Eksperter advarer forældre, der kan søge en Pfizer vaccination for børn under 12 år uden fuld FDA-godkendelse for aldersgruppen at vente, indtil vaccinen er officielt godkendt til børn på 12 år og derunder.
Teknisk set, nu hvor Pfizer-vaccinen er blevet fuldt godkendt af FDA, kunne læger ordinere den Pfizer BioNTech COVID-19 vaccination for befolkningen af børn under 12 for "off-label-brug", da det blev givet fuld godkendelse til personer i alderen 16+. Men alligevel bør forældre vente, indtil der er flere data. Her er hvad forældre skal vide.
Ifølge USA i dag, udgav førende børnelæger rundt om i landet en erklæring, der opfordrer læger til ikke at ordinere COVID-19-vaccinerne til børn under 12 år, selvom de nu er lovligt i stand til at gøre det.
Vaccinen er lovligt godkendt til "off-label brug"
I øjeblikket er der ikke en godkendt vaccine til aldersgruppen. Men med ffuld godkendelse af Pfizer-vaccinationen gennem FDA, kunne læger teknisk set ordinere en "off-label" anvendelse til børn, hvilket nu er lovligt.
Men selvom det er lovligt og teknisk en mulighed, slår eksperter alarm for at styre udenom indtil videre.
Forældre bør stadig vente på, at en vaccine bliver godkendt til børn under 12 år
»Vi har ikke data om små børn. Så det burde virkelig være et nej-nej,” sagde Dr. Jesse Goodman, ekspert i infektionssygdomme ved Georgetown University. "Videnskaben er ikke der for at understøtte dosering endnu hos små børn."
I øjeblikket er Pfizer den eneste tilgængelige vaccine til børn fra 12 år og opefter. Forsøg er stadig i gang for aldersgruppen 5-11 år, og faktisk kunne vaccinen godkendes inden for måneder for den aldersgruppe - vaccinen er på vej til at få sine data fra disse forsøg sendt til FDA til gennemgang, og tidslinjen synes realistisk at have detaljer i slutningen af september eller tidligt Oktober.
Indtil da beder eksperter forældre om at have tålmodighed.
"Vi er nødt til at se data fra disse undersøgelser, før vi giver denne vaccine til yngre børn," sagde Dr. Lee Savio Beers, præsident for American Academy of Pediatrics (AAP) i en erklæring. "AAP anbefaler, at man ikke giver vaccinen til børn under 12 år, indtil de er godkendt af FDA."
Men børn fra 12 år og opefter, og alle andre, bør blive vaccineret ASAP
Mens eksperter beder forældre om at vente på børn under 12 år, opfordrer de kraftigt forældre med børn på 12 år og op til at få deres børn vaccineret. Og mens vi venter på nødbrugstilladelse af en COVID-19-vaccine til de yngre børn, andre afbødende indsatser – som at bære en maske, undgå menneskemængder og vaske hænder – bør være foran og i centrum for at holde vores børn sikre og sund og rask.
”Vi ved, at forældre er ivrige efter at kunne give deres børn beskyttelsen af denne vaccine, og American Academy of Pediatrics deler den følelse af, at det haster,” sagde Beers. "Mens vi venter på, at en vaccine bliver godkendt til yngre børn, er det vigtigt, at alle, der er berettigede få nu vaccinen. Det vil hjælpe med at reducere spredningen af virussen og beskytte dem, der er for unge til at blive vaccineret."
Med andre ord, bliv vaccineret, tilskynd andre til at gøre det, og vent på flere data til at vaccinere dit barn, hvis de er under 12.
