Mandag udstedte den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) en minde om af prævention, advarsel om, at en pakkefejl kan resultere i uønsket graviditet. Tilbagekaldelsen er for pakker med Drospirenon og Ethinylestradiol-tabletter produceret af Apotex Corp, som kan indeholde den forkerte type eller antal piller.
"Som følge af denne pakkefejl, hvor en patient ikke tager en tablet på grund af en manglende tablet, eller at en patient tager placebo i stedet for en aktiv tablet, tab af effekt er muligt på grund af variation i den forbrugte dosis." FDA skrev i sin erklæring. Agenturet tilføjede, at der endnu ikke er blevet rapporteret om graviditeter eller bivirkninger på grund af fejlen.
Tilbagekaldelsen gælder for det orale præventionsmiddel østrogen/progestin, der sælges i en pakke med 28 tabletter, med 21 gule piller efterfulgt af syv hvide placebo-piller.
De fire lodder, der er bliver tilbagekaldt er numrene 7DY008A, 7DY009A, 7DY010A og 7DY011A og har hver en udløbsdato på august 2020. På den indvendige karton er NDC-nummeret 60505-4183-1 og på den ydre karton er nummeret 60505-4183-3.
En repræsentant fra medicinalvirksomheden fortalte RedTri, "Apotex er forpligtet til produktkvalitet og patientsikkerhed og tager alle nødvendige skridt for at beskytte patienter, der bruger vores produkter. Denne frivillige tilbagekaldelse blev således indledt ud fra en overflod af forsigtighed."
Enhver, der har modtaget en af de berørte pakker, skal straks returnere pillerne til det apotek, hvor de er købt, og kontakte deres sundhedsplejerske med eventuelle bekymringer. FDA råder også kvinder til at "ikke afbryde deres behandling" og i stedet "bruge en ikke-hormonel præventionsmetode."
For spørgsmål vedrørende tilbagekaldelsen kan forbrugere også kontakte Apotex på telefon på 1-800-706-5575 mandag til fredag eller via e-mail på [email protected].
