Δέκα ημέρες μετά τις 13 Απριλίου, όταν η FDA ανακοίνωσε ότι θα σταματήσουν το roll-out από όλους εμβόλια μίας δόσης Johnson & Johnson μετά από 6 γυναίκες μεταξύ 18 και 48 ετών από τα 6,8 εκατομμύρια άτομα που είχαν λάβει το εμβόλιο είχε παρουσιάσει θρόμβους αίματος, η FDA αφαίρεσε την παύση της διανομής του εμβολίου που σώζει ζωές ένεση.
Από τις 23 Απριλίου, το CDC και ο FDA δήλωσαν τώρα ότι το εμβόλιο πρέπει να διανεμηθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες και ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για την πρόληψη του COVID-19. Εδώ είναι τι πρέπει να γνωρίζετε για την παύση - και την κατάργηση παύσης - του εμβολίου.
Γιατί ο FDA διέκοψε την κυκλοφορία;
Η FDA διέκοψε την κυκλοφορία αφού έξι γυναίκες από τους 6,8 εκατομμύρια λήπτες του εμβολίου J&J εμφάνισαν θρόμβους αίματος, μία από τις οποίες πέθανε και μία άλλη που νοσηλεύτηκε. «Αυτή τη στιγμή, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες φαίνεται να είναι εξαιρετικά σπάνιες», ανέφερε η FDA σε δήλωση στο Twitter όταν διέκοψαν την κυκλοφορία.
Η ομοσπονδιακή κυβέρνηση διέκοψε τη χορήγηση του εμβολίου σε όλες τις ομοσπονδιακές τοποθεσίες εμβολιασμού και αναμενόταν. κρατικοί αξιωματούχοι να κάνουν το ίδιο. Ενώ η διάθεση ήταν σε παύση, το CDC και η FDA εξέτασαν τα δεδομένα για να δουν εάν υπήρχε σχέση μεταξύ του εμβολίου και των θρόμβων αίματος που είναι στατιστικά σχετικοί.
Η Johnson & Johnson απάντησε στην είδηση λέγοντας: «Γνωρίζουμε ότι θρομβοεμβολικά συμβάντα, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με θρομβοπενία, έχουν αναφερθεί με εμβόλια για τον COVID-19… Δεν έχει τεκμηριωθεί σαφής αιτιώδης σχέση μεταξύ αυτών των σπάνιων συμβάντων και του εμβολίου Janssen για τον COVID».
Τώρα, το CDC ανέστειλε την παύση της κυκλοφορίας και ανακοίνωσε τις επίσημες συστάσεις του για το εμβόλιο, δηλαδή τη συνέχιση της χορήγησης του εμβολίου.
Ποιες είναι οι ανησυχίες σχετικά με την παύση της διάθεσης;
Πολλοί φοβήθηκαν δικαίως ότι η παύση της κυκλοφορίας του εμβολίου θα οδηγήσει πολλούς ανθρώπους να πιστέψουν ότι το εμβόλιο Johnson & Johnson δεν είναι ασφαλές. Και σε μια εποχή που η μάχη του εμβολιασμού είναι ανάμεσα ταχέως αυξανόμενες παραλλαγές COVID-19 και να εμβολιαστούν οι άνθρωποι κατά των εν λόγω παραλλαγών, οποιαδήποτε παύση στην ανάπτυξη του εμβολιασμού θα μπορούσε να βάλει τους ανθρώπους (και ιδιαίτερα τα παιδιά) κινδυνεύετε να πάθετε COVID-19 για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
Το αν η παύση αύξησε ή μείωσε την εμπιστοσύνη στο εμβόλιο μένει να φανεί. Την Κυριακή 25 Απριλίου, είπε ο Δρ Άντονι Φάουτσι ότι η παύση θα πρέπει να αυξήσει την εμπιστοσύνη στην εστίαση των υπηρεσιών υγείας στην ασφάλεια των Αμερικανών.
Είναι το εμβόλιο ασφαλές και αποτελεσματικό;
Ναί. Την Παρασκευή 23 Απριλίου, το CDC και η FDA συνέστησαν την επανέναρξη της κυκλοφορίας του εμβολίου J&J, λέγοντας ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για την πρόληψη του COVID-19. Τα διαθέσιμα δεδομένα της κυκλοφορίας του εμβολίου μέχρι στιγμής έχουν αποκαλύψει ότι τα οφέλη του εμβολίου υπερτερούν της πιθανότητας κινδύνου. Οι θρόμβοι αίματος που προκάλεσαν την παύση είναι γνωστό ότι είναι εξαιρετικά σπάνιοι, αλλά οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης έχουν ενημερωθεί για το πώς να αντιμετωπίσετε το σύνδρομο και να το εντοπίσετε σε περίπτωση που τα άτομα που λαμβάνουν το εμβόλιο εμφανίσουν συμπτώματα αίματος θρόμβους.
Πράγματι, σύμφωνα με το Κηδεμόνας, Η ομάδα ατόμων με τον υψηλότερο κίνδυνο να εμφανίσει τη διαταραχή της πήξης είναι γυναίκες ηλικίας 30 έως 39 ετών, όπου έχουν καταγραφεί 11,8 εκατομμύρια περιπτώσεις ανά εκατομμύριο δόσεις.
