Den 31. marts Food and Drug Administration (FDA) tildelte Happiest Baby's Snoo Smart Sleeper De Novo godkendelse for dens evne til at holde sovende babyer sikkert placeret på ryggen. Denne FDA-godkendelse gør det til det første og eneste produkt af denne type - et produkt designet til at holde babyer i søvn på ryggen - der har fået denne godkendelsesklassificering.
At lægge babyer til at sove på ryggen er en stærk anbefaling fra American Academy of Pediatrics at reducere søvnrelaterede dødsfald hos babyer, herunder Sudden Infant Death Syndrome (SIDS), et udtryk, der bruges til at beskrive den pludselige og uventede død hos en baby under 1 år. SIDS-dødsfald forekommer ofte under søvn eller i barnets soveområde.
Det er dog vigtigt at bemærke, at denne FDA-godkendelse ikke betyder, at produktet vil reducere forekomsten af SID'er. Lige nu siger FDA, at Snoo "ikke direkte har påvist en reduktion i forekomsten af SIDS/SUID."
Snoo modtager De Novo-godkendelse fra FDA betyder nu, at den er klassificeret som en
Hvad er Snoo Sleeper?
Snoo Sleeper, som kom på markedet i 2016, har mange interessante funktioner, der gør lur og sengetid lettere for babyer og deres forældre. Det er en smart tremmeseng, så den er designet til at reagere på den sovende baby, hvis den vågner, begynder at græde eller virker rastløs.
Tremmesengen kan reagere på babyer ved at bruge en kombination af bevægelse, lyd og svøb for at simulere miljøet af livmoderen og forhindre babyer i at kunne rulle op på maven og holde dem sikkert på ryggen.
For mange forældre er produktet en gave fra himmelen, men det er dyrt. Tremmesengen koster 1.500 USD eller, at leje, 159 USD om måneden – hvilket gør det i det væsentlige til et luksusgode, du kun bruger i seks måneder, fordi den kun er designet til babyer op til 6 måneder gamle.
Hjælper Snoo med at forhindre SIDS?
En af de vigtigste søvnanbefalinger for at reducere risikoen for SIDS er altid at lægge babyer til at sove på ryggen og for at forhindre dem i at vælte, før de er selvstændige nok til at vælte på deres egen.
Det er den egenskab ved Snoo, der førte til dens FDA-godkendelse. Produktet sikrer babyer sikkert på ryggen under søvn.
"SNOO Smart Sleeper bassinet plus Snoo Sleep Sack er i fællesskab beregnet til at lette en liggende stilling under søvn," lyder det i FDA-bevillingen ifølge en pressemeddelelse. "SNOO har vist sig at lette en liggende stilling under søvn."
Produktet er dog ikke forbundet med en reduktion i forekomsten af SIDS, oplyser FDA.
Hvad kan denne godkendelse økonomisk betyde for forældre?
Forældre vil have Snoo, men Snoo er dyr. Det er ikke billigt at få alle de klokker og fløjter, som Snoo tilbyder for at hjælpe babyer i søvn og få dem til at drømme fredeligt.
Den nye De Novo-godkendelse kan betyde, at sovekabinen i fremtiden er mindre af en luksus for trætte forældre, der har råd til prisskiltet at købe eller leje en og mere af et medicinsk udstyr, der ligner brystpumper, der helt eller delvist kan være dækket af forsikring. Dette kan øge adgangen til produktet.
ABC'erne for sikker spædbarnssøvn
Det er vigtigt, at forældre følger søvnretningslinjerne for at holde deres babyer sikre, mens de sover. ABC'erne for sikker spædbørns søvn anbefaler, at babyer altid sover alene, på deres ryg, og i deres krybber.
Andre retningslinjer omfatter følgende:
- Læg baby på ryggen, mens han sover, inklusive alle lur.
- En babys madras skal altid være fast og uden hældning.
- Hold babyseng eller barneseng fri for kofangere, legetøj, tæpper og puder.
- Baby skal altid sove i sin egen seng (krybbe, vugge).
- Hold din babys soveområde i det samme rum, hvor du sover.
For at læse den fulde FDA De Novo-godkendelse, besøg happiestbaby.com.
