Forældre, gør jeres plaster klar: jeres små børn under 12 år kan få en COVID-19-vaccine inden for de næste par måneder.
Pfizer og BioNTech annoncerede, at deres COVID-19-vaccine er sikker og producerer et "robust" immunrespons hos børn i alderen fem til 11 år, via en pressemeddelelse.
Virksomhederne siger, at de nu vil indsende deres data til FDA til nødgodkendelse for denne aldersgruppe. Hvis det bliver godkendt, vil det være den første godkendelse af enhver COVID-19-vaccination til yngre børn i USA.
Virksomhederne undersøgte to-dosis-vaccinen i en gruppe på 2.268 børn via et kombineret fase 2/3-forsøg. Efter en fase 1-forsøgstest for indledende sikkerhed og reaktion, Fase 2 forsøg test for immunrespons, og fase 3 forsøg tester for effektivitet mod placebo og yderligere sikkerhed.
Selvom dette forsøg ikke var stort nok til at beregne effektivitet, da børn ofte ikke bliver meget syge, forsøget rapporterede en antistofreaktion svarende til en, der anses for effektiv hos personer i alderen 16-25 år gammel,
Virksomhederne rapporterer, at dette immunrespons blev genereret med kun 1/3 af den dosis, der blev givet til ældre børn og voksne. Derudover rapporterer de, at yngre børn havde lignende bivirkninger som ældre børn og unge voksne, og at vaccinen var "veltolereret." Pfizer-BioNTech-vaccinen har pt fuldt godkendt af FDA for alle 16 og ældre, og givet en nødbrugstilladelse til alle i alderen 12-15.
Hvis FDA giver en nødbrugstilladelse til børn på fem år og ældre, ville USA gøre det slutte sig til lande som Chile, Cuba og Kina ved at være en af de første til at vaccinere yngre børn. Specifikt, New York Times bemærker, at disse børn kan begynde at modtage vaccinationer i slutningen af oktober, hvis godkendelsen skrider frem hurtigt. Pfizer og BioNTech vil også snart ansøge om godkendelse hos både europæiske og britiske medicinske agenturer, rapporterer Associeret presse.
Denne nyhed kommer efterhånden som børn, der stadig er en stort set uvaccineret del af den amerikanske befolkning, udgør en stigende procentdel af coronavirus-tilfælde på landsplan. Derudover kommer det på baggrund af bekymringer om infektion og spredning blandt uvaccinerede børn og voksne som mange skoler åbner til efteråret.
Yderligere nyheder om en pædiatrisk coronavirus-vaccine kan komme i løbet af de kommende måneder. Pfizer og BioNTech indsamler stadig data for børn i alderen seks måneder til fem år, og Moderna studerer også sin vaccine hos børn helt ned til seks måneder, AP rapporter.
I øjeblikket er CDC siger de godkendte vacciner mod COVID-19 er sikre og effektive – og opfordrer alle over 12 år til at blive vaccineret.
