Moderna hat der Food and Drug Administration Daten übermittelt und sie gebeten, COVID-19 zu genehmigen Impfstoff, den das Unternehmen für Kinder unter 6 Jahren entwickelt hat, sowie ein Impfstoff für 6- bis 11-Jährige und separat für 12- bis 17-Jährige.
Die Entwicklung ist vielversprechend. Mindestens 75 Prozent – oder 3 von 4 Kindern – unter 11 Jahren hatten im Laufe der Pandemie COVID-19, und Eltern haben lange und qualvolle Monate auf einen Impfstoff für Kinder unter 6 Jahren gewartet. (Auch während der Omicron-Welle, wenn Kinder unter 4 Jahren wurden ins Krankenhaus eingeliefert während der Pandemie mit ihren höchsten Raten.)
Bisher hat Moderna nur eine Notfallgenehmigung für ihren Impfstoff für Personen im Alter von 18 Jahren erhalten und höher – und jetzt, da die Daten planmäßig bis zum 9. Mai vollständig eingereicht werden müssen, könnte das drastisch werden Veränderung.
Der Zulassungsantrag von Moderna kommt Monate, nachdem Pfizer die Zulassung für einen Impfstoff für Kinder unter 5 Jahren beantragt hat. Aber Phizer
Der Impfstoff von Moderna für Kinder im Alter von 5 Monaten bis 6 Jahren wäre ein Impfstoff in zwei Dosen mit einem Viertel der Stärke einer Erwachsenendosis. Der Impfstoff ist für Kinder sicher und Moderna stellte fest, dass Fieber eine häufige Nebenwirkung nach der Injektion war.
sagt Moderna die Versuchsdaten von 6.700 Kindern zeigt, dass der Impfstoff bei Kindern unter 2 Jahren bzw. bei Kindern zwischen 2 und 5 Jahren zu 51 Prozent und zu 37 Prozent wirksam ist gegen symptomatische Erkrankungen – und auch, dass die Omicron-Variante für die meisten Durchbruchsinfektionen bei den verantwortlich war lernen.
Dr. Paul Burton, Chief Medical Officer von Moderna, stellte fest, dass Kinder einen hohen Schutz vor schweren Krankheiten haben, per CNBC, möglicherweise sogar mehr als Erwachsene nach zwei Dosen. Keines der untersuchten Kinder wurde im Verlauf der Studie mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert. Dr. Burton schlug auch vor, dass diese Zahlen mit dem Schutz eines Erwachsenen nach zwei Dosen des Impfstoffs übereinstimmen.
Ob der Impfstoff bis Juni für die Markteinführung bereit sein wird oder nicht, scheint, dass die FDA den Moderna-Impfstoff im Juni selbst überprüfen wird. Pfizer strebt außerdem an, bis Juni einen eigenen Impfstoff zugelassen zu haben. In der Vergangenheit hat es einige Wochen gedauert, bis die FDA die Impfstoffdaten überprüft und die Einführung genehmigt hat schlagen vor, dass Impfstoffe bis Ende Juni oder Anfang Juli eingeführt werden, was bedeutet, dass Kinder damit beginnen könnten, ihre ersten zu bekommen Dosen wenn die Sommerreise beginnt.
