Kinder im Alter von 12 bis 15 Jahren haben nun Anspruch auf den Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff, nachdem die FDA am Montagabend, 10. Der Umzug war nicht gerade eine Überraschung – es wird seit Monaten gemunkelt – und ist eine willkommene Nachricht für Eltern, die ihre Kinder bekommen möchten ein COVID-Impfstoff wenn die Schulen im ganzen Land wiedereröffnet werden – und Sommer Camp zeichnet sich ab.
„Die Ausweitung der Notfallzulassung des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs durch die FDA auf Jugendliche im Alter von 12 bis 15 Jahren einzubeziehen ist ein wichtiger Schritt im Kampf gegen COVID-19 Pandemie," genannt amtierende FDA-Kommissarin Dr. Janet Woodcock. „Die heutige Aktion ermöglicht es, eine jüngere Bevölkerung vor COVID-19 zu schützen, was uns der Rückkehr zu einem Gefühl der Normalität und der Beendigung der Pandemie näher bringt. Eltern und Erziehungsberechtigte können sich darauf verlassen, dass die Behörde eine strenge und gründliche Überprüfung aller verfügbaren Daten durchgeführt hat, wie wir es bei allen unseren Notfallgenehmigungen für COVID-19-Impfstoffe getan haben.“
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Update: Ab dem 12. Mai genehmigte und empfahl die CDC auch die Verwendung des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs bei 12-15-Jährigen. Kinder ab 12 Jahren in allen Bundesstaaten des Landes können sich jetzt mit dem Pfizer-Impfstoff impfen lassen.
Welche Beweise hat die FDA verwendet, um diese Entscheidung zu treffen?
Während jüngere Menschen im Allgemeinen einen milderen COVID-19-Krankheitsverlauf haben als Erwachsene, haben sich zwischen dem 1. März 2020 und dem 30. April 2021 etwa 1,5 Millionen 11- bis 17-Jährige mit COVID-19 infiziert. Das war Motivation genug, um eine Ausweitung der Notfallzulassung des Impfstoffs anstelle des langsameren Standardzulassungsverfahrens für Impfstoffe in Betracht zu ziehen.
Um diese Zulassung zu erteilen, musste die FDA feststellen, dass der Impfstoff sowohl sicher als auch wirksam ist.
Die FDA zitierte eine Studie mit 2.260 12- bis 15-jährigen Teilnehmern als Begründung für die Änderung. Die Hälfte dieser Teilnehmer erhielt den Pfizer-Impfstoff, während die andere Hälfte ein Placebo erhielt. Nebenwirkungen waren in Art und Dauer ähnlich denen, die üblicherweise von Impfstoffempfängern ab 16 Jahren berichtet wurden. Diese Daten zeigten, dass der Impfstoff sicher und wirksam bei der Vorbeugung von COVID bei Kindern war.
In einer separaten Analyse wurden bei 1.005 Impfstoffempfängern null Fälle von COVID-19 gefunden, während bei 978 Placeboempfängern 16 Fälle gefunden wurden.
Unterscheidet sich der Impfstoff, den Kinder erhalten, von der Version für Erwachsene?
Nein. Der Pfizer-Impfstoff, der jetzt für 12- bis 15-Jährige zugelassen ist, ist derselbe (in derselben Dosis), der Millionen von Erwachsenen auf der ganzen Welt verabreicht wurde. Aus praktischer Sicht ist dies eine gute Sache, da Impfstoffstandorte derzeit keine zusätzliche Art von Impfung auf Lager haben müssen.
Was ist mit den Impfstoffen Moderna und Johnson & Johnson?
Moderna und Johnson & Johnson – die Unternehmen hinter den beiden anderen in den USA zugelassenen Impfstoffen – hinken in diesem Bereich hinter Pfizer hinterher. Während sie offenbar an jungen Menschen untersucht werden – Studien an jungen Menschen, Teenagern, Säuglingen, Schwangeren, sehr kleinen Kindern usw. – laufen noch immer.
Wann haben jüngere Kinder Anspruch auf einen COVID-19-Impfstoff?
Pfizer erwartet, dass sein Impfstoff im September für Kleinkinder und Kleinkinder (Kinder im Alter von 2 bis 11 Jahren) und für Säuglinge im November zugelassen wird. Das ist ein etwas kniffligerer Vorschlag, da Kinder, die so jung sind, unterschiedliche Dosen des Impfstoffs benötigen.
„Wenn es um jüngere Kinder im Alter von 11 Jahren und darunter geht, müssen unterschiedliche Dosen des Impfstoffs verwendet werden“, sagte Dr. Peter Marks, Direktor des Center for Biologics Evaluation and Research der FDA. „Und es gibt auch unterschiedliche Nutzen-Risiko-Abwägungen, weil wir wissen, dass jüngere Kinder anfällig für dieses interessante sind.“ multiinflammatorisches Syndrom mit COVID-19, und wir müssen sicherstellen, dass wir bei den Jüngsten nichts Unangenehmes sehen Kinder."
Werden Kinder wirklich geimpft?
Millionen von Kindern werden wahrscheinlich geimpft werden, aber eine aktuelle Umfrage der Kaiser Family Foundation ergab dass nur ein Drittel der Eltern von 12- bis 15-jährigen Kindern sofort handeln, um ihrem Kind die Schuss. Dieses weit verbreitete Impfverweigerung bei Eltern wird den positiven Effekt dieser Erweiterung abschwächen und die Tatsache verstärken, dass nach der Erstellung und Genehmigung für COVID-19-Impfstoffe, die Menschen tatsächlich davon zu überzeugen, Spritzen in ihre – und die ihrer Kinder – Arme zu bekommen, ist eine schwierige Sache tun.
