Moderne hofft, von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) das OK für die Notfallgenehmigung (EUA) seines COVID-19-Impfstoffs für Kinder unter 6 Jahren zu erhalten.
Moderna hat gesagt, dass es eine Impfstoffzulassung für die Altersgruppe beantragen wird, und es könnte nicht zu einem notwendigeren Zeitpunkt kommen. Nachdem Pfizer vor wenigen Wochen eine EUA für seinen Impfstoff für Kinder unter 5 Jahren beantragt hatte, zog das Unternehmen seinen Antrag schnell zurück Das Zwei-Dosen-Regime konnte bei kleinen Kindern keinen ausreichenden Schutz gegen das Virus bewirken, was hauptsächlich auf die ungelöste Dosierung zurückzuführen ist Themen. Jetzt hat Moderna sich bemüht, einen eigenen Impfstoff für Kinder unter 6 Jahren von der FDA zugelassen zu bekommen.
Hier ist, was Eltern über die Ergebnisse der Impfstoffstudie wissen müssen und wann sie für Kinder genehmigt und eingeführt werden könnte.
Moderna bemüht sich um die EUA eines niedrig dosierten COVID-19-Impfstoffs für Kinder unter 6 Jahren.
Am 23. März teilte Moderna seine Zeitplanpläne mit, „in den kommenden Wochen“ einen Antrag auf Notfallanwendung seines COVID-19-Impfstoffs für Kinder im Alter von sechs Monaten bis sechs Jahren bei der FDA einzureichen.
Die Genehmigung würde für einen Impfplan mit zwei Dosen gelten. Jede Dosis würde 25 Mikrogramm betragen, 25 % der ersten beiden Moderna-Dosen, die Erwachsene in ihrem Impfplan erhielten. Im Vergleich dazu die Pfizer-Dosis für Erwachsene beträgt 30 Mikrogramm und die Pfizer-Dosis unter 5 Jahren beträgt drei Mikrogramm.
„Angesichts der Notwendigkeit eines Impfstoffs gegen COVID-19 bei Säuglingen und Kleinkindern arbeiten wir mit der Die US-amerikanische FDA und die Aufsichtsbehörden weltweit, diese Daten so schnell wie möglich vorzulegen“, sagt Stéphane Bancel, CEO von Moderna sagte A Aussage.
Der Impfstoff von Moderna für Kinder unter 6 Jahren erwies sich in den Studien als vielversprechend.
Das Unternehmen gab an, dass seine Zwischenergebnisse aus der klinischen Studie zeigten, dass Kinder unter 6 Jahren ähnliche Immunreaktionen wie junge Erwachsene zeigten. Die Wirksamkeit bei der Vorbeugung von Symptomen, falls sich die Kinder mit COVID infizieren sollten, war jedoch nicht so stark.
Der Moderna-Impfstoff war „nur zu etwa 44 Prozent wirksam bei der Vorbeugung symptomatischer Erkrankungen bei Kindern im Alter von sechs Monaten bis zwei Jahren“. New York Times schrieb. Der Impfstoff war auch „bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren zu 37 Prozent wirksam“. Während der Studien wurden jedoch keine Fälle von schwerem COVID-19 gemeldet.
Das Unternehmen untersucht derzeit die Möglichkeit einer Auffrischungsimpfung für Kinder unter 6 Jahren. Entsprechend der New York Times, erwartet einer der Spitzenfunktionäre von Moderna, dass auch in dieser Altersgruppe ein Bedarf an einer Auffrischung bestehen wird.
Während der Studien wurden in der Altersgruppe keine unerwünschten Wirkungen des Impfstoffs beobachtet. Die Nebenwirkungen der Impfung waren jedoch ähnlich wie bei den anderen Altersgruppen: leichtes Fieber und Gliederschmerzen.
In der Veröffentlichung von Moderna heißt es, diese Ergebnisse seien „mit anderen häufig verwendeten und empfohlenen pädiatrischen Impfstoffen konsistent“.
Ein Impfstoff für Kinder unter 6 Jahren ist noch nicht verfügbar.
Kinder unter 6 Jahren sind die einzige Altersgruppe, die keinen zugelassenen Impfstoff gegen COVID-19 hat. Da sich jedoch Beschränkungen und Gesundheitsvorschriften im ganzen Land aufheben, sollte die jüngere Altersgruppe geimpft werden ungefähr 18 Millionen Menschen ausmacht, wird einige Sorgen lindern, die Eltern zwei Jahre nach Beginn der Pandemie empfinden.
Es gibt keinen klaren Zeitplan dafür, wann der Impfstoff von Moderna für Kinder unter 6 Jahren zur EUA an die FDA geschickt wird. Allerdings sagte das Unternehmen vage „in den kommenden Wochen“, so dass es bereits Mitte April kommen könnte. Das könnte bedeuten, dass die Impfstoffe, wenn sie zugelassen sind, bis Mai eingeführt werden könnten.
