Det er otte måneder siden, at en vaccine mod COVID-19 blev godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til nødbrugstilladelse (EUA). Pfizer-BioNTech COVID-19 var den første, der ramte jorden. Dermed var USA i stand til at begynde at udrulle sit vitale vaccinationsprogram for at bekæmpe COVID-19. Og nu vaccination har modtaget det officielle og fuldstændige godkendelsesstempel fra FDA for personer fra 16 år og opefter.
Ifølge USA i dag, godkendelse af Pfizer-vaccinen, den mest modtagne COVID-19-vaccine i USA med mere end 200 mio. doser, der allerede er administreret, kommer efter hundredtusindvis af sider med detaljerede måneders data om dets effektivitet og sikkerhed. Den fulde godkendelse var baseret på data indsamlet fra mere end 44.000 personer, som blev fulgt i seks måneder efter at have modtaget vaccinen.
"Offentligheden kan være meget sikker på, at denne vaccine opfylder de høje standarder for sikkerhed, effektivitet og produktionskvalitet, som FDA kræver af et godkendt produkt,"
Så hvad betyder denne godkendelse, især da mange amerikanere modtog vaccinerne i nødbrugsfasen? Hvad betyder det for børn i alderen 12 til 15? Den fulde godkendelse kan have en betydelig indvirkning på to områder specifikt. For børn vil påvirkningen være mindre direkte.
Vaccine-tøvende mennesker kan opsøge vaccinen
Den første grund til, at godkendelse er vigtig, er, at det kan være en overbevisende faktor for den vaccine-tøvende befolkning som nævner "det er ikke fuldt FDA-godkendt" som en af deres grunde til ikke at få skud.
Nu hvor vaccinen har fuld godkendelse, kan den hjælpe med at lette bekymringer og hjælpe med at øge procentdelen af mennesker, der er vaccineret over hele landet som har en astronomisk højere risiko at blive alvorligt syg, blive indlagt af og dø af COVID-19.
"Baseret på de langsigtede opfølgningsdata, som vi har indsendt, bekræfter dagens godkendelse for dem på 16 år og derover effektivitet og sikkerhedsprofil af vores vaccine på et tidspunkt, hvor der er et presserende behov for den,” sagde Albert Bourla, bestyrelsesformand og CEO fra Pfizer. "Jeg håber, at denne godkendelse vil hjælpe med at øge tilliden til vores vaccine, da vaccination fortsat er det bedste værktøj, vi har til at hjælpe med at beskytte liv og opnå flokimmunitet."
Medarbejdere, lokale myndigheder og flere kan begynde at påbyde vaccination til beskæftigelse
Men godkendelsen har også en anden indvirkning, som vi kan se hurtigt øges. Med den fulde FDA-godkendelse af Pfizer COVID-19-vaccinen kan vi begynde at se flere vaccinemandater tage fat på universiteter, lokale regeringer og virksomheder.
"Det bliver meget nemmere at påbyde dig, når du har fuld godkendelse," sagde Dr. Carlos del Rio fra Emory University. "Jeg tror, at mange virksomheder har ventet på det."
Denne velkomstnyhed kommer som Delta variant fortsætter med at brede sig rundt i landet samtidig med, at efteråret og skolestartssæsonen også rammer.
For børn 15 og under, ikke mange ændringer - bortset fra deres potentielle sikkerhed
For børn i alderen 12 til 15 er vaccinen stadig under EUA. Det betyder, at selvom børn på 12 år og opefter helt sikkert stadig kan få vaccinen, er den ikke 'fuldt godkendt' endnu. Det er vigtigt at bemærke, at EUA stadig skal opfylde strenge teststandarder, og vaccinen er ekstremt sikker og effektiv hos børn, som vil være mere i fare, end de var, da skolerne var afsidesliggende, da de træder ind i klasseværelserne igen og kommer i kontakt med masser af mennesker i klasseværelserne og i verden. Fuld godkendelse kommer snart.
Og mens den fulde godkendelse endnu ikke baner vejen for børn under 12 skal vaccineres Alligevel forventes nødbrugsgodkendelse for denne aldersgruppe i de kommende måneder.
Hvad der vil ændre sig for børn er det potentielle håb om, at vaccinationsraterne vil stige med fuld godkendelse, hvilket giver børn en skjold af vaccinerede voksne, der omgiver dem og holder dem mere sikre mod COVID-19, som registrerer børn på hospitalet satser.
