Update: Am Mittag des 17. September lehnte die FDA mit überwältigender Mehrheit den Wert ab, allen Amerikanern ab 16 Jahren Booster zu geben. Sie werden wahrscheinlich eine zweite Abstimmung darüber vornehmen, ob sie Booster für gezieltere Gruppen wie ältere oder immungeschwächte Menschen empfehlen werden oder nicht.
Mitte August gab die Regierung von Biden bekannt, dass sie zusammen mit medizinischen Beamten der Regierung eine Auffrischimpfung für Personen empfahl, die bereits vollständig gegen COVID-19 geimpft waren
Die Empfehlung eines Boosters war gezielt in der Reihenfolge der Personen, die zuerst geimpft wurden. Die Biden-Regierung schlug vor, dass Amerikaner etwa 8 Monate nach ihrer zweiten Dosis eine weitere Dosis erhalten. Aber seit der Empfehlung muss die FDA noch abwägen, ob sie die Booster für Amerikaner empfehlen wird oder nicht.
Pro Das Wall Street Journal, die Gruppe von 20 wissenschaftlichen Beratern trifft sich, um Daten zu diskutieren über die Auffrischimpfung und ob der COVID-19 Pfizer-Impfstoff im Laufe der Zeit an Wirksamkeit verliert oder nicht. Die Daten, die das Gremium untersucht, zeigen die Immunität im Laufe der Zeit in verschiedenen Teilen der Welt und Daten, die zeigen, ob die dritte Dosis signifikant ansteigt
Pfizer sagt, dass die FDA bereits sagte, dass die dritte Dosis sicher und wirksam sei. Bei der Anhörung wird es also hauptsächlich darum gehen, ob die dritte Dosis die Immunität deutlich stärkt oder nicht oder nicht.
Während sich die FDA-Zulassung von Impfstoffen in der Vergangenheit eher wie eine Gewissheit als eine Möglichkeit anfühlte, angesichts der Daten darüber, wie sicher und wirksam alle drei der Öffentlichkeit angebotenen COVID-19-Impfstoffe sind, es gibt eine legitime möglichkeit dass die FDA kann die Booster-Aufnahmen nicht genehmigen aufgrund ihrer möglichen fehlenden medizinischen Notwendigkeit.
Schließlich müssen die Daten zeigen, dass die Wirksamkeit des Impfstoffs für alle nach etwa 8 Monaten für eine vollständige und pauschale Zulassung nachlässt. Die WSJ schlägt vor, dass ein mögliches Ergebnis des Treffens sein könnte, dass die Booster auf einer gezielten Ebene genehmigt werden, beispielsweise für Menschen, die im Gesundheitswesen arbeiten Pflege und daher ein erhöhtes Risiko, sich mit COVID zu infizieren, oder für Menschen, die älter als 65 Jahre sind, die ein höheres Risiko haben, an der Krankheit zu sterben Virus.
Diese potenzielle FDA-Bestätigung kommt zu einem Zeitpunkt, an dem die Biden-Regierung bereits ihr volles Gewicht hinter den Booster-Plan gestellt hat.
Inzwischen sind Experten auf beide Seiten des Problems gefallen, einige deuten darauf hin, dass der Impfstoff immer noch wirksam ist und dass die Daten die Notwendigkeit einer Auffrischung noch nicht stützen. während andere sagten, dass Daten zeigen, dass sie den dringend benötigten Schutz gegen eine wachsende Zahl zunehmend aggressiver Varianten von COVID-19 bieten.
Dies kommt zu einer Zeit, in der globale Gesundheitsorganisationen wie die Weltgesundheitsorganisation (WHO) haben ansonsten gesunde Menschen gebeten, keine Auffrischungsimpfung zu erhalten, da die Weltbevölkerung Schwierigkeiten hat, Zugang zu COVID-19-Impfstoffen zu erhalten. Die Entscheidung der FDA sollte ziemlich bald fallen. Es ist noch nicht klar, was sie sagen werden.
