Den 28. marts, lige forud for mødet i House Oversight and Accountability Committee for at undersøge den 2022 måneder lange og livstruende mangel på modermælkserstatning, FDA annonceret at den endelig havde en plan for at løse fremtidige mangel på modermælkserstatning. Agenturet sagde imidlertid også, at mange bidragydere til manglen var "ud over FDA's område."
"Mens vi står her i dag, mere end et år siden tilbagekaldelsen, er det min opfattelse, at tilstanden i modermælkserstatningsindustrien i dag ikke er meget anderledes, end den var. derefter," sagde Frank Yiannis, der trådte tilbage som FDA's vicekommissær for fødevarepolitik og reaktion i februar i år, under sit vidnesbyrd til udvalget om Tirsdag. "Nationen er stadig et udbrud, en tornado, oversvømmelse eller cyberangreb væk fra at finde sig selv et sted, der ligner det den 17. februar 2022."
Yiannis adresserede også forsinkelsestiden mellem det tidspunkt, hvor den første klage blev indgivet, og når formelmanglen faktisk blev løst, men tilbød ingen grund til forsinkelsen.
"Det er klart, at jeg virkelig ønsker det, og jeg burde have fået besked tidligere, så jeg kunne have påbegyndt indeslutningstrin tidligere. Hvis det var sket, tror jeg, at vi måske ikke var her i dag,” sagde Yiannis. "Havde agenturet reageret hurtigere på nogle af de tidligere signaler, tror jeg, at denne krise kunne have været afværget eller i det mindste omfanget mindsket."
For mange eksperter er planen for formelmanglen længe ventet. Men om de iværksatte tiltag er nok til at forhindre fremtidige kriser er et andet spørgsmål.
"Vi har brug for en forsyningskæde, der er sikker ud fra et produktkvalitets[og] sikkerhedsperspektiv, modstandsdygtig, lydhør og tilpasningsdygtig. Forslagene har gjort noget ved produktsikkerheden, men resten er ikke så godt,” sagde Steven Melnyk, Ph. D, professor i supply chain management ved Michigan State University, der Faderlig talte med i 2022 om den indledende mangel.
Hvad er FDA's nye plan for at forhindre endnu en formelmangel?
I en ny 27-siders rapport skitserede agenturet de skridt, det tog for at afhjælpe manglen i løbet af det sidste år og fremlagde sine planer for at rette op på eksisterende problemer og styrke modstandsdygtigheden i formlens forsyningskæde fra produktionsfaciliteter til supermarked hylder.
Planen består af to adskilte faser, handlinger, som agenturet vil tage øjeblikkeligt, og en mere robust strategi (endnu ikke fuldt ud annonceret), der vil blive lanceret i 2024.
De umiddelbare ændringer omfatter:
- Årlige fødevaresikkerhedsinspektioner på alle formelfabrikker.
- Forbedret træning for formelinspektører.
- Forbedret og styrket kommunikation med eksisterende og potentielle formelproducenter og distributører.
- Forbedret overvågning af hele formelens forsyningskæde, inklusive råmaterialer, lagerpriser, salgsdata og potentielle afbrydelser af logistikken i forsyningskæden.
Agenturet planlægger også at arbejde tættere sammen med USDA for at sikre, at behovene for det særlige supplerende ernæringsprogram for kvinder, Spædbørn og børn-programmet, den største køber af modermælkserstatning i USA, er opfyldt, og at familier i nød får den modermælkserstatning, de kræve. Hele planen kan findes på FDA hjemmeside.
Hvad siger eksperter om FDA-planen?
Ikke alle eksperter er enige om, at den nye FDA-plan er robust nok til at imødegå risikoen for fremtidige mangler. En af de største bidragydere til sidste års mangel var den høje told, som USA opkræver på babyerstatning importeret fra udlandet. Tariffen betyder, at mange virksomheder ikke kan tjene på at importere, så det amerikanske marked er fortsat i fare.
"Jeg savner en klar opfordring, ja en opfordring af enhver styrke, om at afskaffe [toldmæssige] barrierer," Gary Hufbauer, fortalte en nonresident senior fellow ved Peterson Institute for International Economics Faderlig. "I stedet giver rapporten en meleret begrundelse for toldkontingenter, selv efter at have forklaret de høje kapitalomkostninger, der begrænser adgangen til industrien. Nettoresultatet er at sikre business as usual - et stærkt koncentreret hjemmemarked med den fare for fremtidige mangler, det medfører.”
Et andet problem, ifølge Melnyk, er den måde, den amerikanske modermælkserstatningsforsyningskæde er sat op.
"Vi har et system, der er præget af flaskehalse (dvs. koncentrationen af produktionen i nogle få anlæg)... De handlinger, som FDA har truffet, er generende af to grunde: De er specifikke for de begivenheder, der påvirkede forsyningen i 2022, og de har ikke gjort noget ved flaskehalsene."
Ifølge Melnyk er den foreslåede strategi udelukkende baseret på, hvad der skete i 2022 og tager ikke højde for alternative problemer, der kan plage systemet i fremtiden.
"Det, vi har lært af begivenhederne i 2020-2023, er, at forsyningskæder kan blive påvirket af adskillige forskellige faktorer, hvoraf mange vi havde aldrig overvejet før - f.eks. blokeringen af Suez-kanalen i marts 2021 af [Ever Given] - hvem kunne have forudsagt dette?" Melnyk forklaret. "Derfor er en ting, som mange supply chain managers har lært, at begynde at planlægge for det uventede."
Manglen på babyformel i 2022, forklaret
Sidste års ødelæggende formel mangel startede delvist på grund af lukningen af et større formelproduktionsanlæg i Sturgis, Michigan. Fabrikken, der ejes af Abbot Pharmaceuticals, en af landets største formelproducenter, holdt pause produktion efter whistleblower-klager blev indgivet i 2021 vedrørende renlighed og sanitet praksis. Klagen blev først behandlet et år senere, i februar 2022, efter at flere babyer blev smittet med farligt Cronobacter bakterie fra at drikke formel planten producerede.
Efter Sturgis-nedlukningen udstedte Abbott adskillige tilbagekaldelser, hvilket igen i høj grad begrænsede mængden af formler til rådighed for familier. Ikke alene er der meget få formelproducenter i USA, men Abbott kontrollerede også mere end 40 % af formelmarkedet pr. Voxskøn i 2022. Og for at gøre tingene værre, på grund af USA's stringente importpolitikker vedrørende formel, blev det næsten umuligt for andre lande at styrke vores forsyning eller for forældre at bestille formel direkte fra udlandet producenter.
De allestedsnærværende "forsyningskædeproblemer" oplevet i mange sektorer efter pandemien var delvist skylden, og producenter og distributører kæmpede for at holde butikshylderne fyldt med mærker, der ikke var berørt af tilbagekaldelsen eller anlægslukning.
Senest i juni 2022, blev det rapporteret at mindst ni spædbørn var døde efter at have indtaget den forurenede modermælkserstatning. Sturgis-fabrikken var lukket i fem måneder for at løse sanitære problemer, hvor familier rundt om i landet kæmpede for at finde nok modermælkserstatning til at brødføde deres spædbørn.
Er der nogen andre aktuelle babyformel-tilbagekaldelser?
Abbott Pharmaceuticals er ikke det eneste formelfirma, der har udstedt tilbagekaldelser. Seneste, Reckitt, producent af det populære modermælkserstatningsmærke Enfamil, udstedte en tilbagekaldelse i februar 2023 og advarede om, at så mange som 145.000 dåser ProSobee Simply Plant-Based Infant Formula kunne være forurenet med Cronobacter.
Virksomheden udstedte tilbagekaldelsen i samarbejde med FDA. "Vi er forpligtet til det højeste niveau af kvalitet og sikkerhed, og det er af denne grund, at vi har taget denne ekstraordinære foranstaltning," sagde Reckitt i en udtalelse på sin hjemmeside. "Spædbørns sundhed og sikkerhed er vores højeste prioritet."
For mere information om tilbagekaldelsen og de involverede batchnumre, besøg FDA hjemmeside.