Die Food and Drug Administration (FDA) hat die Zulassung für ein intravenöses antivirales Medikament zur Behandlung von COVID erweitert und ist damit die erste Behandlung, die für COVID bei Kindern unter 12 Jahren zugelassen ist. Hier ist, was Eltern wissen müssen.
Die Agentur genehmigte die Verwendung von Remdesivir, auch Veklury genannt, für Kinder, die positiv auf COVID-19 getestet wurden. Das Medikament kann bei Kindern ab einem Alter von 28 Tagen und einem Gewicht von mindestens drei Kilogramm (etwa sieben Pfund) angewendet werden. Das Medikament ist für die Anwendung bei Kindern zugelassen, die ins Krankenhaus eingeliefert werden, sowie für solche, die es nicht sind ins Krankenhaus eingeliefert, aber das Risiko besteht, dass die Krankheit möglicherweise zu einem schweren Zustand fortschreitet, so die FDA Zustände.
„Da COVID-19 bei Kindern schwere Erkrankungen verursachen kann, von denen einige derzeit keine Impfoption haben, besteht weiterhin ein Bedarf an sicheren und wirksamen Impfungen COVID-19-Behandlungsoptionen für diese Bevölkerungsgruppe“, sagte Patrizia Cavazzoni, M.D., Direktorin des Zentrums für Arzneimittelbewertung und -forschung der FDA, in einer Erklärung. entsprechend
Obwohl es gut ist, dass es endlich eine zugelassene COVID-Behandlung für kleine Kinder gibt, gibt es immer noch keinen zugelassenen Impfstoff für Kinder unter 5 Jahren.
Die FDA hat zuvor im Mai einen Termin für das Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee festgelegt, um die Studienergebnisse zu überprüfen Impfungen für Kinder unter 5 Jahren. Diese vorläufig geplanten Treffen wurden jedoch schließlich als Pfizer und BioNTech ausrangiert beschlossen, ihre Daten zu ziehen und auf weitere Informationen über die Wirksamkeit des Impfstoffs zu warten Altersgruppe.
NBC-Nachrichten berichtet, dass Personen, die mit den aktuellen Plänen vertraut sind, sagen, dass die FDA den COVID-19-Impfstoff für die jüngste Altersgruppe im Juni zulassen könnte.
Es wird geschätzt, dass es in den USA und Puerto Rico derzeit 19,5 Millionen Kinder unter 5 Jahren gibt, die alle keinen zugelassenen COVID-19-Impfstoff haben. Dies ist die einzige Altersgruppe in den USA, die noch keinen verfügbaren Impfstoff gegen COVID hat, dessen Zulassungsverfahren mit Verzögerungen, Rückschlägen und verlängerten Studien verbunden war.
