Ενώ οι Αμερικανοί ενήλικες εγγράφονται για ενισχυτικά, οι γονείς παιδιών κάτω των 5 ετών εξακολουθούν να περιμένουν να ακούσουν πότε το παιδί τους θα είναι κατάλληλο για Εμβόλιο για τον covid. Ευτυχώς, τώρα μοιάζει με το εμβόλιο μπορεί να είναι στη διάθεσή τους μέχρι τα τέλη Φεβρουαρίου. Αλλά για τους γονείς που ήθελαν να εμβολιάσουν τα παιδιά τους χθες, ειδικά με το Omicron ελεύθερο, τον επόμενο μήνα περίπου Πανδημία covid-19 υπόσχεται να συνεχίσει. Εάν στο μεταξύ μπορούσαν να πάρουν το εμβόλιο εκτός ετικέτας, θα ήταν μεγάλη ανακούφιση. Και παρόλο που επιτρέπεται τεχνικά και ορισμένοι ειδικοί το υποστηρίζουν, η χρήση εκτός ετικέτας εμβολίου για τον COVID απλά δεν συμβαίνει.
Η χρήση ναρκωτικών εκτός ετικέτας σημαίνει τη χρήση μιας θεραπείας ή ενός φαρμάκου με τρόπο που δεν είναι εγκεκριμένος ή εγκεκριμένος από τον οργανισμό Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Η χρήση εκτός ετικέτας είναι συνηθισμένη και δεν είναι παράνομη στο παραμικρό. Σχετικά με 1 στις 5 συνταγές δίνονται για χρήση εκτός ετικέτας.
Γιατί λοιπόν οι γιατροί δεν προσφέρουν αυτήν την επιλογή όταν πρόκειται για το εμβόλιο για τον COVID; Δύο ειδικοί με αντίθετες απόψεις εκθέτουν τα επιχειρήματα.
Επιχείρημα κατά της χρήσης εμβολίου εκτός ετικέτας
Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) και η Αμερικανική Ακαδημία Παιδιατρικής (AAP) αποθαρρύνουν τα εκτός ετικέτας εμβόλια κατά του COVID για παιδιά, παρόλο που τα φάρμακα χρησιμοποιούνται συνήθως εκτός ετικέτας. Ο λόγος που? Sharon Nachman, M.D., Επικεφαλής του Τμήματος Παιδιατρικών Λοιμωδών Νοσημάτων στο Νοσοκομείο Παίδων Stony Brook, υποστηρίζει ότι δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα για να γνωρίζουμε ποια δόση είναι αποτελεσματική και ασφαλής για παιδιά κάτω των 5 ετών.
«Οι δόσεις για ενήλικες και παιδιά είναι διαφορετικές ποσότητες», λέει. «Δεν μπορείτε απλώς να πάρετε τη δόση των ενηλίκων, να τη διαιρέσετε με το ένα τρίτο και να τη χρησιμοποιήσετε ως εμβόλιο για παιδιά».
Πρόσφατο σχόλιο από το AAP εξήγησε ότι οι χρήσεις εκτός ετικέτας ελέγχονται συνήθως για διαφορετικές παθήσεις υγείας από αυτές που έχουν εγκριθεί και όχι για διαφορετικές ηλικίες. Παρόμοια με το πώς διαφέρουν οι παρενέργειες του εμβολίου μεταξύ ενηλίκων και εφήβων, η ανταπόκριση στα παιδιά κάτω των 5 ετών μπορεί να διαφέρει από τα μεγαλύτερα παιδιά.
Και τα παιδιά κάτω των 5 ετών μπορεί να χρειαστούν διαφορετική δοσολογία ή πρόγραμμα εμβολίων. Η Pfizer δοκιμάζει ένα τρίτο εμβόλιο επειδή τα δύο πρώτα μπορεί να μην παρέχουν επαρκή προστασία για παιδιά ηλικίας 2 έως 5 ετών.
«Δεν γνωρίζουμε ακόμη ποια είναι η σωστή δόση, το πρόγραμμα εμβολίων και οι κίνδυνοι για την ασφάλεια από την ποσότητα δοσολογίας», λέει ο Nachman. Με άλλα λόγια, το πρόβλημα με τη χρήση του εμβολίου COVID εκτός ετικέτας είναι άγνωστο.
Επιχείρημα για χρήση εμβολίου εκτός ετικέτας
Shannon Fyfe, Ph. D., καθηγητής φιλοσοφίας και υπότροφος στο Ινστιτούτο Φιλοσοφίας και Δημόσιας Πολιτικής στο Πανεπιστήμιο George Mason, υποστηρίζει ότι ο εκτός ετικέτας εμβολιασμός θα πρέπει να είναι μια ατομική επιλογή που αποφασίζεται μεταξύ του γιατρού ενός παιδιού και του γονείς.
Αλλά αυτή τη στιγμή, αυτό συνήθως δεν είναι δυνατό. Οι γιατροί δεν προσφέρουν χρήση εκτός ετικέτας του εμβολίου για τον COVID λόγω της αντίδρασης που θα λάβουν από το CDC, λέει ο Fyfe.
«Το CDC έχει μια συμφωνία παροχής εμβολίων που ορίζει τους όρους και τις προϋποθέσεις για τη χρήση των ομοσπονδιακών εμβολίων COVID-19 που αγοράζονται από την ομοσπονδία. Αλλά αυτή η συμφωνία λέει ότι η χορήγηση εμβολίων σε άτομα μικρότερα των ηλικιών για τα οποία η FDA έχει εγκρίνει ή εξουσιοδοτήσει τη χρήση απαγορεύεται», λέει. «Δεν το έχουν ξανακάνει αυτό».
Εάν ένας επαγγελματίας ιατρός παραβιάσει τη διάταξη, το CDC μπορεί να ανακαλέσει τα προνόμιά του για τη χορήγηση του εμβολίου και να του αρνηθεί την επιστροφή των εξόδων για τα εμβόλια. Ο Fyfe λέει ότι το CDC δεν έχει αποκαλύψει κανένα λόγο για τον περιορισμό της χρήσης εκτός ετικέτας.
Όσον αφορά το σχόλιο του AAP, ο Fyfe προτείνει ότι ο οργανισμός μπορεί να ανησυχεί ότι οι παιδίατροι θα αντιμετωπίσουν νομικές ευθύνες για τη χορήγηση μη εγκεκριμένων δόσεων εμβολίων. Ωστόσο, υποστηρίζει ότι οι επαγγελματίες μπορούν να βρουν δόσεις με βάση τα δεδομένα που είναι διαθέσιμα αυτήν τη στιγμή.
«Για τις ηλικίες 2 έως 5 ετών, η Pfizer είπε ότι δεν υπήρχε επαρκής ανοσολογική απόκριση με τη δόση των τριών μικρογραμμαρίων, αλλά δεν υπήρχαν ανησυχίες για την ασφάλεια. Ένας παιδίατρος μπορεί να θέλει να συνεχίσει να δίνει [τη δόση] γιατί αξίζει κάποια προστασία», λέει ο Fyfe. Μια άλλη επιλογή είναι μια δόση έξι μικρογραμμαρίων, επειδή ο χαμηλός κίνδυνος παρενεργειών πιθανότατα δεν θα αλλάξει, καθώς αυτή εξακολουθεί να είναι μια αρκετά χαμηλή δόση. (Οι ενήλικες λαμβάνουν δόση 30 μικρογραμμαρίων.)
Το να δίνουμε στα παιδιά το εμβόλιο εκτός ετικέτας ωφελεί όλους, υποστήριξε ο Fyfe σε πρόσφατο Εκθεση ΙΔΕΩΝ. Ο εμβολιασμός μπορεί να αποτελέσει ένα άλλο επίπεδο προστασίας για να κρατήσει τα παιδιά στο νηπιαγωγείο ή στο σχολείο αυτοπροσώπως, προστατεύοντας παράλληλα εκείνους που είναι ιατρικά ευάλωτοι. Σε ατομικό επίπεδο, η έλλειψη χρήσης εκτός ετικέτας βλάπτει δυσανάλογα τα παιδιά υψηλού κινδύνου και που επωφελούνται περισσότερο από το εμβόλιο.
Εναλλακτικές λύσεις για τη χρήση εκτός ετικέτας εμβολίων για τον COVID
Η χρήση εκτός ετικέτας δεν είναι ο μόνος τρόπος για να μπει ένα εμβόλιο στην αγκαλιά των παιδιών κάτω των 5 ετών. Ένας άλλος τρόπος είναι να εγγράψτε το παιδί σας σε μια δοκιμή εμβολίου COVID. Αν και αυτή η επιλογή είναι πάντα ανοιχτή, ο Fyfe λέει ότι οι πιθανότητες να γίνει αποδεκτός σε μια δοκιμή είναι μικρές και υπάρχει επίσης η πιθανότητα το παιδί σας να λάβει εικονικό φάρμακο.
Μια άλλη επιλογή είναι να κάνετε αίτηση διευρυμένη πρόσβαση/παρηγορητική χρήση. Οι ασθενείς μπορούν να υποβάλουν αίτηση για προέγκριση ενός πειραματικού φαρμάκου όταν δεν υπάρχουν διαθέσιμες κλινικές δοκιμές και οι τρέχουσες θεραπείες δεν επαρκούν.
Ωστόσο, ο Nachman λέει ότι οι πιθανότητες να γίνει αποδεκτός για διευρυμένη πρόσβαση είναι μικρές επειδή δεν έχουν εξαντληθεί όλες οι άλλες επιλογές. «Δεν είναι ότι τα εμβόλια είναι όλα ή τίποτα», λέει. «Υπάρχουν και άλλα μέτρα για την προστασία ενός παιδιού, όπως να το αφήνουμε κοντά σε εμβολιασμένα άτομα και να το βάζουμε να φοράνε μάσκα όταν είναι έξω από το σπίτι».
Αν αυτό σας κάνει να γουρλώσετε τα μάτια σας, δεν είστε μόνοι. Αλλά ελπίζουμε ότι το εμβόλιο θα εγκριθεί σύντομα για τα άτομα κάτω των 5 ετών και θα μπορείτε να αισθάνεστε πιο ασφαλείς στο μέλλον στην πανδημία.
