Ingen ved, hvilke stoffer der er sikre og usikre for gravide

Bestemmer hvad medicin er sikre for gravid kvinde er noget af et videnskabeligt paradoks. På den ene side er kommende mødre historisk set blevet udelukket fra lægemiddelforskning, fordi det virkede for risikabelt at udsætte dem for videnskabelige undersøgelser. På den anden side hævder eksperter, at have millioner af gravid kvinde tage i det væsentlige utestede stoffer, fordi vi ikke har tilladt andre gravide kvinder at deltage i lægemiddelforsøg, er også uetisk. Nu arbejder læger, etikere og industriledere på at løse dette problem gennem en ny taskforce inden for National Institute of Child Health and Human Development.

"Det er absolut muligt at lave undersøgelser i gravide kvinder," fortalte Catherine Spong, en fødselslæge, der leder taskforcen, STAT nyheder.

Sandt nok ønsker videnskabsmænd ikke at udsætte sårbare fostre for kemikalier, der kan forårsage fødselsdefekt. Men hvis de ikke gjorde det, kunne de stadig være at udsætte fostre for kemikalier, der kan forårsage fosterskader. Thalidomid

er et glimrende eksempel. En medicin, der blev ordineret til gravide kvinder i slutningen af ​​1950'erne for at behandle kvalme, thalidomid blev trukket fra markedet i 1961 først efter at det havde forårsaget ca 10.000 babyer at blive født med deforme lemmer og hjernefejl. Det er sandt, at test af thalidomid på en håndfuld gravide kvinder kunne have udsat nogle spædbørn. Men færre end 10.000, formentlig.

Ikke desto mindre udelukker de fleste kliniske forsøg gravide kvinder som en selvfølge. Nogle tager så meget fejl på siden af ​​forsigtighed, at kvinder i den fødedygtige alder er forpligtet til at bruge to former for prævention for at deltage. Indtil januar 2017, var forskere sjældent i stand til at handle anderledes, da føderal lovgivning kategoriserede gravide kvinder som en "sårbar befolkning", svarende til dem med psykiske handicap. I 2018, når den nye kategorisering sætter ind, får forskere lov til at inddrage gravide kvinder i forsøg, men alligevel kun hvis de opfylder strenge krav — herunder at påvise, at undersøgelsen er til gavn for en gravid kvinde eller foster. Hvis det ikke gør det, så skal de bevise, at forsøget udgør minimal risiko.

Taskforcen vil sandsynligvis presse på for endnu mere lempelige standarder. Selvom de ikke vil fremlægge anbefalinger før næste år, hævder eksperter, der slår til lyd for ændringer, at medmindre undersøgelser af gravide dyr indikerer, at lægemidlet udgør en risiko, gravide kvinder bør ikke udelukkes fra rutinen forsøg.

I mellemtiden kan videnskabsmænd også forbedre den tilgængelige information ved at øge antallet af retrospektive undersøgelser af gravide kvinder, der allerede tager medicin. Ligeledes kan de analysere datasæt af børn, hvis mødre tog medicin, mens de var gravide med dem. "Der er en masse forskning, der kan udføres uden at pålægge [gravide kvinder] nogen som helst risiko," fortalte Anne Lyerly, en læge og bioetiker ved University of North Carolina, Chapel Hill. STAT. "Det er virkelig en simpel forskning."

At overbevise offentligheden om, at det er en god ting at eksperimentere med gravide kvinder, lover at blive et hårdt salg. Men så længe gravide har brug for medicin, har de brug for medicin, som de kan stole på. "Forskning med gravide kvinder er den etiske ting at gøre," siger Lyerly. "Det er uetisk at ikke udføre forskningen." 

Ingen ved, hvilke stoffer der er sikre og usikre for gravide

Ingen ved, hvilke stoffer der er sikre og usikre for gravideForskningKliniske ForsøgEksperimenterNarkotikaMedicin

Bestemmer hvad medicin er sikre for gravid kvinde er noget af et videnskabeligt paradoks. På den ene side er kommende mødre historisk set blevet udelukket fra lægemiddelforskning, fordi det virkede...

Læs mere