Aktualizace: Od poledne 17. září FDA drtivou většinou odmítla hodnotu poskytování posilovačů všem Američanům starším 16 let. Pravděpodobně budou podruhé hlasovat o tom, zda doporučí posilovače pro cílenější skupiny, jako jsou starší lidé nebo lidé s oslabenou imunitou.
V polovině srpna Bidenova administrativa oznámila, že spolu s vládními lékařskými úředníky doporučují posilovací dávky pro lidi, kteří již byli plně očkovaní proti COVID-19.
Doporučení boosteru bylo cílené v pořadí lidí, kteří byli očkováni jako první. Bidenova administrativa navrhla, aby Američané dostali další dávku přibližně 8 měsíců po druhé dávce. Ale od doporučení FDA musí ještě zvážit, zda doporučí posilovače pro Američany.
Za The Wall Street Journal, skupina 20 vědeckých poradců se sejde, aby projednala data o posilovačích a o tom, zda se vakcína COVID-19 Pfizer časem stane méně účinnou. Údaje, které bude panel zkoumat, ukáží imunitu v průběhu času v různých částech světa a údaje, které ukazují, zda třetí dávka významně posiluje účinnost vakcíny COVID-19 Pfizer.
Pfizer říká, že FDA již uvedl, že třetí dávka byla bezpečná a účinná. Slyšení tedy bude hlavně o tom, zda třetí dávka výrazně podpoří imunitu nebo zda je to nutné.
Zatímco v minulosti se schválení vakcín FDA zdálo spíše jako jistota než možnost, vzhledem k údajům o tom, jak bezpečné a účinné jsou všechny tři vakcíny COVID-19 nabízené veřejnosti, existuje legitimní možnost že FDA nemusí schválit posilovací dávky kvůli jejich potenciálnímu nedostatku lékařské nutnosti.
Koneckonců, data musí prokázat, že účinnost vakcíny u každého klesá přibližně po 8 měsících pro úplné, plošné schválení. The WSJ navrhuje, že možným výsledkem schůzky by mohlo být, že boostery budou schváleny na cílené úrovni, jako u lidí, kteří pracují ve zdravotnictví péče, a jsou proto vystaveni většímu riziku nákazy COVID, nebo pro osoby starší 65 let, kterým hrozí větší riziko úmrtí na virus.
Toto potenciální schválení FDA přichází v době, kdy Bidenova administrativa již plně vložila svou váhu do posilovacího plánu.
Mezitím se odborníci shodli na obou stranách problému, někteří naznačují, že vakcína je stále účinná a že údaje ještě nepodporují potřebu přeočkování; zatímco jiní uvedli, že data ukazují, že nabízí tolik potřebnou ochranu proti rostoucímu počtu stále agresivnějších variant COVID-19.
To přichází v době, kdy globální zdravotnické organizace jako Světová zdravotnická organizace (WHO) prosili jinak zdravé lidi, aby nedostávali přeočkování, protože světová populace se snaží získat přístup k vakcínám proti COVID-19. Rozhodnutí FDA by mělo přijít poměrně brzy. Zatím není jasné, co řeknou.
