleji pomocí vědecky podloženého přístup," řekl mluvčí FDA.
Nezávislý poradní panel FDA, Poradní výbor pro vakcíny a příbuzné biologické produkty, uspořádá koncem tohoto měsíce slyšení jak pro třídávkovou vakcínu Pfizer, tak pro dvoudávková vakcína Moderna, který byl předložen ke schválení 28. dubna. Pokud budou žádosti schváleny, posoudí je Centra pro kontrolu a prevenci nemocí a spotřebitelům by mohly být k dispozici již koncem června.
