FDA-Gremium empfiehlt Pfizer-Zulassung für Kinder 5-11 – Wie geht es weiter?

Ein beratendes Expertengremium der US-amerikanischen Food and Drug Administration hat am Dienstag dafür gestimmt, den Pfizer-BioNTech-Impfstoff gegen COVID-19 für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren zu empfehlen. Wenn der Impfstoff nach dieser Abstimmung eine Zulassung und Empfehlung erhält, könnten jüngere Kinder nächste Woche mit der Impfung beginnen. STAT berichtet. Nach diesem Treffen wird die FDA wahrscheinlich in den nächsten Tagen eine Notfallgenehmigung für den Pfizer-BioNTech-Impfstoff ausstellen, wobei die CDC voraussichtlich bis nächste Woche Leitlinien herausgeben wird. Das bedeutet, dass Kinder ihre Impfdosen lange vor Thanksgiving erhalten könnten.

In einer Studie mit über 2.000 Kindern im Alter zwischen 5 und 11 Jahren war der Impfstoff laut zu 90,7% wirksam bei der Vorbeugung von symptomatischer COVID-19 Daten, die der FDA zur Verfügung gestellt werden von den Pharmakonzernen. Die fraglichen Kinder erhielten im Abstand von drei Wochen zwei Dosen mit jeweils 1/3 der Stärke der Standarddosis für Erwachsene. Die Unternehmensdaten weisen auch darauf hin, dass ein Großteil dieser Studie während der jüngsten Delta-Variantenwelle stattfand, was darauf hindeutet, dass der Impfstoff gegen diesen ansteckenderen Stamm wirksam ist.

Die CDC-Berichte dass die Pfizer-BioNTech-Impfung gegen COVID-19 bei Menschen ab 12 Jahren sicher und wirksam ist. Letzte Woche hat die FDA veröffentlicht ein Bericht stellt fest, dass die potenziellen Vorteile einer Impfung gegen COVID-19 bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren „die Risiken eindeutig überwiegen“, von seltenen Nebenwirkungen wie Myokarditis, Die New York Times berichtet. Ein erhöhtes Risiko für Myokarditis, eine Art von Herzentzündung, hat verbunden mit die Impfstoffe Pfizer-BioNTech und Moderna. Aber diese Fälle treten normalerweise auf innerhalb weniger Tage nach der Impfung und ab diesem August, wurden unter den über 17 Millionen Dosen des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs, die Menschen im Alter von 16 bis 29 Jahren verabreicht wurden, nur 327 Fälle und null Todesfälle gemeldet.

Während der Sitzung des Beratungsgremiums erörterte Dr. Fiona Havers, Mitglied des CDC COVID-19 Response Teams, die Auswirkungen des Coronavirus auf Kinder. Während die meisten Worst-Case-Szenarien bei älteren Erwachsenen auftreten, wurden US-Kinder infiziert, ins Krankenhaus eingeliefert und sind an COVID-19 gestorben. Zwischen Januar 2020 und 16. Oktober 2021 starben 94 Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren an dem Coronavirus, berichtete Dr. Havers – 1,7% aller Todesfälle in dieser Altersgruppe in diesem Zeitraum. Sie merkte an, dass dies COVID-19 wahrscheinlich zu einer der 10 häufigsten Todesursachen bei Kindern in diesem Alter machen würde.

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Es wurde auch gezeigt, dass infizierte Kinder das Virus sowohl auf andere Kinder als auch auf Erwachsene übertragen, sagte Dr. Havers. Bei Erwachsenen hat die Forschung gezeigt, dass der Impfstoff zwar die Wahrscheinlichkeit einer Übertragung nicht ausschließt, aber wahrscheinlich die Wahrscheinlichkeit verringert, dass jemand die Krankheit überträgt, so Neuer Wissenschaftler.

Wenn das für Kinder zutrifft, diese jüngeren Kinder zu bekommen geimpft wäre ein wichtiger Schritt zur Aufrechterhaltung eines niedrigen Virusniveaus in unseren Gemeinden. Dieser Impfstoff ist bereits für alle Personen ab 18 Jahren vollständig zugelassen und für Kinder ab 12 Jahren im Notfall zugelassen.

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