Pfizer og BioNTech har officielt ansøgt om nødbrug af sin COVID-19 vaccination for børn i alderen 5 til 11 år hos U.S. Food and Drug Administration (FDA). Farmaceutiske virksomheder indsendte deres kliniske forsøgsdata efter at have rapporteret, at det var effektivt og sikkert til at producere antistofresponser. Hvis alt går som forventet, kan vi have en godkendt vaccine til børn om så lidt som fem uger, og det lyder som om, at udrulningen vil gå hurtigt. Her er hvad forældre skal vide.
"Vi og @BioNTech_Group indsendte officielt vores anmodning til @US_FDA for Emergency Use Authorization (EUA) af vores #COVID19-vaccine til børn 5 til <12," tweetede Pfizer den 7. oktober 2021. "Med nye sager hos børn i USA, der fortsat er på et højt niveau, er denne indsendelse et vigtigt skridt i vores igangværende indsats mod Covid-19. Vi er forpligtet til at arbejde med FDA med det ultimative mål at hjælpe med at beskytte børn mod denne alvorlige trussel mod folkesundheden."
OPDATERING: Vi og @BioNTech_Group
officielt indsendt vores anmodning til @US_FDA til nødbrugstilladelse (EUA) af vores #COVID-19 vaccine til børn 5 til <12. pic.twitter.com/72Z2HXlkOx- Pfizer Inc. (@pfizer) 7. oktober 2021
Som tidligere rapporteret, vurderede Pfizer data fra kliniske forsøg med vaccine til børn kunne være klar til aflevering i oktober. Og det ser ud til, at processen kører lige efter planen. Eksperter og videnskabsmænd har længe sagt, at det at blive vaccineret er vores bedste bud på at afslutte pandemien og få noget normalitet tilbage. Mens vaccinationer har været en mulighed for voksne og ældre børn i et stykke tid, ved vi, at når en vaccine er det godkendt til børn under 12 år, vil lyset for enden af tunnelen være så meget lettere at se, især for forældre.
FDA's rådgivende udvalg for vacciner og relaterede biologiske produkter er foreløbigt planlagt til at mødes senere på måneden for at gennemgå de kliniske forsøgsdata. Hvis alt går vel, kan godkendelse og godkendelse komme i slutningen af oktober eller begyndelsen af november.
Hvis Pfizers COVID-19-vaccine til børn godkendes, hvor hurtigt vil udrulningen så ske?
Selvom vi stadig skal vente et par uger på at høre resultaterne af FDA's gennemgang af dataene, siger eksperter, når nødgodkendelsen er godkendt; tingene vil gå hurtigt.
Pfizer-vaccinen til børn er den samme COVID-19 mRNA-teknologi som voksenvaccinen. Det er dog en mindre dosis (10 mg til børn vs. 30 mg til teenagere og voksne). Det betyder, at forsyningen skal leveres til vaccineudbydere over hele landet. Men ifølge Pfizer-repræsentanter vil forsyningen være "tilstrækkelig" til at muliggøre hurtige vaccinationer.
»Det er en god nyhed, at det ikke vil være begrænset udbud. Det er bestemt ikke den situation, som vi havde at gøre med sidste år for de voksne, sagde Claire Hannan, administrerende direktør for Association of Immunization Managers, til CNN. Men "tilstrækkelig forsyning betyder ikke nødvendigvis, at alle udbydere, der bestiller vaccine, får forsendelsen i den første uge."
Hvis Pfizers COVID-19-vaccine til børn godkendes, hvordan vil udrulningen så se ud?
Udrulningen af vacciner til børn vil sandsynligvis ligne voksenvaccinationerne, med forsendelser sendt til vaccineudbydere rundt om i landet som børnelægekontorer, lokale apoteker og endda skoler. Og mange af de potentielle vaccineudbydere er allerede oprettet, hvilket er en enorm tidsbesparelse.
"Apotekerne er allerede tilmeldt som covid-19-vaccineudbydere. De har givet vaccine til voksne og unge. De ved, hvordan de skal opbevare og håndtere og give vaccinen,” forklarede Hannan.
"Og så vil der desuden være skoler - der har skolebaserede klinikker og klinikker i skolen til at give vaccinen. De kræver meget planlægning, og vi har ikke nødvendigvis alle de oplysninger, vi har brug for lige nu om vaccinen, men det er de ting, der bliver talt om lige nu."
Vi ved, at vacciner er vores bedste bud på at holde vores samfund sikre og hjælpe med at bremse pandemien. Så en sikker og effektiv COVID-19-vaccine til de yngre børn vil være et lettelsens suk for mange bekymrede forældre over hele landet.
