Společnosti Pfizer a BioNTech oficiálně požádaly o nouzové použití svého COVID-19 očkování pro děti od 5 do 11 let s americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Farmaceutické společnosti předložily údaje z klinických studií poté, co uvedly, že je účinný a bezpečný při vytváření protilátkových odpovědí. Pokud vše půjde podle očekávání, mohli bychom mít schválená vakcína pro děti za pouhých pět týdnů a zdá se, že zavedení bude rychlé. Zde je to, co rodiče potřebují vědět.
„My a @BioNTech_Group jsme oficiálně odeslali naši žádost @US_FDA o povolení k nouzovému použití (EUA) naší vakcíny #COVID19 u dětí od 5 do <12 let,“ napsal Pfizer 7. října 2021 na Twitteru. „Vzhledem k tomu, že nové případy u dětí v USA jsou stále na vysoké úrovni, je toto podání důležitým krokem v našem pokračujícím úsilí proti Covid-19. Jsme odhodláni spolupracovat s FDA s konečným cílem pomoci chránit děti před touto vážnou hrozbou pro veřejné zdraví.
AKTUALIZACE: My a @BioNtech_Group oficiálně předali naši žádost
@US_FDA pro Emergency Use Authorization (EUA) našeho #COVID-19 vakcína u dětí 5 až <12. pic.twitter.com/72Z2HXlkOx— Pfizer Inc. (@pfizer) 7. října 2021
Jak již bylo uvedeno, společnost Pfizer odhadla údaje z klinických studií vakcíny pro děti by mohly být připraveny k předložení v říjnu. A zdá se, že proces běží přesně podle plánu. Odborníci a vědci již dlouho tvrdí, že očkování je naše nejlepší sázka na ukončení pandemie a návrat k normálu. Zatímco očkování bylo nějakou dobu možností pro dospělé a starší děti, víme, že jednou je vakcína schváleno pro děti do 12 let, světlo na konci tunelu bude mnohem lépe vidět, zejména pro rodiče.
Poradní výbor pro vakcíny a příbuzné biologické produkty FDA se předběžně sejde koncem tohoto měsíce, aby přezkoumal údaje z klinických studií. Pokud vše půjde dobře, schválení a povolení by mohlo přijít do konce října nebo začátkem listopadu.
Pokud bude vakcína Pfizer pro děti COVID-19 schválena, jak rychle bude zavedena?
I když si budeme muset ještě několik týdnů počkat, než uslyšíme výsledky přezkumu údajů FDA, odborníci říkají, že jakmile bude schválena nouzová autorizace; věci půjdou rychle.
Vakcína Pfizer pro děti je stejná technologie mRNA COVID-19 jako vakcína pro dospělé. Je to však menší dávka (10 mg pro děti vs. 30 mg pro dospívající a dospělé). To znamená, že dodávky musí být dodány poskytovatelům vakcín po celé zemi. Ale podle zástupců společnosti Pfizer bude nabídka „dostatečná“, aby umožnila rychlé očkování.
„Je dobrá zpráva, že nebude omezená nabídka. Určitě to není situace, kterou jsme řešili loni u dospělých,“ řekla Claire Hannan, výkonná ředitelka Asociace imunizačních manažerů. CNN. Ale „dostatečná nabídka nutně neznamená, že každý poskytovatel, který si objedná vakcínu, dostane zásilku během prvního týdne.“
Pokud bude vakcína Pfizer pro děti COVID-19 schválena, jak bude její zavedení vypadat?
Zavádění vakcín pro děti bude pravděpodobně podobné jako u dospělých, přičemž dodávky budou zasílané poskytovatelům vakcín po celé zemi, jako jsou kanceláře pediatrů, místní lékárny a dokonce školy. A mnoho potenciálních poskytovatelů vakcín je již nastaveno, což je obrovská úspora času.
„Lékárny jsou již zaregistrovány jako poskytovatelé vakcín proti Covid-19. Poskytují vakcínu pro dospělé a dospívající. Vědí, jak vakcínu skladovat, manipulovat s ní a podávat ji,“ vysvětlil Hannan.
"A pak, navíc, budou školy - mají školní kliniky a školské kliniky, které budou podávat vakcínu." To vyžaduje hodně plánování a nemusíme mít nutně všechny informace, které právě teď o vakcíně potřebujeme, ale o těchto věcech se právě teď mluví.“
Víme, že vakcíny jsou naše nejlepší sázka na to, abychom udrželi naše komunity v bezpečí a pomohli zpomalit pandemii. Bezpečná a účinná vakcína proti COVID-19 pro mladší děti bude tedy úlevou pro mnoho ustaraných rodičů po celé zemi.
