Test na protilátky na COVID-19: Otázky pro rodiny, zodpovězené

Tak jako příkazy zůstat doma, společenský odstup, a ostatní narušení každodenního života Testování protilátek, které si vyžádalo pokračování COVID-19, se stalo heslem politiků usilujících o návrat k normálu nebo alespoň tak normálnímu, jak může život v důsledku tak masivní krize být.

Ale co přesně je test na protilátky? Čím se liší od testů, které používáme už měsíce? A jak zapadají do širšího boje proti COVID-19? Zde je to, co potřebujete vědět.

Co je test na protilátky?

Testy protilátek měří proteiny, které tělo produkuje, aby pomohly bojovat s virovou infekcí. U mnoha virů tato imunitní reakce znamená, že se tělo nemůže znovu nakazit – alespoň ne brzy po počáteční infekci. Na rozdíl od testů polymerázové řetězové reakce které detekují přítomnost viruProtilátkové (nebo sérologické) testy detekují přítomnost protilátek, markerů imunitní odpovědi, které se objeví v krvi po nástupu příznaků. Test na protilátky vám neřekne, zda v současné době máte COVID-19, ale řekne vám, zda máte přítomné protilátky, které naznačují, že jste virus již měli.

Proč jsou testy na protilátky důležité?

Je velmi pravděpodobné, že někdo, kdo má pozitivní sérologický test, bude po určitou dobu imunní vůči viru, jako je tomu u jiných koronavirů. Harvardský epidemiolog Marc Lipsitch napsal že na základě dostupných studií jeho „vzdělaný odhad“ je, že „většina jedinců bude mít imunitní odpověď“, která bude trvat nejméně rok. Vědci zatím prokázali, že hladiny protilátek neklesají alespoň dva měsíce po infekci, podle nového studie 177 pacientů s COVID-19, kteří takovou dobu trvají. Studie byla zveřejněna na předtištěném webu MedRxiv a dosud nebyla recenzována.

Pozitivní test na protilátky by proto mohl být zdrojem velké úlevy pro někoho, kdo nevykazuje žádné příznaky COVID-19, což naznačuje, že byl vystaven mnohem nižšímu riziku infekce. A rozsáhlé testování by mohlo odhalit kritické množství takových lidí, kteří by se mohli vrátit do školy nebo pracovat, i když ostatní zůstanou doma.

Sérologické testy by také mohly poskytnout lepší obrázek o tom, jak široce se virus rozšířil, včetně toho, zda bylo nebo nebylo infikováno dostatek lidí, aby se vytvořila imunita stáda. Jakmile bude dosaženo stádní imunity, velké části ekonomiky by se mohly začít bezpečně znovu otevírat.

Protilátky jsou také příslibem pro vývoj terapií k léčbě COVID-19 a několik studií které závisí na testování protilátek již probíhají.

Jedna taková studie identifikovali neutralizační protilátku, která, slovy jednoho z jejích autorů, „má potenciál změnit průběh infekce v infikovaném hostiteli, podpořit odstranění viru nebo chránit neinfikovaného jedince, který je vystaven viru." Studie dále jednoznačně říká, že protilátka 47D11 bude užitečná při vývoji budoucích sérologických testů SARS-CoV-2. Je také logické, že pokud tato protilátka naplní svůj potenciál, pak testy, které odhalí její přítomnost nebo nepřítomnost v krvi, budou pro lékaře užitečné.

Co znamená pozitivní výsledek protilátek?

Testy protilátek vám neřeknou, zda jste nebo nejste infikovaní nebo nakažliví. Pozitivní test na protilátky může spíše znamenat, že jste měli virus a zotavili se a nejste nakažliví, nebo že ho stále máte a jste nakažliví.

„Jen proto, že máte dobré protilátky, neznamená, že nemůžete šířit nemoc,“ říká Janis Weeks, bioložka z University of Oregon.

Existuje také riziko falešných negativů. Předběžné údaje naznačují, že by mohlo trvat 10–15 dní, než se vytvoří detekovatelná protilátková odpověď koronavirus, takže pokud je vaše krev testována jen několik dní po nakažení SARS-CoV-2, nemusí se objevit v testu.

Skutečně negativní test na protilátky však neznamená, že jste nebyli infikováni koronavirem. Podle nové studie MedRxiv se u 2 až 8,5 % lidí s COVID-19 nevyvinou protilátky ani týdny po nakažení.

Se všemi těmito výhradami Centrum pro kontrolu nemocí (CDC) doporučení je v podstatě hojnost opatrnosti. Každý, kdo má pozitivní test na virus, by se měl po dobu jednoho týdne izolovat a poté další tři dny zůstat šest stop od ostatních. CDC říká, že šance, že někdo zůstane nakažlivý po tomto 10denním období, je nízká.

Jsou testy na protilátky spolehlivé?

FDA upustil od svého normálního regulačního procesu pro testy na protilátky proti koronaviru, které umožňují uvedení testů na trh bez schválení FDA, pokud jsou validovány vývojářem, FDA je o této validaci informována a testy jsou označeny, aby bylo jasné, že se nemají používat jako jediný základ pro diagnóza.

V praxi to znamená, že mnoho testů, které jsou k dispozici, nemusí být nutně spolehlivé, protože neexistuje žádná externí kontrola účinnosti testů.

To je problém, protože je to složitý test. Jiné druhy koronavirů – čtyři, které způsobují velkou část běžných nachlazení, SARS a MERS – produkují podobné protilátky což by mohlo vyvolat falešně pozitivní, což by mohlo znamenat, že nechráněná osoba, za předpokladu, že je imunní, se vystaví virus.

FDA povolila devět vývojářů sérologických testů podle podmínek svého schvalovacího procesu pro nouzové použití, který zahrnuje nezávislou kontrolu. Spolupracuje také s NIH, aby tomuto orgánu umožnila vyhodnotit testy předložené vývojáři. Test, který prošel některým z těchto procesů, by měl lidem, kteří jej absolvují, poskytnout „větší důvěru ve výkon testu“ než ten, který jej neprovedl.

Když se podíváte od Číny po Jižní Koreu, země na druhé straně křivky COVID-19 mívají jednu věc společnou: jasnou obrázek toho, kdo byl a kdo nebyl vystaven viru, říká Mark Slifka, imunolog z Oregon National Primate Research Centrum. S pečlivým trasování kontaktů a (v případě Číny) sledování polohy lidí, život se vrací k nějakému zdání normálu.

V současné době existuje příliš mnoho neznámých pro testování protilátek na to, abychom okamžitě změnili náš každodenní život. Ale nový vývoj je stále důležitý, říká Slifka. Studium toho, kdo má a kdo neměl virus, pomůže vědcům lépe porozumět tomu, kdo jej šíří, kolik lidí je infikováno, ale asymptomatických, a zda mají lidé tendenci vyvinout imunitu. Již, Národní institut zdraví (NIH) provádí testy na protilátky až u 10 000 dobrovolníků, aby se pokusili odpovědět na některé z těchto otázek.

Tento typ dat nám může pomoci vrátit se k normálu, říká Weeks. "Jak bude přibývat více a více dat, vše se bude více soustředit."

Kdo by si měl nechat udělat test na protilátky?

Pokud v současné době vykazujete příznaky, test na protilátky vám moc nepomůže, protože trvá nějakou dobu, než se protilátky objeví v krvi. Test PCR je v této situaci relevantnějším testem.

V současné době není k dispozici dostatek spolehlivých sérologických testů, aby bylo možné říci, že by je měl podstoupit každý, což by bylo ideální. Místo toho by testy měly být vyhrazeny pro lidi, jako jsou zdravotníci, kteří mohou nejvíce těžit z vědomí, že jsou pravděpodobně imunní vůči nemoci. Čím více testů prochází kontrolou FDA a dalších vládních agentur, mělo by je absolvovat více lidí a států jako New York spolu s federální vládou rozšiřují programy na testování stovek tisíc lidí den. Pokud nepatříte do skupiny s vyšší prioritou, měli byste sedět, dokud nebudou testy na protilátky dostupné pro každého.

Ve skutečnosti si jeden z redaktorů Fatherly nechal minulý týden na klinice v Texasu provést test na protilátky a výsledky byly negativní na přítomnost protilátek. Lékař provádějící test však varoval, že většina dnes snadno dostupných, většinou od výrobců v Číně, nebyla prověřena a výsledky byly velmi nespolehlivé. Měl například pacienty, kteří byli dříve pozitivně testováni na COVID-19, jejichž protilátka se vrátila jako negativní.

Znamená to, že máte protilátky, že jste imunní?

Řekněme, že máte pozitivní test na protilátky COVID-19, pak počkejte 10 dní. Máte jasno v tom, abyste přestali se sociálním distancováním? Odpověď je rázné ne. Jen nevíme, jestli vás protilátky proti koronaviru činí imunními vůči reinfekci. „Není to zaručená věc,“ říká Ryan Demmer, epidemiolog z University of Minnesota.

Imunita není něco, co máte nebo nemáte, říká Mark Slifka, imunolog z Oregon National Primate Research Center. Je to spíše jako posuvné měřítko. U některých virů, včetně spalniček, poskytují protilátky celoživotní imunitu, řekl Slifka. U jiných, včetně planých neštovic a horečky dengue, se můžete absolutně nakazit podruhé – a následné infekce jsou ještě horší. Dokud nebudeme vědět, kam COVID-19 na tomto měřítku spadá, měli bychom se nadále společensky distancovat, bez ohledu na to, zda jsme měli pozitivní testy na protilátky, řekl Slifka.

„Nejhorší, co můžete udělat, je říct někomu, že je imunní a že se mýlíte. Pak mají falešný pocit bezpečí, jako by byli neprůstřelní,“ říká Slifka.

Výzkum lidských imunitních reakcí na jiné koronaviry může poskytnout určitý pohled na to, jak náš imunitní systém reaguje na COVID-19. Jeden studie sledovali 176 pacientů, kteří se zotavili z SARS-CoV-1, koronaviru, který způsobil pandemii SARS, a zjistili, že si udrželi imunitní odpověď v průměru dva roky. Další studie zjistili, že rok poté, co se zotavili z běžného nachlazení, se u dvou třetin pacientů, kteří byli znovu vystaveni stejnému koronaviru, vyvinula další infekce – ale byla méně závažná. Na základě těchto údajů je pravděpodobné, že vývoj koronaviru vás učiní imunními vůči druhé infekci, ale pouze na rok nebo dva, říká Slifka.

Případové studie a předběžné údaje z propuknutí nového koronaviru však vykreslují složitější obrázek. Výzkumníci z Fudan University v Šanghaji studoval 175 pacientů s mírným koronavirem a zjistili, že 10 z nich nedokázalo vytvořit detekovatelné protilátky. Tito pacienti byli obecně mladí a zdraví. Tento výzkum, který je publikován na MedRxiv a dosud nebyl recenzován, naznačuje, že někteří lidé, u kterých se rozvine koronavirus, si proti němu nikdy nevyvinou imunitu, a to ani v krátkodobém horizontu.

Jak je to s imunitními pasy?