Tidligere på måneden slog USA sin rekord for flest børn indlagt med COVID på én dag siden begyndelsen af Covid-19-pandemi, med mere end 1.900 børn på hospitalet den 15. august. Denne stigning i alvorlige tilfælde stemmer overens med tilbage-til-skole-sæsonen, men mange skoledistrikter kræver ikke masker og tilbyder ikke online muligheder. Og som forældre godt ved, COVID vaccine er endnu ikke tilgængelig for børn under 12 år. Okay, ja, den Pfizer-vaccinen er teknisk lovlig nu - men det er bestemt ikke sikkert at give til børn "off-label". Så du kan bede dit barn om at holde masken på i skolen, men hvad kan du ellers gøre? Her er en idé: Tilmeld dit barn i en Vaccine mod covid forsøg.
Selvom det er mere arbejde at deltage i et forsøg end at få et skud på din lokale børnelæge, potentielt kunne give dit barn tiltrængt beskyttelse mod COVID, som de ellers ikke ville have, siger Bill Muller, MD, PhD, en pædiatrisk infektionssygdomsspecialist ved Northwestern Feinberg School of Medicine, som arbejder på et pædiatrisk COVID-vaccineforsøg.
Pfizer siger det forventer at ansøge om nødbrugstilladelse for sin vaccine til børn i alderen 5 til 11 i september. Det kan tage flere uger efter det, før de børn kan få vaccinen. Virksomheden forventer at indgive ansøgning for børn i alderen 2 til 5 kort tid efter, og for dem i alderen 6 måneder til 2 år i oktober eller november. Moderna er på en langsommere tidslinje. I mellemtiden er et forsøg din eneste mulighed for at få dit lille barn vaccineret mod COVID.
Så hvordan får du dit barn involveret i et COVID-vaccineforsøg? Forskere over hele landet leder efter børn til at deltage i deres studier, men det betyder ikke, at det er nemt at komme ind. Sådan gør du det.
Hvordan pædiatriske COVID-vaccineforsøg fungerer
Food and Drug Administration kan endnu ikke godkende COVID-vaccinerne til brug hos børn under 12, fordi forskere ikke er færdige med at studere den aldersgruppe. Børn har brug for en anden dosis end voksne., og det er muligt, at vaccinerne kunne virke anderledes hos yngre mennesker med mindre kroppe. Eksperter skal afslutte testning for både sikkerhed og effektivitet før FDA og Centers for Disease Kontrol og forebyggelse giver deres godkendelsesstempel, og yngre børn kan begynde at blive vaccineret da masse.
Moderna og Pfizer tester i øjeblikket deres vacciner hos børn under 12 år i USA. opdelt deres forsøg i tre aldersgrupper: i alderen 6 måneder til 2 år, i alderen 2 til 5 og i alderen 5 til 11. Johnson og Johnson tester sin vaccine hos unge i alderen 12 til 17 tommer Spanien og Storbritannien, men det vil i sidste ende også indskrive børn i U.S.A.
I tidlige forsøg får kun et lille antal børn vaccinen. Eksperter studerer bivirkninger og immunreaktioner hos disse børn for at bestemme doser. Dernæst udvider de forsøget til flere børn, og det er der, du sandsynligvis kommer ind. Forskerne giver tilfældigt nogle af de tilmeldte børn vaccinen, og de giver en mindre mængde placebo. Du ved ikke, hvilken en dit barn modtager, før meget senere hen ad linjen. Forskerne sporer derefter bivirkninger, hvilke børn der bliver syge med COVID, og hvem der er indlagt.
Hvordan er det at være i et COVID-vaccineforsøg?
Hvert vaccineforsøg er lidt forskelligt afhængigt af forskningsstedet. Men generelt starter man med et screeningsforløb for at sikre sig, at de børn, der har meldt sig frivilligt, er berettigede. De præcise krav er lange og adskiller sig lidt mellem Moderna og Pfizer, men det, der er relevant for de fleste børn, er, at de skal være ved godt helbred. Kroniske tilstande som diabetes eller astma skal være under kontrol.
Forældre tager normalt en berettigelsesundersøgelse for deres barn, når de udtrykker interesse for en retssag. Hvis deres barn bliver udvalgt, skal de rejse til forskningsstedet for at modtage deres første og anden dosis. De vil også foretage yderligere personlige og telesundhedsbesøg. I måneder eller endda år efter undersøgelsen vil forskerne bede dem om at tjekke ind og potentielt besøge stedet personligt til opfølgning. Under undersøgelsen kan de også blive bedt om at føre en daglig dagbog over eventuelle bivirkninger, de oplever.
"Vi vil også bede dem om fortsat at blive fulgt for potentielle bivirkninger bagefter, hvilket ville ikke være tilfældet for nogen, der skulle til deres faste læge for at få vaccinen,” Muller siger.
Deltagelse i enhver fase af undersøgelsen er frivillig, og familier kan droppe ud til enhver tid. (Men for videnskabens skyld bør du fortsætte med at deltage, så længe du bliver bedt om det, undtagen uforudsete omstændigheder).
Ikke alle børn i et COVID-vaccineforsøg vil faktisk modtage vaccinen. Nogle vil få placebo. Hvor mange børn, der får vaccinen versus placebo, kan afhænge af stedet, men det ser ud til, at mange undersøgelser giver tre børn en vaccine for hver, der får placebo. På grund af dette er det vigtigt at blive ved med at tage andre forholdsregler for at forhindre COVID-infektion.
Priya Banerjee, MD, en retsmedicinsk patolog i Rhode Island, forsøger at få sin datter tilmeldt en undersøgelse. Hvis hun er i stand til det, planlægger hun ikke at agere anderledes, efter at hendes datter har fået sit skud, hvis det er placebo. "Jeg reducerer ikke mine forholdsregler, selvom hun kommer ind i en undersøgelse," siger hun. "Vi vil stadig følge den yderste protokol."
Når vaccinen er godkendt til dit barns aldersgruppe, har du mulighed for at afsløre, om dit barn har fået placebo. Hvis de gjorde det, vil du stå først i køen for at få en vaccine. "Vi kan love dem, at de ville have tidligere adgang til vaccinen, hvis man blev autoriseret inden afslutningen af undersøgelsen," siger Muller.
Er det sikkert at tilmelde dit barn i et COVID-vaccineforsøg?
"Hovedformålet for hvert klinisk forsøg er sikkerhed," siger Muller. "Selv i de forsøg, der er i relativt sene stadier, såsom COVID-vaccineforsøgene, er den vigtigste vurdering, vi foretager, at patienterne forbliver sikre."
Dette er grunden til, at forskerne nøje vurderer og sporer deltagere for negative virkninger. Der er mange regler på plads, der ville få forskerne til at sætte undersøgelsen på pause, hvis de fandt for mange. Desuden har undersøgelser allerede fundet ud af, at vaccinerne er sikre hos voksne, og det har mange børn allerede blevet testet i forsøgene, så der er lille chance for, at vaccinerne ville skade et barn deltager.
Hvis du har nogle særlige spørgsmål, skal du ikke være bange for at spørge eksperterne, der kører den prøveperiode, du ansøger om. Og husk, at sætte dit barns navn på en interesseliste forpligter dem ikke til en undersøgelse. Så tilmeld dig, og hvis du bliver udvalgt, kan du få dine svar direkte fra eksperternes mund, inden du og dit barn beslutter dig for, om du vil deltage.
Sådan får du dit barn i en COVID-vaccineforsøg
Det grundlæggende er enkle: Find en prøveversion og sæt dit navn på listen. Det er dog sværere at finde forsøg, der rekrutterer deltagere, end det lyder. Banerjee har prøvet i flere måneder, men uden held. "Det er meget held med lodtrækningen," siger hun. Et websted havde for eksempel en 2.000 personers venteliste.
Heldigvis rekrutterer forskningswebsteder muligvis flere børn nu. I begyndelsen af august opfordrede FDA Pfizer og Moderna til at øge tilmeldingen til deres forsøg for børn i alderen 5 til 11. Med flere deltagere har forskere en større chance for at fange potentielle sjældne, men alvorlige bivirkninger.
Onlineressourcer kan hjælpe dig med at finde websteder, der rekrutterer. Start med at se på hjemmesiderne for Moderna- og Pfizer-forsøgene:
- Søg efter et pædiatrisk Pfizer COVID-vaccineforsøg her
- Tjek din berettigelse og find en nærliggende pædiatrisk Pfizer COVID-vaccine her
- Tjek din berettigelse og find et nærliggende pædiatrisk Moderna COVID-vaccineforsøg her
Du kan også se på individuelle prøvewebsteder i nærheden af dig for at se, om de rekrutterer, og derefter kontakte dem direkte. Du kan finde i det mindste nogle af webstederne for Moderna- og Pfizer-forsøgene under fanen "Locations" på deres respektive clinicaltrials.gov-websider.
- Find webstedet for Pfizers kliniske forsøg her
- Find webstedet for Moderna kliniske forsøg her
For mange forsøg er der ikke et lokationskrav. Så hvis den eneste, du kommer ind på, er på den anden side af landet, kan du teknisk set gøre det. Men husk, du bliver nødt til at besøge personligt, så det kan være bedst at forblive lokal. Nisha Gandhi, MD, en intensivlæge i New Jersey, fik sin datter optaget på et studie i Idaho. Men hun besluttede i sidste ende, at stedet var for langt til det antal ture, de skulle tage. Heldigvis var hun i stand til at optage sin datter i et studie tættere på hjemmet.
Vær ikke bange for at netværke med lokale forældre for at opdage nye prøvewebsteder. Og hold øje med lokale nyhedspublikationer, som kan meddele, når et forskningssted i nærheden har brug for flere frivillige.
Det er svært at komme ind i en pædiatrisk COVID-vaccine, og meget af det er held. Men det handler også om dedikation. Familien, der ansøger om otte steder, vil være mere tilbøjelige til at komme ind end familien, der gælder for to. Hvis du er vild med at anvende, så tøv ikke. Fordi websteder fyldes op hurtigt, og der er kun så mange skud at gå rundt.
