Es ist acht Monate her, dass ein Impfstoff gegen COVID-19 von der Food and Drug Administration (FDA) für die Notfallgenehmigung (EUA) zugelassen wurde. Das Pfizer-BioNTech COVID-19 war das erste, das den Boden berührte. Damit konnten die USA mit der Einführung ihres lebenswichtigen Impfprogramms zur Bekämpfung von COVID-19 beginnen. Und jetzt die Impfung hat den offiziellen und vollständigen Zulassungsstempel der FDA für Personen ab 16 Jahren erhalten.
Entsprechend USA heute, Zulassung des Pfizer-Impfstoffs, dem mit mehr als 200 Millionen am häufigsten erhaltenen COVID-19-Impfstoff in den USA bereits verabreichten Dosen, kommt nach Hunderttausenden von Seiten mit monatelangen Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit. Die vollständige Zulassung basierte auf Daten, die von mehr als 44.000 Personen gesammelt wurden, die nach Erhalt des Impfstoffs sechs Monate lang beobachtet wurden.
„Die Öffentlichkeit kann sehr zuversichtlich sein, dass dieser Impfstoff die hohen Standards für Sicherheit, Wirksamkeit und Herstellungsqualität erfüllt, die die FDA von einem zugelassenen Produkt verlangt.“
Was bedeutet diese Zulassung also, zumal viele Amerikaner die Impfstoffe während der Notfallphase erhalten haben? Was bedeutet das für Kinder im Alter von 12 bis 15 Jahren? Die vollständige Zulassung kann insbesondere in zwei Bereichen erhebliche Auswirkungen haben. Für Kinder ist die Wirkung weniger direkt.
Impfscheue Menschen können nach dem Impfstoff suchen
Der erste Grund, warum die Zulassung wichtig ist, ist, dass sie ein überzeugender Faktor sein kann für die impfunwillige Bevölkerung die als einen der Gründe dafür angeben, dass sie die Spritzen nicht erhalten.
Nachdem der Impfstoff jetzt die volle Zulassung hat, kann er dazu beitragen, Sorgen zu lindern und den Prozentsatz der im ganzen Land geimpften Personen zu erhöhen die ein astronomisch höheres Risiko haben an COVID-19 schwer zu erkranken, ins Krankenhaus eingeliefert zu werden und daran zu sterben.
„Basierend auf den von uns vorgelegten längerfristigen Follow-up-Daten bestätigt die heutige Zulassung für Personen ab 16 Jahren die Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil unseres Impfstoffs zu einer Zeit, in der er dringend benötigt wird“, sagte Albert Bourla, Vorsitzender und CEO von Pfizer. „Ich hoffe, dass diese Zulassung dazu beitragen wird, das Vertrauen in unseren Impfstoff zu stärken, da Impfungen das beste Instrument bleiben, das wir haben, um Leben zu schützen und Herdenimmunität zu erreichen.“
Mitarbeiter, Kommunalverwaltungen und andere können beginnen, Impfungen für die Beschäftigung zu verpflichten
Aber die Zulassung hat noch weitere Auswirkungen, die wir möglicherweise schnell vorantreiben werden. Mit der vollständigen FDA-Zulassung des Pfizer-COVID-19-Impfstoffs werden möglicherweise mehr Impfstoffmandate in Universitäten, lokalen Regierungen und Unternehmen gelten.
„Die Mandatierung wird viel einfacher, wenn Sie die volle Zustimmung haben“, sagte Dr. Carlos del Rio von der Emory University. "Ich glaube, viele Unternehmen haben darauf gewartet."
Diese willkommene Nachricht kommt als Delta-Variante sich im Herbst weiter im ganzen Land ausbreitet und auch die Schulanfangssaison schlägt zu.
Für Kinder bis 15 Jahre ändert sich nicht viel – außer in Bezug auf ihre potenzielle Sicherheit
Für Kinder im Alter von 12 bis 15 Jahren ist der Impfstoff noch unter EUA. Das bedeutet, dass Kinder ab 12 Jahren den Impfstoff zwar definitiv noch erhalten können, er jedoch noch nicht „vollständig zugelassen“ ist. Es ist wichtig zu beachten, dass EUA immer noch strenge Teststandards erfüllen muss und der Impfstoff bei Kindern extrem sicher und wirksam ist, die mehr sein werden gefährdeter als in abgelegenen Schulen, wenn sie wieder in die Klassenzimmer eintreten und mit vielen Menschen in Klassenzimmern und in der Schule in Kontakt kommen Welt. Die volle Zustimmung wird bald kommen.
Und während die volle Zustimmung noch nicht den Weg ebnet für Kinder unter 12 Jahren sollen geimpft werden dennoch wird in den kommenden Monaten eine Zulassung für den Notfall für diese Altersgruppe erwartet.
Was sich für Kinder ändern wird, ist die potenzielle Hoffnung, dass die Impfraten mit voller Zustimmung steigen werden, was Kindern eine Schutzschild geimpfter Erwachsener, der sie umgibt und sie vor COVID-19 schützt, das Kinder mit Rekordzeit ins Krankenhaus eingeliefert hat Tarife.
