Určování čeho léky jsou bezpečné pro těhotná žena je tak trochu vědecký paradox. Na jedné straně byly budoucí matky historicky vyloučeny z výzkumu drog, protože jejich podrobení vědeckým studiím se zdálo příliš riskantní. Na druhou stranu odborníci tvrdí, že mít miliony těhotná žena brát v podstatě netestované léky, protože jsme nedovolili jiným těhotným ženám vstupovat do testů léků, je také neetické. Nyní lékaři, etici a lídři v oboru pracují na vyřešení tohoto problému prostřednictvím nové pracovní skupiny v rámci Národního institutu dětského zdraví a lidského rozvoje.
"Je absolutně možné provádět studie na těhotných ženách," řekla Catherine Spongová, porodnice vedoucí pracovní skupinu. Zprávy STAT.
Je pravda, že vědci nechtějí vystavovat zranitelné plody chemikáliím, které by mohly způsobit vrozené vady. Ale když to neudělali, mohli ještě pořád vystavovat plody chemikáliím, které by mohly způsobit vrozené vady. Thalidomid je skvělým příkladem. Thalidomid, lék předepisovaný těhotným ženám během konce 50. let k léčbě nevolnosti, byl stažen z trhu v roce
Nicméně většina klinických studií vylučuje těhotné ženy jako samozřejmost. Někteří se mýlí na straně opatrnosti natolik, že ženy v plodném věku musí k účasti používat dvě formy antikoncepce. Až do ledna 2017Vědci jen zřídka dokázali jednat jinak, protože federální zákon kategorizoval těhotné ženy jako „zranitelnou populaci“, podobnou těm s mentálním postižením. V roce 2018, kdy začne nová kategorizace, budou vědci moci zahrnout těhotné ženy do studií, ale stále pouze pokud splňují přísné požadavky – včetně prokázání, že studie je ku prospěchu těhotné ženy nebo plod. Pokud ne, pak musí prokázat, že zkouška představuje minimální riziko.
Pracovní skupina bude pravděpodobně prosazovat ještě mírnější standardy. Doporučení sice předloží až příští rok, ale odborníci zasazující se o změnu tvrdí, že pokud studie na březích zvířatech ukazují, že lék představuje riziko, těhotné ženy by neměly být vyloučeny z rutiny zkoušky.
Mezitím mohou vědci také zlepšit dostupné informace zvýšením počtu retrospektivních studií o těhotných ženách, které již léky užívají. Stejně tak mohou analyzovat datové soubory dětí, jejichž matky užívaly léky, když s nimi byly těhotné. „Existuje mnoho výzkumů, které lze provést, aniž bychom [těhotným ženám] uvalili jakékoli riziko,“ řekla Anne Lyerlyová, lékařka a bioetička z University of North Carolina v Chapel Hill. STAT. "Je to opravdu bezhlavý výzkum."
Přesvědčovat veřejnost, že experimentovat na těhotných ženách je dobrá věc, slibuje těžký prodej. Ale dokud těhotné ženy potřebují léky, potřebují léky, na které se mohou spolehnout. "Výzkum s těhotnými ženami je etická věc," říká Lyerly. "Neprovádět výzkum je neetické."
