Wird die FDA den AstraZeneca-Impfstoff nach dem Daten-Bungling genehmigen?

click fraud protection

Alle über 124 Millionen Covid-19 Impfungen die bisher in den Vereinigten Staaten verwaltet wurden, waren von Pfizer, Moderne, und Johnson & Johnson Sorten.

Aber die Amerikaner könnten bald eine andere Option haben, ein Shot, der an der Oxford University entwickelt und vom britisch-schwedischen Pharma-Biotech-Unternehmen AstraZeneca hergestellt und verkauft wird. Aber Behauptungen, dass AstraZeneca die Wirksamkeitsdaten falsch dargestellt haben könnte, und Bedenken, dass es Blutgerinnsel verursachen könnte, haben die Einführung entgleist.

Hier ist, warum der Impfstoff wahrscheinlich immer noch in die Staaten geht, wie er funktioniert, Informationen zum Datenmissbrauch, aktualisiert Daten, die ihre wahre Wirksamkeit zeigen und welche Auswirkungen sie auf die Rückkehr des Landes zu etwas Ähnlichem haben werden Normalität.

Was ist die Kontroverse mit dem Impfstoff?

In den nachlassenden Märztagen veröffentlichte AstraZeneca besser als erwartete Zwischenergebnisse einer neuen Studie, die ergab: sein Impfstoff reduzierte die symptomatische COVID-19-Krankheit um 79 Prozent und die schwere COVID-19- und Krankenhauseinweisung um 100 Prozent. AstraZeneca sagte, der Impfstoff sei bei Menschen über 65 gleichermaßen wirksam.

„Diese Analyse bestätigt den COVID-19-Impfstoff von AstraZeneca als dringend benötigte zusätzliche Impfoption und bietet die Gewissheit, dass Erwachsene jeden Alters vom Schutz vor dem Virus profitieren können.“ genannt Ann Falsey, Professorin an der University of Rochester School of Medicine und Co-Leiterin der Studie.

Kurz nach der Veröffentlichung der Daten kennzeichneten US-Gesundheitsbeamte die Studie jedoch sofort als potenziell irreführende Daten, die die Wirksamkeit des Impfstoffs überbewerteten. Es ist wahrscheinlich, dass der Impfstoff eher zu 69-75 Prozent bei der Reduzierung des symptomatischen COVID-Risikos und immer noch zu 100 Prozent bei der Reduzierung von Krankenhausaufenthalten oder schweren Erkrankungen wirksam ist.

Nördlich der Grenze hat Kanada pausiert die Verabreichung des AstraZeneca-Impfstoffs für Personen unter 55 Jahren aufgrund von Bedenken, dass er mit seltenem Blut in Verbindung stehen könnte Blutgerinnsel, wobei neue Daten aus Europa darauf hindeuten, dass das Risiko näher bei 1 zu 100.000 liegt als bei 1 zu 1.000.000, für das es zuvor angenommen wurde Sein.

Ist der Impfstoff noch wirksam?

Jawohl. Bei der Kontroverse über die Wirksamkeit des Impfstoffs geht es nicht darum, ob er überhaupt wirksam ist oder nicht – sondern wie wirksam er bei der Vorbeugung einer symptomatischen COVID-19-Erkrankung ist.

Was die neuen Daten über die Wirksamkeit des AstraZeneca-Impfstoffs sagen

Nach dem verpatzten Rollout AstraZeneca hat die Daten aktualisiert um den Impfstoff herum. Der Impfstoff ist zu 76 Prozent wirksam bei der Vorbeugung symptomatischer Erkrankungen bei den meisten Menschen, was gegenüber der 79-prozentigen Wirksamkeit, die das Unternehmen in den irreführenden Daten angab, zurückgeht. Es ist auch ziemlich überraschend, mehr bei Erwachsenen über 65 wirksam, wobei die Wirksamkeit mit den vollständigen Daten von 80 auf 85 Prozent gestiegen ist. Es ist auch bei schweren Krankheiten zu 100 Prozent wirksam.

Was unterscheidet den AstraZeneca-Impfstoff von den bestehenden Optionen?

Obwohl es sich wie bei den Impfstoffen Moderna und Pfizer auch um einen Zwei-Dosen-Impfstoff handelt, ist dies bei der AstraZeneca-Version nicht der Fall verwenden Partikel von Boten-RNA, um Zellen dazu zu bringen, das Spike-Protein herzustellen, das vor schützt COVID-19. Stattdessen enthält es eine modifizierte Version des Erkältungsvirus, um den genetischen Code für das Spike-Protein in die Zellen der Empfänger zu übertragen. Es ist dem Mechanismus ähnlich, der bei der einmaligen Impfung von Johnson & Johnson angewendet wird, die verabreicht wurde Zulassung für den Notfall durch die FDA Ende Februar, obwohl ein anderes Virus als sein verwendet wird Trojanisches Pferd.

Wann könnte der AstraZeneca-Impfstoff zugelassen werden? Und welche Auswirkungen wird es haben?

AstraZeneca wird in der ersten Aprilhälfte die FDA-Zulassung beantragen und im Falle einer Zulassung das Unternehmen sagt, dass sie 30 Millionen Dosen sofort in die USA liefern können und 20 Millionen weitere innerhalb eines Monats nach die Genehmigung. Eine weitere Lieferkette, die zig Millionen Impfstoffe in die USA liefert, wird dringend benötigt, da nur Alaska, Mississippi, und West Virginia konnten die Anspruchsvoraussetzungen streichen, wobei andere Staaten zumindest teilweise durch begrenzte Lieferungen des Impfstoffs eingeschränkt waren.

Dieser Zustrom von Dosen wird den Staaten helfen, die von Joe Biden an alle Staaten versprochene Richtlinie einzuhalten, dass bis zum 1. Mai allen Erwachsenen ein Impfstoff zur Verfügung stehen wird. Es könnte auch helfen, das Versprechen des Präsidenten eines nahezu normalen 4. Juli eine Wirklichkeit.

Scheidung & Coronavirus: Anwälte für Sorgerecht, Mediation und Familiengerichte

Scheidung & Coronavirus: Anwälte für Sorgerecht, Mediation und FamiliengerichteEheberatungHochzeitGewahrsamCoronavirusCovid 19Scheiden LassenScheidungsanwälte

Scott Trout praktiziert seit über 25 Jahren Familienrecht, und wie der Rest von uns hat er noch nie etwas Vergleichbares gesehen Covid-19 Pandemie. Und gerade im ersten Monat, seit das amerikanisch...

Weiterlesen
Booster Shots für COVID-19: CDC gibt endgültige Leitlinien heraus

Booster Shots für COVID-19: CDC gibt endgültige Leitlinien herausImpfungenCoronavirus

Am 20. Oktober genehmigte die Food and Drug Administration (FDA) die Auffrischimpfung des Covid-19 Impfungen für bestimmte Bevölkerungsgruppen. Es genehmigte auch zum ersten Mal einen Mix-and-Match...

Weiterlesen
CDC-Karte aktualisiert, um zu zeigen, wo Masken in Innenräumen getragen werden sollten

CDC-Karte aktualisiert, um zu zeigen, wo Masken in Innenräumen getragen werden solltenCoronavirus

Es gibt viele gute Nachrichten im Kampf gegen die Covid-19 Pandemie in den Vereinigten Staaten – insbesondere die jüngsten Nachrichten, dass Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren jetzt für den COVID-...

Weiterlesen