MDMA, den aktive ingrediens i feststof ecstasy, vil sandsynligvis hjælpe millioner af amerikanere, der lider af Post traumatisk stress syndromifølge Food and Drug Administration. FDA erklærede MDMA for en "Breakthrough Therapy" for PTSD i sidste uge, en betegnelse, der normalt betyder hurtigere kliniske forsøg og lægemiddelgodkendelse. Den nonprofit, der finansierer terapien, Tværfaglige Forening for Psykedeliske Studier, siger, at hvis den kan indsamle de nødvendige $25 millioner for at køre fase III-forsøg, kunne vi se MDMA bruges til at behandle PTSD i klinikken, så snart 2021.
Fase III-forsøg er den sidste forhindring, der skal ryddes før lægemiddelgodkendelse. At sådanne forsøg snart starter, er især gode nyheder for forældre med PTSD, en tilstand, der vides at skade børn af syge. Hårde data om, hvor mange fædre der lider af PTSD er ikke tilgængelige, men da omkring 7,6 millioner mænd i USA lever med PTSD og omkring halvdelen af alle amerikanske mænd er fædre, kan der være så mange som 3,8 millioner traume-ramte fædre i USA, der håber på en helbrede.
"At nå til enighed med FDA om udformningen af vores fase III-program og have evnen til at arbejde tæt sammen med agenturet har været en stor prioritet for vores team,” Amy Emerson, administrerende direktør for MAPS Public Benefit Virksomhed, skrev i en meddelelse. "Vores fase II-data var ekstremt lovende med en stor effektstørrelse, og vi er klar til at komme hurtigt videre. Med banebrydende betegnelse kan vi nu bevæge os endnu mere effektivt.”
MDMA lægemiddelmolekyle
At bevæge sig hurtigt er afgørende, fordi PTSD - en kronisk tilstand, hvor en lille trigger som en lyd eller lugt kan bringe en traumatisk hukommelse til overfladen - er en af de sværeste psykiatriske tilstande til behandle. Eksisterende terapier virker simpelthen ikke for mange krigsveteraner og traumeofre, og det tragiske resultat er, at nogle tager deres eget liv. "Jeg er forsigtig, men håbefuld," fortalte Charles Marmar, en psykiater ved New York Universitys Langone School of Medicine. New York Tider efter foreløbige MDMA undersøgelser viste lovende. "Hvis de kan blive ved med at få gode resultater, vil det være til stor nytte. PTSD kan være meget svært at behandle. Vores bedste terapier lige nu hjælper ikke 30 til 40 procent af mennesker."
Men MDMA er et hårdt salg. Ikke så meget fordi videnskabsmænd er bekymrede for, at det ikke vil virke, men på grund af anti-narkotika pushback. Strenge narkotikalove i USA har forhindret lovende videnskabelige forskning i de medicinske virkninger af marihuana, LSD og ecstasy i årtier. Det er en af grundene til, at FDA's banebrydende betegnelse er så vigtig. "Dette er ikke et stort videnskabeligt skridt. Det har været indlysende i 40 år, at disse lægemidler er medicin,” David Nutt, en neuropsykofarmakolog ved Imperial College London fortalte Videnskab. "Men det er et stort skridt i accept."
Tidligere studier har vist, at MDMA ikke kan dæmpe en traumatisk hukommelse, men vende en patients følelsesmæssige reaktion på denne hukommelse til en, der grænser til euforisk. Om ikke andet kunne stoffet tilbyde i det mindste flygtig udsættelse for traumeofre, der føler sig fanget af deres egne tanker. Behandlingen, der i øjeblikket testes, involverer adskillige sessioner med psykoterapi under påvirkning af ecstasy og kan hjælpe op til 70 procent af langvarige PTSD-ramte.
Der er dog flere udfordringer tilbage. For det første stiger MDMA hjertefrekvens, blodtryk og kropstemperatur, hvilket kan betyde, at behandlingen er farlig for patienter med visse allerede eksisterende tilstande. Selvom der hidtil ikke har været nogen alvorlige bivirkninger, er nogle eksperter bekymrede for, at afstigmatisering af MDMA i sig selv er farligt. "Det sender budskabet om, at dette stof vil hjælpe dig med at løse dine problemer, når det ofte bare skaber problemer," fortalte Andrew Parrott, en psykolog ved Swansea University i Wales, til New York Times. "Dette er et rodet stof, vi ved kan gøre skade."
En anden udfordring er at designe en effektiv placebo. Normalt tester forskere et lægemiddel ved at give nogle patienter en falsk pille under dække af en terapi, bare for at sikre sig, at de, der hævder at mærke en effekt, faktisk mærker det. Men patienter kan med det samme fortælle, at de har fået ecstasy - ødelægger den blinde placebostandard. For nu er FDA og MAPS blevet enige om at give nogle patienter falske piller på trods af dette problem, idet de ignorerer det faktum, at patienterne ikke virkelig kan blive blindet.
Den største enkeltstående hindring er dog finansieringen. MAPS har allerede rejst 12,75 millioner dollars til studiet, men anslår, at det vil koste tættere på 25 millioner dollars at køre det endelige fase III-forsøg. Og indsatsen for at crowdfunde resten har været skuffende. Uanset hvad siger MAPS administrerende direktør Rick Doblin, at retssagen vil fortsætte. "Vi går til folk i teknologiverdenen og familiefonde, men vi prøver også med Veterans Administration," fortalte han Videnskab.
"Det har altid været MAPS' filosofi, at hvis vi kan udføre arbejdet, vil pengene følge med."
