Am 28. März, kurz vor der Sitzung des House Oversight and Accountability Committee zur Untersuchung des 2022 monatelangen und lebensbedrohlichen Mangels an Babynahrung, der Das gab die FDA bekannt dass es endlich einen Plan hatte, um zukünftige Engpässe bei Babynahrung anzugehen. Die Agentur sagte jedoch auch, dass viele Verursacher des Mangels „außerhalb des Zuständigkeitsbereichs der FDA“ lägen.
„Während wir heute hier stehen, mehr als ein Jahr nach dem Rückruf, bin ich der Meinung, dass der Zustand der Säuglingsnahrungsindustrie heute nicht viel anders ist als früher dann“, sagte Frank Yiannis, der im Februar dieses Jahres als stellvertretender FDA-Kommissar für Lebensmittelpolitik und -reaktion zurücktrat, während seiner Aussage vor dem Ausschuss Dienstag. „Die Nation bleibt einen Ausbruch, einen Tornado, eine Flut oder einen Cyberangriff davon entfernt, sich an einem ähnlichen Ort wie dem vom 17. Februar 2022 wiederzufinden.“
Yiannis ging auch auf die Verzögerung zwischen dem Einreichen der ursprünglichen Beschwerde und der tatsächlichen Behebung des Formelmangels ein, gab jedoch keinen Grund für die Verzögerung an.
„Natürlich wünschte ich es mir wirklich, und ich hätte früher benachrichtigt werden sollen, damit ich früher Eindämmungsmaßnahmen hätte einleiten können. Wäre das passiert, glaube ich, dass wir heute vielleicht nicht hier wären“, sagte Yiannis. „Hätte die Agentur auf einige der früheren Signale schneller reagiert, hätte diese Krise meines Erachtens abgewendet oder zumindest das Ausmaß verringert werden können.“
Für viele Experten ist der Plan für die Formelknappheit längst überfällig. Aber ob die ergriffenen Maßnahmen ausreichen, um zukünftige Krisen zu verhindern, ist eine andere Frage.
„Wir brauchen eine Lieferkette, die aus Sicht der Produktqualität [und] der Sicherheit sicher, belastbar, reaktionsschnell und anpassungsfähig ist. Die Vorschläge haben etwas zur Produktsicherheit beigetragen, aber der Rest nicht so gut“, sagte er Steven Melnyk, Ph. D, Professor für Lieferkettenmanagement an der Michigan State University, der Väterlich sprach mit 2022 über den anfänglichen Mangel.
Was ist der neue Plan der FDA, um einen weiteren Mangel an Formeln zu verhindern?
In einem neuen 27-seitigen Bericht skizzierte die Agentur die Schritte, die sie unternommen hat, um den Mangel im letzten Jahr anzugehen, und legte ihre Pläne dar Behebung bestehender Probleme und Stärkung der Widerstandsfähigkeit der Formellieferkette von den Produktionsstätten bis zum Supermarkt Regale.
Der Plan besteht aus zwei verschiedenen Phasen, Maßnahmen, die die Agentur sofort ergreifen wird, und einer robusteren Strategie (die noch nicht vollständig angekündigt ist), die 2024 eingeführt wird.
Zu den unmittelbaren Änderungen gehören:
- Jährliche Lebensmittelsicherheitsinspektionen in allen Formelfabriken.
- Verbessertes Training für Formelprüfer.
- Verbesserte und verstärkte Kommunikation mit bestehenden und potenziellen Formelherstellern und -händlern.
- Verbesserte Überwachung der gesamten Formel-Lieferkette, einschließlich Rohstoffe, Lagerbestände, Verkaufsdaten und potenzielle Unterbrechungen der Lieferkettenlogistik.
Die Agentur plant auch, enger mit dem USDA zusammenzuarbeiten, um sicherzustellen, dass die Bedürfnisse des Special Supplemental Nutrition Program for Women, Das Säuglings- und Kinderprogramm, der größte Abnehmer von Säuglingsnahrung in den USA, erfüllt wird und dass bedürftige Familien die Säuglingsnahrung erhalten, die sie benötigen erfordern. Den vollständigen Plan finden Sie auf der FDA-Website.
Was sagen Experten zum FDA-Plan?
Nicht alle Experten sind sich jedoch einig, dass der neue FDA-Plan robust genug ist, um das Risiko zukünftiger Engpässe zu bewältigen. Einer der Hauptgründe für die Knappheit im letzten Jahr waren die hohen Zölle, die die USA auf aus dem Ausland importierte Babynahrung erheben. Der Zoll bedeutet, dass viele Unternehmen nicht vom Import profitieren können, sodass der US-Markt weiterhin gefährdet ist.
„Ich vermisse einen Fanfarenruf, in der Tat einen Ruf mit aller Kraft, [Zoll-] Hemmnisse abzuschaffen.“ Gary Hufbauer, ein nicht ansässiger Senior Fellow am Peterson Institute for International Economics, sagte Väterlich. „Stattdessen bietet der Bericht eine oberflächliche Rechtfertigung für Zollkontingente, selbst nachdem er die hohen Kapitalkosten erklärt hat, die den Zugang zur Branche einschränken. Das Nettoergebnis besteht darin, den normalen Betrieb sicherzustellen – einen hochkonzentrierten Inlandsmarkt mit der damit verbundenen Gefahr zukünftiger Engpässe.“
Ein weiteres Problem ist laut Melnyk die Art und Weise, wie die Lieferkette für Säuglingsnahrung in den USA aufgebaut ist.
„Wir haben ein System, das durch Engpässe gekennzeichnet ist (d. h. die Konzentration der Produktion auf wenige Werke) … Die von der FDA ergriffenen Maßnahmen sind aus zwei Gründen lästig: Sie sind spezifisch für die Ereignisse, die die Versorgung im Jahr 2022 beeinträchtigten, und sie haben nichts gegen die Engpässe unternommen.“
Laut Melnyk basiert die vorgeschlagene Strategie ausschließlich auf den Ereignissen im Jahr 2022 und berücksichtigt keine alternativen Probleme, die das System in Zukunft plagen könnten.
„Was wir aus den Ereignissen von 2020-2023 gelernt haben, ist, dass Lieferketten von zahlreichen verschiedenen Faktoren beeinflusst werden können, von denen viele wir hatten nie zuvor in Betracht gezogen – z. B. die Blockade des Suezkanals im März 2021 durch die [Ever Given] – wer hätte das vorhersagen können?“ Melnyk erklärt. „Folglich haben viele Supply-Chain-Manager gelernt, für das Unerwartete zu planen.“
Der Mangel an Babynahrung 2022, erklärt
Der verheerende Nahrungsmangel im letzten Jahr begann teilweise aufgrund der Schließung einer großen Formelproduktionsanlage in Sturgis, Michigan. Die Anlage, die Abbot Pharmaceuticals, einem der größten Formelhersteller des Landes, gehört, pausierte Produktion, nachdem im Jahr 2021 Whistleblower-Beschwerden bezüglich Sauberkeit und Hygiene eingereicht wurden Praktiken Methoden Ausübungen. Die Beschwerde wurde erst ein Jahr später, im Februar 2022, bearbeitet, nachdem sich mehrere Babys mit dem infiziert hatten gefährlich Cronobacter Bakterium aus Trinknahrung, die die Pflanze produziert.
Nach der Schließung von Sturgis gab Abbott mehrere Rückrufe heraus, was wiederum die Menge an Formelnahrung, die Familien zur Verfügung stand, stark einschränkte. Es gibt nicht nur sehr wenige Formelhersteller in den Vereinigten Staaten, sondern Abbott kontrollierte auch mehr als 40 % des Formelmarkts pro einzelnen VoxSchätzung im Jahr 2022. Und um die Sache noch schlimmer zu machen, wurde es aufgrund der strengen Importpolitik der USA in Bezug auf Formelnahrung fast Es ist unmöglich, dass andere Länder unser Angebot aufstocken oder dass Eltern Säuglingsnahrung direkt aus Übersee bestellen Hersteller.
Die allgegenwärtigen „Lieferkettenprobleme“, die in vielen Sektoren nach der Pandemie aufgetreten sind, waren teilweise schuld, und Hersteller und Händler hatten Mühe, die Ladenregale mit Marken zu füllen, die nicht vom Rückruf betroffen waren, oder Betriebsschließung.
Bis Juni 2022, es wurde gemeldet dass mindestens neun Säuglinge nach dem Verzehr der kontaminierten Formel gestorben waren. Das Werk in Sturgis war wegen sanitärer Probleme fünf Monate lang geschlossen. Während dieser Zeit hatten Familien im ganzen Land Schwierigkeiten, genügend Säuglingsnahrung für ihre Säuglinge zu finden.
Gibt es andere aktuelle Rückrufe von Babynahrung?
Abbott Pharmaceuticals ist nicht das einzige Formelunternehmen, das Rückrufe herausgegeben hat. Zuletzt, Reckitt, Hersteller der beliebten Formelmarke Enfamil, gab im Februar 2023 einen Rückruf heraus und warnte davor, dass bis zu 145.000 Dosen ProSobee Simply Plant-Based Infant Formula kontaminiert sein könnten Cronobacter.
Das Unternehmen den Rückruf erteilt in Zusammenarbeit mit der FDA. „Wir verpflichten uns zu höchster Qualität und Sicherheit, und aus diesem Grund haben wir diese außergewöhnliche Maßnahme ergriffen“, sagte Reckitt in einer Stellungnahme auf seiner Website. „Die Gesundheit und Sicherheit von Säuglingen hat für uns höchste Priorität.“
Weitere Informationen zum Rückruf und den betroffenen Chargennummern finden Sie unter FDA-Website.
