MDMA, aktivní složka v párty droga extáze pravděpodobně pomůže milionům Američanů trpících posttraumatická stresová porucha, podle Food and Drug Administration. FDA minulý týden prohlásila MDMA za „Průlomovou terapii“ pro PTSD, což je označení, které obvykle znamená rychlejší klinické zkoušky a schválení léků. Nezisková organizace financující terapii, Multidisciplinární asociace pro psychedelická studia, říká, že pokud může získat požadovaných 25 milionů dolarů na provedení studií fáze III, mohli bychom vidět MDMA používané k léčbě PTSD na klinice, jakmile 2021.
Fáze III zkoušek jsou poslední překážkou, kterou je třeba odstranit před schválením léku. To, že takové zkoušky brzy začnou, je zvláště dobrá zpráva pro rodiče s PTSD, stav, o kterém je známo, že poškozuje děti postižených. Tvrdá data o tom, kolik otců trpí PTSD, nejsou k dispozici, ale protože zhruba 7,6 milionu mužů ve Spojených státech žije s PTSD a asi polovina všech amerických mužů jsou otcové, v USA by mohlo být až 3,8 milionu traumatizovaných otců, kteří doufají v lék.
„Dosažení dohody s FDA o návrhu našeho programu fáze III a schopnost úzce spolupracovat s agentura byla pro náš tým hlavní prioritou,“ Amy Emerson, výkonná ředitelka MAPS Public Benefit Korporace, napsal ve zprávě. „Naše údaje z fáze II byly mimořádně slibné s velkým efektem a jsme připraveni rychle pokročit vpřed. Díky průlomovému označení se nyní můžeme pohybovat ještě efektivněji.“
Molekula léčiva MDMA
Rychle se pohybovat je zásadní, protože PTSD – chronický stav, při kterém se objeví malý spouštěč, jako je zvuk nebo čich může vynést na povrch traumatickou vzpomínku – je to jeden z nejobtížnějších psychiatrických stavů zacházet. Stávající terapie u mnoha válečných veteránů a obětí traumat prostě nefungují, a tragickým výsledkem je, že si někteří vezmou život. "Jsem opatrný, ale doufám," řekl Charles Marmar, psychiatr z Langone School of Medicine v New Yorku. New York Times poté, co předběžné studie MDMA ukázaly slibné výsledky. „Pokud budou moci nadále dosahovat dobrých výsledků, bude to velmi užitečné. PTSD může být velmi obtížné léčit. Naše současné nejlepší terapie nepomáhají 30 až 40 procentům lidí.“
Ale MDMA se těžko prodává. Ne tak proto, že by se vědci obávají, že to nebude fungovat, ale kvůli protidrogovému potlačování. Přísné zákony o drogách ve Spojených státech zmařily slibné vědecké poznatky výzkum léčivých účinků marihuany, LSD a extáze po desetiletí. To je jeden z důvodů, proč je průlomové označení FDA tak důležité. „Tohle není velký vědecký krok. Už 40 let je zřejmé, že tyto léky jsou léky,“ řekl David Nutt, neuropsychofarmakolog z Imperial College London. řekl Věda. "Ale je to obrovský krok v přijetí."
Předchozí studie ukázaly, že MDMA nemůže potlačit traumatickou vzpomínku, ale proměnit pacientovu emocionální reakci na tuto vzpomínku na euforickou. Když nic jiného, droga by mohla nabídnout alespoň letmou úlevu obětem traumatu, které se cítí uvězněné svými vlastními myšlenkami. Léčba, která se v současnosti testuje, zahrnuje několik sezení psychoterapie pod vlivem extáze a může pomoci až 70 procentům dlouhodobě trpících PTSD.
Několik výzev však zůstává. Za prvé, MDMA se zvyšuje srdeční frekvence, krevní tlak a tělesná teplota, což by mohlo znamenat, že léčba je nebezpečná pro pacienty s určitými již existujícími onemocněními. Přestože dosud nebyly zaznamenány žádné závažné nežádoucí účinky, někteří odborníci se obávají, že destigmatizace MDMA je sama o sobě nebezpečná. "Vysílá zprávu, že tato droga vám pomůže vyřešit vaše problémy, i když často jen vytváří problémy," řekl Andrew Parrott, psycholog ze Swansea University ve Walesu. New York Times. "Tohle je špinavá droga, o které víme, že může škodit."
Další výzvou je navrhnout účinné placebo. Vědci obvykle testují lék tak, že některým pacientům dají pod maskou terapie falešnou pilulku, jen aby se ujistili, že ti, kteří tvrdí, že pociťují účinek, jej skutečně cítí. Ale pacienti mohou okamžitě říct, že dostali extázi, což zničilo slepý standard placeba. FDA a MAPS se prozatím dohodly, že i přes tento problém budou některým pacientům podávat falešné pilulky, přičemž ignorují skutečnost, že pacienti nemohou být skutečně oslepeni.
Největší překážkou jsou však finance. Společnost MAPS již na studii vybrala 12,75 milionů dolarů, ale odhaduje, že bude stát téměř 25 milionů dolarů na provedení definitivní zkoušky fáze III. A snahy o hromadné financování zbytku byly zklamáním. Bez ohledu na to výkonný ředitel MAPS Rick Doblin říká, že proces bude pokračovat. "Jdeme k lidem z technologického světa a rodinných nadací, ale snažíme se také s Veterans Administration," řekl. Věda.
"Vždy bylo filozofií MAPS, že pokud dokážeme práci udělat, peníze budou následovat."
