Je to osm měsíců, co byla vakcína proti COVID-19 schválena Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro nouzové použití (EUA). Pfizer-BioNtech COVID-19 byl první, kdo dopadl na zem. Díky tomu mohly Spojené státy zahájit svůj životně důležitý očkovací program v boji proti COVID-19. A nyní očkování obdržela oficiální a úplné razítko schválení od FDA pro osoby starší 16 let.
Podle USA dnes, schválení vakcíny Pfizer, nejvíce přijaté vakcíny proti COVID-19 ve Spojených státech s více než 200 miliony již podaných dávkách, přichází po stovkách tisíc stránek podrobně po měsících s údaji o jeho účinnosti a bezpečnost. Úplné schválení bylo založeno na údajích shromážděných od více než 44 000 lidí, kteří byli sledováni po dobu šesti měsíců po podání vakcíny.
"Veřejnost si může být velmi jistá, že tato vakcína splňuje vysoké standardy bezpečnosti, účinnosti a kvality výroby, které FDA vyžaduje od schváleného produktu." řekl úřadující komisařka FDA Janet Woodcocková. "Dnešní milník nás posunul o krok blíže ke změně průběhu této pandemie v USA."
Co tedy toto schválení znamená, zvláště když mnoho Američanů dostalo vakcíny během fáze nouzového použití? Co to znamená pro děti od 12 do 15 let? Úplné schválení může mít významný dopad konkrétně ve dvou oblastech. U dětí bude dopad méně přímý.
Lidé, kteří váhají s vakcínou, mohou vakcínu vyhledat
První důvod, proč na schválení záleží, je ten, že může být přesvědčivým faktorem pro populaci váhavou vůči očkování kteří uvádějí „není to plně schváleno FDA“ jako jeden z důvodů, proč nedostali záběry.
Nyní, když je vakcína plně schválena, může pomoci zmírnit obavy a pomoci zvýšit procento očkovaných lidí v celé zemi kteří jsou vystaveni astronomicky vyššímu riziku těžce onemocnět, být hospitalizován a zemřít na COVID-19.
„Na základě dlouhodobějších následných údajů, které jsme předložili, dnešní schválení pro osoby ve věku 16 a více let potvrzuje profil účinnosti a bezpečnosti naší vakcíny v době, kdy je naléhavě potřeba,“ řekl Albert Bourla, předseda představenstva a generální ředitel společnosti Pfizer. "Doufám, že toto schválení pomůže zvýšit důvěru v naši vakcínu, protože očkování zůstává nejlepším nástrojem, který máme, abychom pomohli chránit životy a dosáhnout imunity stáda."
Zaměstnanci, místní samosprávy a další mohou začít nařizovat očkování pro zaměstnání
Schválení má ale také další dopad, který bychom mohli vidět rychle narůstat. S úplným schválením vakcíny Pfizer COVID-19 FDA od společnosti Pfizer můžeme začít vidět, že na univerzitách, v místních samosprávách a společnostech se ujme více mandátů pro očkování.
"Zadání je mnohem snazší, když máte plný souhlas," řekl Dr. Carlos del Rio z Emory University. "Myslím, že na to čekalo mnoho podniků."
Tato vítaná zpráva přichází jako Delta varianta se stále šíří po zemi ve stejnou dobu, kdy udeřil podzim a období návratu do školy.
Pro děti do 15 let se nic moc nezměnilo – kromě jejich potenciální bezpečnosti
Pro děti ve věku 12 až 15 let je vakcína stále pod EUA. To znamená, že i když děti ve věku 12 a více mohou vakcínu stále dostat, ještě není „plně schválena“. Je důležité si uvědomit, že EUA stále musí splňovat přísné testovací standardy a vakcína je extrémně bezpečná a účinná u dětí, které budou více v ohrožení, než tomu bylo, když byly školy odlehlé, když znovu vstoupily do tříd a přišly do kontaktu se spoustou lidí ve třídách a svět. Úplné schválení přijde brzy.
A zatímco plné schválení ještě nevydláždilo cestu děti do 12 let, které mají být očkovány přesto se v nadcházejících měsících očekává schválení nouzového použití pro tuto věkovou skupinu.
Co se pro děti změní, je potenciální naděje, že proočkovanost stoupne s plným souhlasem, což dá dětem a štít očkovaných dospělých, kteří je obklopují a udržují je v bezpečí před COVID-19, který rekordně hospitalizuje děti sazby.
