I februar i år blev FDA begyndte at undersøge sagen forbrugerrapporter om forurenet pulveriseret babyerstatning fremstillet på Abbott Nutritions anlæg i Sturgis, Michigan. Det FDA lukkede anlægget på grund af bakteriel forurening efter rapporter om fire babyer, der blev syge af Cronobacter-bakterier, og to døde. De berørte mærker omfattede Similac, Alimentum og EleCare, og standsningen af produktionen forværrede et allerede usikkert udbud af modermælkserstatning.
Det mangel på modermælkserstatning siden er blevet dramatisk værre, efterhånden som månederne gik, da specifikke formelmærker, der hjælper babyer med ernæringsbehov, er blevet utrolig svære at finde. Forældre rapporterer, at de skal køre til mange forskellige butikker for at finde den formel, de har brug for og har været tilbage med lidt udvej, da udvanding af formlen for eksempel ikke er en løsning og kan skade babyer. Men måneder efter at en Abbott-fabrik i Michigan standsede produktionen af sine babyermælksmærker, nåede virksomheden en aftale med Food and Drug Administration (FDA) om at genåbne anlægget, hvilket kan hjælpe med at håndtere formlen mangel.
Selv gennem den måneder lange nedlukning, Abbott har udtalt at der ikke er bevis for, at fabrikken er forbundet med bakterieudbruddet.
FDA-kommissær Robert Califf sagde Selskab vil rette op på de forhold i anlægget, der førte til den forurening, som medførte anlæggets lukning.
"Offentligheden bør være sikker på, at agenturet vil gøre alt for at fortsætte med at sikre, at spædbarn og andre specialitetsformler produceret af virksomheden opfylder FDA's sikkerheds- og kvalitetsstandarder," sagde Califf i en udmelding.
Aftalen, kaldet et samtykkedekret, blev godkendt af U.S. District Court for Western District of Michigan den 16. maj 2022. I henhold til aftalen kan Abbott-fabrikken i Sturgis genåbne og genoptage produktionen inden for to uger med FDA-godkendelse.
For at modtage den FDA-godkendelse til at genoptage produktionen skal Abbott opfylde agenturets fødevarestandarder, foruden andre foranstaltninger, når anlægget føler sig klar til at genoptage produktionen. Top FDA embedsmænd sagde at foretage et opkald, at der er en direkte forbindelse var for tidligt at foretage.
Som presset er blevet opbygget for embedsmænd at gøre noget ved det farlige mangel på modermælkserstatning, vil genåbningen af Abbott-anlægget sandsynligvis hjælpe med at afhjælpe noget af dette forsyningsproblem. Men det vil stadig tage et stykke tid for os at se hylderne fulde igen. Virksomheden bemærker, at selvom produktionen kan starte om så lidt som to uger, vil det stadig tage cirka seks til otte uger for formlen at ankomme på butikshylder.
