Po bouřlivých třech dnech mezi Bílým domem, který dychtivě rozdával posilovací dávky všem, Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a Centrem pro kontrolu nemocí a Prevence (CDC), která si přála získat více údajů o tom, zda jsou posilovací dávky pro běžnou populaci nezbytné či nikoli, bylo konečně učiněno rozhodnutí, kdo bude a kdo nebude mít nárok na přijímat a COVID-19 vakcína booster shot. Pokud vás všechny titulky o tom zmátly, už nehledejte. Zde je vše, co potřebujete vědět o boosterech COVID-19 – včetně toho, kdo se kvalifikuje.
Kdo má nárok na booster shot?
Za CNBC, kterou nyní mohou získat všichni Američané vakcína proti COVID-19 booster shot spadá alespoň do jedné z následujících kategorií:
- osoby ve věku 65 let a starší
- osoby ve věku 18 až 64 let s vysokým rizikem závažného onemocnění COVID-19 kvůli základnímu zdravotnímu stavu
- osoby ve věku 18 až 64 let, jejichž častá institucionální nebo pracovní expozice SARS-CoV-2 je vystavuje vysokému riziku závažných komplikací COVID-19 včetně závažného COVID-19
V tuto chvíli pouze ti, kteří dostali druhou dávku Vakcína Pfizer-BioNTech před více než šesti měsíci mají nárok na booster shot.
Je to jediný booster vakcíny, který získal povolení FDA, ačkoli se očekává, že agentura zváží schválení boosterů moderní a Johnson & Johnson vakcíny brzy.
Které základní zdravotní stavy a pracoviště opravňují lidi k přeočkování?
CDC v současné době má rozsáhlý seznam stavů, které vyžadují zvláštní opatření proti COVID-19. Je možné, že v nadcházejících dnech uvolní upravený, kratší seznam, který má konkrétně vést k rozhodování o booster shotech.
Pokud jde o instituce, kde jsou pracovníci považováni za vystavené vyššímu riziku expozice, zdravotnická zařízení, školy, školky, obchod s potravinami, věznice a útulky pro bezdomovce jsou všechny na seznamu FDA.
A co ti s oslabeným imunitním systémem?
Další skupinou lidí, kteří mají nárok na třetí výstřel, jsou lidé se zvláště oslabenými imunitní systémy. Tyto injekce však technicky nejsou posilovacími dávkami – jsou součástí doporučené imunizace plán pro tři procenta Američanů, včetně příjemců transplantovaných orgánů, kteří do toho spadají kategorie.
Toto schéma platí pro vakcíny Pfizer i Moderna, nikoli však Johnson & Johnson.
Kdo učinil toto rozhodnutí?
Tady se věci komplikují.
Ve středu, FDA oznámila, že povolila boostery pro osoby ve třech výše uvedených skupinách prostřednictvím dodatku k povolení nouzového použití vakcíny Pfizer-BioNTech.
Tím se míč dostal na stranu CDC. Protože zatímco FDA je pověřen hodnocením bezpečnosti a účinnosti přeočkování, CDC uvažuje Označování schválené FDA, epidemiologie nemocí, ekonomické analýzy a implementační problémy při nastavování strategie veřejného zdraví, která skutečně dostane tyto výstřely do zbraně.
Jinými slovy, bez silného úsilí CDC o přidělení zásob vakcín pro boostery by byl dopad rozhodnutí FDA značně omezený.
A chvíli to vypadalo, že se to stane. Poradní výbor pro imunizační praktiky ve čtvrtek večer v CDC hlasoval o schválení posilovacích dávek pro starší Američany a osoby se zvýšeným zdravotní riziko, ale hlasovali 9:6 proti nabízení posilovacích dávek osobám pracujícím nebo žijícím v institucích, kde budou pravděpodobně čelit častému vystavení románu koronavirus.
O několik hodin později, v prohlášení vydaném dlouho po půlnoci, to oznámila ředitelka CDC Dr. Rochelle Walensky přehlasovala rozhodnutí výboru a více sladila pokyny CDC s doporučeními CDC FDA. Ve svých konečných pokynech agentura uvedla, že lidé ve věku 65 a více let a lidé ve věku 50-64 let se základními zdravotními problémy by měl dostávají posilovací injekci, zatímco ti ve věku 18–49 let se základními zdravotními problémy a ti, kteří jsou vystaveni zvýšenému riziku expozice z důvodu pracovního nebo institucionálního prostředí smět dostat booster shot.
Co se stane dál?
Podrobnosti o tom, jak budou podávány boostery – včetně toho, jak bude ověřována způsobilost – nejsou jasné. Mezi další nezodpovězené otázky patří potenciální vedlejší účinky třetí dávky, kdy nebo zda jiné vakcíny bude schváleno pro použití jako boostery a zda by po třetím výstřelu mohl následovat čtvrtý, pátý atd na.
Posilovací zkouška je důkazem toho, že rok a půl po pandemii je toho stále tolik, že všichni, včetně nejchytřejších lidí v místnosti, stále o COVID-19 neví.
