MDMA, der Wirkstoff im Partydroge Ecstasy, wird wahrscheinlich Millionen von Amerikanern helfen, die an posttraumatische Belastungsstörung, nach der Food and Drug Administration. Die FDA hat MDMA letzte Woche zur „Breakthrough Therapy“ für PTSD erklärt, eine Bezeichnung, die normalerweise schnellere klinische Studien und Arzneimittelzulassungen bedeutet. Die gemeinnützige Organisation, die die Therapie finanziert, die Multidisziplinäre Vereinigung für Psychedelische Studien, sagt, dass, wenn sie kann die erforderlichen 25 Millionen US-Dollar für die Durchführung von Phase-III-Studien aufzubringen, könnten wir sehen, wie MDMA zur Behandlung von PTSD in der Klinik eingesetzt wird, sobald 2021.
Phase-III-Studien sind die letzte Hürde, die vor der Zulassung eines Arzneimittels zu überwinden ist. Dass solche Studien bald beginnen, ist besonders für Eltern mit PTSD eine gute Nachricht. eine Erkrankung, von der bekannt ist, dass sie Kindern von Erkrankten schadet. Harte Daten darüber, wie viele Väter an PTSD leiden, sind nicht verfügbar, aber da etwa 7,6 Millionen Männer in den Vereinigten Staaten mit PTSD leben und etwa die Hälfte aller amerikanischen Männer Väter sind, könnte es in den USA bis zu 3,8 Millionen traumatisierte Väter geben, die auf eine Heilung.
„Wir erzielen eine Vereinbarung mit der FDA über die Gestaltung unseres Phase-III-Programms und können eng mit den Agentur hat für unser Team oberste Priorität“, Amy Emerson, Executive Director von MAPS Public Benefit Konzern, schrieb in einer Veröffentlichung. „Unsere Phase-II-Daten waren mit großer Effektstärke äußerst vielversprechend und wir sind bereit, schnell voranzukommen. Mit der bahnbrechenden Bezeichnung können wir uns jetzt noch effizienter bewegen.“
MDMA-Wirkstoffmolekül
Sich schnell zu bewegen ist entscheidend, denn PTSD – eine chronische Erkrankung, bei der ein kleiner Auslöser wie ein Geräusch oder Geruch kann eine traumatische Erinnerung an die Oberfläche bringen – ist eine der am schwierigsten zu behandelnden psychiatrischen Erkrankungen behandeln. Bestehende Therapien funktionieren bei vielen Kriegsveteranen und Traumaopfern einfach nicht, und das tragische Ergebnis ist, dass sich einige das Leben nehmen. "Ich bin vorsichtig, aber hoffnungsvoll", sagte Charles Marmar, Psychiater an der Langone School of Medicine der New York University Das New York Mal nachdem vorläufige MDMA-Studien vielversprechend waren. „Wenn sie weiterhin gute Ergebnisse erzielen können, wird es von großem Nutzen sein. PTSD kann sehr schwer zu behandeln sein. Unsere derzeit besten Therapien helfen nicht 30 bis 40 Prozent der Menschen.“
Aber MDMA ist schwer zu verkaufen. Nicht so sehr, weil Wissenschaftler befürchten, dass es nicht funktionieren wird, sondern wegen des Anti-Drogen-Pushbacks. Strenge Drogengesetze in den Vereinigten Staaten haben vielversprechende wissenschaftliche Erforschung der medizinischen Wirkung von Marihuana, LSD und Ecstasy für Jahrzehnte. Dies ist einer der Gründe, warum die bahnbrechende Bezeichnung der FDA so wichtig ist. „Das ist kein großer wissenschaftlicher Schritt. Seit 40 Jahren ist klar, dass es sich bei diesen Medikamenten um Medikamente handelt“, sagt David Nutt, Neuropsychopharmakologe am Imperial College London erzählt Wissenschaft. "Aber es ist ein riesiger Schritt in der Akzeptanz."
Vorstudien haben gezeigt, dass MDMA keine traumatische Erinnerung unterdrücken kann, sondern die emotionale Reaktion eines Patienten auf diese Erinnerung in eine euphorische Reaktion verwandeln kann. Nicht zuletzt könnte das Medikament Traumaopfern, die sich in ihren eigenen Gedanken gefangen fühlen, zumindest eine vorübergehende Atempause bieten. Die derzeit getestete Behandlung umfasst mehrere Psychotherapiesitzungen unter dem Einfluss von Ecstasy und kann bis zu 70 Prozent der Langzeit-PTSD-Patienten helfen.
Es bleiben jedoch einige Herausforderungen. Erstens steigt MDMA Herzfrequenz, Blutdruck und Körpertemperatur, was bedeuten könnte, dass die Behandlung für Patienten mit bestimmten Vorerkrankungen gefährlich ist. Obwohl es bisher keine ernsthaften Nebenwirkungen gab, befürchten einige Experten, dass die Entstigmatisierung von MDMA selbst gefährlich ist. „Es sendet die Botschaft aus, dass dieses Medikament Ihnen helfen wird, Ihre Probleme zu lösen, obwohl es oft nur Probleme verursacht“, sagte Andrew Parrott, ein Psychologe an der Swansea University in Wales New York Times. "Dies ist eine schmutzige Droge, von der wir wissen, dass sie Schaden anrichten kann."
Eine weitere Herausforderung besteht darin, ein wirksames Placebo zu entwickeln. Normalerweise testen Forscher ein Medikament, indem sie einigen Patienten unter dem Deckmantel einer Therapie eine Scheinpille verabreichen, nur um sicherzustellen, dass diejenigen, die behaupten, eine Wirkung zu spüren, diese tatsächlich spüren. Aber die Patienten können sofort erkennen, dass sie Ecstasy bekommen haben – was den blinden Placebo-Standard ruiniert. Vorerst haben FDA und MAPS vereinbart, einigen Patienten trotz dieses Problems Scheinpillen zu verabreichen, wobei die Tatsache ignoriert wird, dass die Patienten nicht wirklich geblendet werden können.
Die größte Hürde ist jedoch die Finanzierung. MAPS hat bereits 12,75 Millionen US-Dollar für die Studie aufgebracht, schätzt jedoch, dass die Durchführung der endgültigen Phase-III-Studie näher als 25 Millionen US-Dollar kosten wird. Und die Bemühungen, den Rest durch Crowdfunding zu finanzieren, waren enttäuschend. Unabhängig davon, sagt Rick Doblin, Executive Director von MAPS, wird der Prozess fortgesetzt. „Wir gehen zu Leuten in der Tech-Welt und zu Familienstiftungen, aber wir versuchen es auch mit der Veterans Administration“, sagte er Wissenschaft.
„Es war schon immer die Philosophie von MAPS, dass, wenn wir die Arbeit machen, das Geld folgt.“
