Børn i alderen 12 til 15 år vil nu være berettiget til at modtage Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinen, efter at FDA udvidede sin nødbrugstilladelse den 10. maj, mandag aften. Flytningen var ikke ligefrem en overraskelse - det har været rygter i flere måneder - og kommer som en kærkommen nyhed for forældre, der er ivrige efter at få deres børn en COVID-vaccine efterhånden som skoler genåbner rundt om i landet — og sommerlejr væve.
"FDA's udvidelse af nødbrugstilladelsen for Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinen til inkludere unge i alderen 12 til 15 år er et væsentligt skridt i kampen mod COVID-19 pandemi," sagde fungerende FDA-kommissær Dr. Janet Woodcock. "Dagens handling gør det muligt for en yngre befolkning at blive beskyttet mod COVID-19, hvilket bringer os tættere på at vende tilbage til en følelse af normalitet og på at afslutte pandemien. Forældre og værger kan være sikre på, at agenturet foretog en streng og grundig gennemgang af alle tilgængelige data, som vi har med alle vores nødbrugstilladelser til COVID-19-vacciner."
Her er alt, hvad du behøver at vide om nyhederne.
Opdatering: Fra den 12. maj godkendte og anbefalede CDC også brugen af Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinen hos 12-15-årige. Børn 12+ i alle stater over hele landet kan nu blive vaccineret med Pfizer-vaccinen.
Hvilke beviser brugte FDA til at træffe denne beslutning?
Mens yngre mennesker generelt har et mildere COVID-19-sygdomsforløb end voksne, fik cirka 1,5 millioner 11-17-årige COVID-19 mellem 1. marts 2020 og 30. april 2021. Det var nok motivation til at overveje at udvide nødgodkendelsen for vaccinen i stedet for den langsommere standardvaccinegodkendelsesproces.
For at give denne godkendelse skulle FDA fastslå, at vaccinen var både sikker og effektiv.
FDA citerede et forsøg med 2.260 12- til 15-årige deltagere i sin begrundelse for ændringen. Halvdelen af disse deltagere modtog Pfizer-vaccinen, mens den anden halvdel fik placebo. Bivirkninger lignede både i art og varighed som dem, der almindeligvis rapporteres af vaccinemodtagere på 16 år og ældre. Disse data viste, at vaccinen var sikker og effektiv til at forebygge COVID hos børn.
I en separat analyse blev der fundet nul tilfælde af COVID-19 hos 1.005 vaccinemodtagere, mens 16 tilfælde blev fundet hos 978 placebomodtagere.
Er den vaccine, børn får, forskellig fra den voksne version?
Nej. Pfizer-vaccinen, der nu er godkendt til 12- til 15-årige, er den samme (i samme dosis), som er blevet givet til millioner af voksne rundt om i verden. Rent praktisk er dette en god ting, da vaccinesteder ikke behøver at have en ekstra slags shots i øjeblikket.
Hvad med Moderna- og Johnson & Johnson-vaccinerne?
Moderna og Johnson & Johnson – virksomhederne bag de to andre vacciner, der er godkendt til brug i USA – halter bagefter Pfizer på dette område. Mens de tilsyneladende bliver undersøgt hos unge mennesker - forsøg med unge, teenagere, spædbørn, gravide, helt små børn osv. - er stadig i gang.
Hvornår vil yngre børn være berettiget til en COVID-19-vaccine?
Pfizer forventer, at deres vaccine bliver godkendt til brug hos småbørn og småbørn (børn i alderen 2 til 11) i september og spædbørn i november. Det er lidt af et mere vanskeligt forslag, da børn så små vil have brug for forskellige doser af vaccinen.
"Når vi kommer ned til yngre børn, i alderen 11 og derunder, skal forskellige doser af vaccinen bruges," sagde Dr. Peter Marks, direktør for FDA's Center for Biologisk Evaluering og Forskning. "Og der er også forskellige fordele-risiko overvejelser, fordi vi ved, at yngre børn har været modtagelige for dette interessante multiinflammatorisk syndrom med COVID-19, og vi skal sikre os, at vi ikke kommer til at se noget uheldigt hos de yngste børn."
Vil børn rent faktisk blive vaccineret?
Millioner af børn vil sandsynligvis blive vaccineret, men en nylig undersøgelse fra Kaiser Family Foundation viste at kun en tredjedel af forældre til 12-15-årige børn straks vil handle for at få deres barn skud. Denne udbredte vaccine tøven hos forældre vil afstumpe den positive effekt af denne udvidelse, hvilket forstærker det faktum, at efter at have oprettet og fået godkendelse til COVID-19-vacciner, faktisk at overbevise folk om at få skud i deres – og deres børns – arme, er en vanskelig ting at gør.
