Mens sundhedsembedsmænd diskuterer effektiviteten og behovet for yderligere COVID-vaccine-boostere til voksne og ældre børn, hænger en gruppe stadig ud i ubehandlet limbo. Børn og babyer i alderen 6 måneder til 5 år er den eneste gruppe tilbage uden autoriseret vaccine, og nogle forældre er trætte af forsinkelsen af COVID-vaccinen til børn under 5 år med spøgelset for Covid-19-pandemi over deres børns hoveder.
Selvom vi lejlighedsvis hører rumlen fra Big Pharma om kliniske forsøg og effektvurderinger, er der på nuværende tidspunkt ingen vaccineproducenter, der har bevæget sig ud over forsøg og indgive en ansøgning om godkendelse. Sådan er det måske ikke længe. Hvis du venter på dit barns COVID-vaccine, er her, hvad du behøver at vide.
Hvornår vil COVID-vaccinen til børn under 5 være tilgængelig?
Moderna har meddelt, at det planlægger at ansøge om nødbrugstilladelse for sin under 5-vaccine inden udgangen af april, ifølge Reuters. Det kan tage flere uger for FDA at gennemgå ansøgningen. Kliniske forsøg viste, at to-dosis, 25 mikrogram vaccine reducerede symptomatiske tilfælde af COVID hos børn i alderen 6 til 24 måneder med 43,7 % og med 35,7 % hos børn i alderen 2 til 6 år. Disse tal ligger under den tærskel på 50 % effektivitet, som FDA har fastsat for godkendelse af voksenvacciner. Dog Moderna repræsentanter
Pfizer sigter mod at have sin COVID-vaccine tilgængelig for børn under 5 år i juni. Virksomheden annonceret i december at det ville søge tilladelse til sin to-dosis, tre mikrogram COVID-vaccine til børn under 5 år. Men efter forsøg viste begrænset effektivitet mod Omicron-varianten hos børn i alderen 2 til 5 år, virksomheden trak tilbage på sine planer. Det FDA kræver data om effektiviteten af en tredje dosis, før den overvejer godkendelse.
Så hvad betyder det i form af en tidslinje? Både Pfizer og Moderna håber at have et skud på FDA-godkendelse, inden sommerrejsesæsonen begynder. Om det kan lade sig gøre, skal vise sig.
Hvad er bivirkningerne for børn under 5?
Data om bivirkninger specifikt for babyer og småbørn er svære at få. Eksperter forventer dog, at bivirkninger for små børn svarer til dem, der opleves af ældre børn. Ifølge Centre for Disease Control and Prevention, er de mest almindelige bivirkninger hos børn i alderen 5 til 11 år hovedpine, sløvhed og smerter på injektionsstedet. Disse bivirkninger er generelt kortvarige og påvirker ikke det daglige liv.
For enhver pædiatrisk vaccine er der risiko for allergiske reaktioner og anafylaktisk shock. Derudover er Pfizer- og Moderna-vaccinerne blevet forbundet med myokarditis eller betændelse i hjertet, for det meste hos unge og unge voksne mænd og typisk inden for en uge efter den anden dosis. Dette allerede sjælden bivirkning forventes at være endnu sjældnere hos små børn.
Bundlinjen på COVID-vaccinen under 5 år
Regulatorer fortsætter med forsigtighed med hensyn til vaccinegodkendelse til børn under 5 år. ”Vi i FDA forstår virkelig, hvor meget det haster med at få de yngste børn vaccineret. Vi forstår også, at dette er den aldersgruppe, hvor folk er mest bekymrede over potentielle bivirkninger og den potentielle sikkerhed ved vacciner," Peter Marks, en vaccineembedsmand for FDA, for nylig sagde i et medieopkald.
Med små børn, der stadig ikke er berettiget til vaccination, falder maskemandater, også på offentlig transport. I mellemtiden kryber COVID-tallene op igen i store dele af USA, og selvom små børn er mindre tilbøjelige til at udvikle en alvorlig COVID-infektion end voksne, små børn kan være mindre tilbøjelige til at bære en maske ordentligt, og børn på 2 år og derunder anbefales ikke at bære masker. Heldigvis, på grund af høje niveauer af immunitet givet af vaccination og Omicron-bølgen, forventer eksperter ikke, at vi vil nå det svimlende antal af nylige stigninger.
Forældre er trætte af at vente på beskyttelse til deres små børn, og mange føler, at de er blevet glemt eller forladt i hastværket med at vaccinere ældre børn, teenagere og voksne. Desværre må de vente lidt længere på en vaccine, men alle tegn tyder på gode nyheder på den front i de næste par måneder.
