Am 31. März, der Lebensmittel- und Arzneimittelverwaltung (FDA) erteilte dem Happiest Baby’s Snoo Smart Sleeper De Novo die Zulassung für seine Fähigkeit, schlafende Babys sicher auf dem Rücken zu halten. Diese FDA-Zulassung macht es zum ersten und einzigen Produkt dieser Art – ein Produkt, das entwickelt wurde, um Babys auf dem Rücken schlafen zu lassen – das diese Zulassungsklassifizierung erhalten hat.
Babys zum Schlafen auf den Rücken zu legen, ist eine starke Empfehlung der Amerikanische Akademie für Pädiatrie um schlafbedingte Todesfälle bei Babys zu reduzieren, einschließlich des plötzlichen Kindstods (SIDS), ein Begriff, der verwendet wird, um den plötzlichen und unerwarteten Tod eines Babys unter 1 Jahr zu beschreiben. SIDS-Todesfälle treten häufig während des Schlafs auf oder im Schlafbereich des Babys.
Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass diese FDA-Zulassung nicht bedeutet, dass das Produkt die Inzidenz reduziert von SIDs. Im Moment sagt die FDA, dass Snoo „keine direkte Verringerung der Inzidenz von SIDS/SUID.“
Der Snoo-Empfang De-Novo-Zulassung durch die FDA bedeutet jetzt, dass es als ein klassifiziert ist Medizinprodukt der Klasse II, wodurch die Tür für den über 1.500 USD teuren Stubenwagen geöffnet wird, der möglicherweise von Versicherungsunternehmen abgedeckt wird, der Zugang zu den Eltern verbessert wird und möglicherweise dazu beiträgt, die Krise einzudämmen 3.400 Babys sterben von SIDS jedes Jahr in den USA
Was ist der Snoo Sleeper?
Der Snoo-Schläfer, der 2016 auf den Markt kam, hat viele interessante Funktionen, die Babys und ihren Eltern die Mittagsschlaf- und Schlafenszeit erleichtern. Es ist ein intelligentes Kinderbett, das so konzipiert ist, dass es auf das schlafende Baby reagiert, wenn es aufwacht, zu weinen beginnt oder unruhig wirkt.
Die Wiege kann auf Babys reagieren, indem sie eine Kombination aus Bewegung, Geräuschen und Windeln verwendet, um die Umgebung zu simulieren der Gebärmutter und verhindern, dass sich Babys auf den Bauch rollen können, wodurch sie sicher auf dem Rücken liegen.
Für viele Eltern ist das Produkt ein Glücksfall, aber ein teurer noch dazu. Das Kinderbett kostet 1.500 US-Dollar oder bei der Miete 159 US-Dollar pro Monat – was es im Wesentlichen zu einem Luxusgut macht Sie verwenden nur für sechs Monate, weil es nur für Babys bis zu einem Alter von 6 Monaten entwickelt wurde.
Hilft der Snoo bei der Vorbeugung von SIDS?
Eine der wichtigsten Schlafempfehlungen zur Verringerung des SIDS-Risikos besteht darin, Babys immer schlafen zu lassen auf dem Rücken und um zu verhindern, dass sie sich umdrehen, bevor sie unabhängig genug sind, um sich auf ihren Rücken zu drehen eigen.
Das ist das Merkmal des Snoo, das zu seiner FDA-Zulassung geführt hat. Das Produkt sichert Babys während des Schlafs sicher auf dem Rücken.
„Das SNOO Smart Sleeper Stubenwagen und der Snoo Schlafsack sollen gemeinsam eine Rückenlage während des Schlafs erleichtern“, heißt es in der FDA-Zuteilung laut einer Pressemitteilung. „Der SNOO erleichtert nachweislich eine Rückenlage während des Schlafs.“
Das Produkt ist jedoch nicht mit einer Verringerung der Inzidenz von SIDS verbunden, so die FDA.
Was könnte diese Genehmigung finanziell für Eltern bedeuten?
Eltern wollen den Snoo, aber der Snoo ist teuer. Es ist nicht billig, all den Schnickschnack zu bekommen, den Snoo bietet, um Babys in den Schlaf zu bringen und sie friedlich träumen zu lassen.
Die neue De-Novo-Zulassung könnte bedeuten, dass der Schläfer in Zukunft weniger Luxus für müde Eltern ist, die sich den Preis leisten können ein oder mehrere medizinische Geräte, ähnlich wie Milchpumpen, zu kaufen oder zu mieten, die teilweise oder vollständig abgedeckt werden könnten Versicherung. Dies könnte den Zugang zum Produkt erhöhen.
Das ABC des sicheren Säuglingsschlafs
Es ist wichtig, dass Eltern die Schlafrichtlinien befolgen, um die Sicherheit ihrer Babys im Schlaf zu gewährleisten. Das ABC des sicheren Säuglingsschlafs empfiehlt, dass Babys immer schlafen allein, auf ihre Rücken, und in ihren Krippen.
Andere Richtlinien beinhalten die folgenden:
- Legen Sie das Baby beim Schlafen auf den Rücken, einschließlich aller Nickerchen.
- Eine Babymatratze sollte immer fest und ohne Neigung sein.
- Halten Sie Babybett oder Stubenwagen frei von Stoßstangen, Spielzeug, Decken und Kissen.
- Das Baby sollte immer im eigenen Bett schlafen (Kinderbett, Stubenwagen).
- Halten Sie den Schlafbereich Ihres Babys im selben Raum, in dem Sie schlafen.
Um die vollständige FDA-De-Novo-Zulassung zu lesen, besuchen Sie bitte glücklichstesbaby.com.
