Γονείς, ετοιμάστε τα Band-Aids σας: τα μικρά παιδιά σας κάτω των 12 ετών θα μπορούσαν να κάνουν εμβόλιο για τον COVID-19 μέσα στους επόμενους δύο μήνες.
Η Pfizer και η BioNTech ανακοίνωσαν ότι το εμβόλιο τους για τον COVID-19 είναι ασφαλές και παράγει μια «ισχυρή» ανοσολογική απόκριση σε παιδιά ηλικίας πέντε έως 11 ετών, μέσω ένα δελτίο τύπου.
Οι εταιρείες λένε ότι τώρα θα υποβάλουν τα δεδομένα τους στο FDA για έγκριση έκτακτης ανάγκης για αυτήν την ηλικιακή ομάδα. Εάν εγκριθεί, θα είναι η πρώτη έγκριση οποιουδήποτε εμβολιασμού κατά του COVID-19 για μικρότερα παιδιά στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Οι εταιρείες μελέτησαν το εμβόλιο δύο δόσεων σε μια ομάδα 2.268 παιδιών μέσω μιας συνδυασμένης δοκιμής Φάσης 2/3. Μετά από δοκιμαστική δοκιμή Φάσης 1 για αρχική ασφάλεια και αντίδραση, Δοκιμαστική δοκιμή Φάσης 2 για την ανοσολογική απόκριση και οι δοκιμές Φάσης 3 δοκιμάζουν αποτελεσματικότητα έναντι ενός εικονικού φαρμάκου και περαιτέρω ασφάλεια.
Αν και αυτή η δοκιμή δεν ήταν αρκετά μεγάλη για να υπολογίσει την αποτελεσματικότητα, καθώς τα παιδιά συχνά δεν αρρωσταίνουν πολύ, η δοκιμή ανέφερε μια απόκριση αντισωμάτων παρόμοια με αυτή που κρίθηκε αποτελεσματική σε άτομα ηλικίας 16-25 ετών παλαιός,
Οι εταιρείες αναφέρουν ότι αυτή η ανοσολογική απόκριση δημιουργήθηκε με μόλις το 1/3 της δόσης που χορηγήθηκε σε μεγαλύτερα παιδιά και ενήλικες. Επιπλέον, αναφέρουν ότι τα μικρότερα παιδιά είχαν παρόμοιες παρενέργειες με τα μεγαλύτερα παιδιά και τους νεαρούς ενήλικες και ότι το εμβόλιο ήταν «καλά ανεκτό». Το εμβόλιο Pfizer-BioNTech έχει γίνει επί του παρόντος πλήρως εγκεκριμένο από τον FDA για οποιονδήποτε 16 ετών και άνω, και έχει λάβει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για οποιονδήποτε ηλικίας 12-15 ετών.
Εάν ο FDA παρέχει εξουσιοδότηση χρήσης έκτακτης ανάγκης για παιδιά ηλικίας πέντε ετών και άνω, οι Ηνωμένες Πολιτείες θα το έκαναν προσχωρήσουν σε χώρες όπως η Χιλή, η Κούβα και η Κίνα είναι από τους πρώτους που εμβολίασαν μικρότερα παιδιά. ΕΙΔΙΚΑ, Οι Νιου Γιορκ Ταιμς σημειώνει ότι αυτά τα παιδιά θα μπορούσαν να αρχίσουν να εμβολιάζονται μέχρι τα τέλη Οκτωβρίου, εάν η έγκριση προχωρήσει γρήγορα. Η Pfizer και η BioNTech θα υποβάλουν επίσης σύντομα αίτηση για έγκριση τόσο από ευρωπαϊκούς όσο και από βρετανικούς ιατρικούς οργανισμούς, αναφέρει το Associated Press.
Αυτή η είδηση έρχεται καθώς τα παιδιά, που είναι ακόμη ένα σε μεγάλο βαθμό ανεμβολίαστο τμήμα του αμερικανικού πληθυσμού, αποτελούν ένα αυξανόμενο ποσοστό κρουσμάτων κορωνοϊού σε όλη τη χώρα. Επιπλέον, έρχεται εν μέσω ανησυχιών για μόλυνση και εξάπλωση μεταξύ των μη εμβολιασμένων παιδιών και ενηλίκων πολλά σχολεία ανοίγουν για το φθινόπωρο.
Περαιτέρω νέα σχετικά με ένα παιδιατρικό εμβόλιο κατά του κορωνοϊού ενδέχεται να φτάσουν τους επόμενους μήνες. Η Pfizer και η BioNTech εξακολουθούν να συλλέγουν δεδομένα για παιδιά ηλικίας έξι μηνών έως πέντε ετών και η Moderna μελετά επίσης το εμβόλιο της σε παιδιά ηλικίας έως έξι μηνών. AP Αναφορές.
Επί του παρόντος, το λέει το CDC τα εγκεκριμένα εμβόλια κατά του COVID-19 είναι ασφαλή και αποτελεσματικά – και ενθαρρύνουν όλους άνω των 12 ετών να εμβολιαστούν.
