Η αναμονή για ένα εμβόλιο κατά του COVID-19 μπορεί σύντομα (επιτέλους, στην πραγματικότητα, μετά από πολλές καθυστερήσεις) να τελειώσει για τους γονείς μικρών παιδιών. Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) μόλις αποδέχθηκε την αίτηση της Pfizer για έγκριση του εμβολίου της για τον COVID-19 για άτομα κάτω των 5 ετών. Τα παιδιά κάτω των 5 ετών είναι το μόνο εναπομείναν τμήμα του πληθυσμού των ΗΠΑ χωρίς εγκεκριμένο εμβόλιο κατά του COVID, και η πιθανή έγκριση έρχεται μετά από μήνες και μήνες καθυστερήσεων.
Η Pfizer είχε αρχικά τράβηξε την αρχική του εφαρμογή πίσω τον Φεβρουάριο. Τα δεδομένα που συνοδεύουν την αρχική εφαρμογή άφησαν κάποιες αμφιβολίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα των δύο δόσεων εμβόλιο για παιδιά ηλικίας 2 έως 5 ετών, αν και τα παιδιά κάτω των 2 ετών ανταποκρίθηκαν καλά και ανέπτυξαν την αναμενόμενη ασυλία, ανοσία. Η εταιρεία επέλεξε να τραβήξει αυτήν την εφαρμογή και να περιμένει περισσότερα δεδομένα σχετικά με την πιθανή αποτελεσματικότητα μιας τρίτης δόσης του εμβολίου πριν από την εκ νέου υποβολή της αίτησης στον FDA για έγκριση.
Το εμβόλιο των τριών δόσεων φαίνεται ότι έκανε το κόλπο. Τα δεδομένα που δημοσίευσε η Pfizer δείχνουν ότι τρεις δόσεις είναι 80% αποτελεσματικές στην πρόληψη του συμπτωματικού COVID-19 σε μικρά παιδιά, αν και ο αριθμός αυτός βασίζεται σε μόνο 10 περιπτώσεις COVID-19. Η εταιρεία βιοτεχνολογίας θα πραγματοποιήσει μια πιο ενδελεχή ανάλυση μόλις διαγνωστούν 21 περιπτώσεις εντός της ομάδας μελέτης.
Το εμβόλιο δύο δόσεων Moderna λέγεται ότι είναι 51% αποτελεσματικό σε παιδιά έξι μηνών έως 2 ετών και 37% αποτελεσματικό σε παιδιά ηλικίας 2 έως 6 ετών.
Και οι δύο εταιρείες αναμένουν σε βάθος έλεγχο των παρενεργειών, τις οποίες και οι δύο αναφέρουν ως «ανεκτές», αν και υπάρχουν ενδείξεις ότι τα εμβόλια μπορούν προκαλούν υψηλό πυρετό στα παιδιά.
Παρόλο που η αίτηση της Pfizer έχει υποβληθεί, δεν υπάρχει ακόμη χρονοδιάγραμμα για το πότε ή εάν θα εγκριθεί πραγματικά και θα είναι διαθέσιμη στο κοινό. «Αναγνωρίζουμε ότι οι γονείς αγωνιούν να εμβολιαστούν τα μικρά παιδιά τους κατά του COVID-19 και ενώ ο FDA δεν μπορεί να προβλέψει πόσο καιρό θα χρειαστούν αξιολόγηση των δεδομένων και των πληροφοριών, θα εξετάσουμε οποιοδήποτε αίτημα EUA λάβουμε το συντομότερο δυνατό, χρησιμοποιώντας ένα επιστημονικό πλησιάζω," είπε εκπρόσωπος του FDA.
Η ανεξάρτητη συμβουλευτική επιτροπή του FDA, η Συμβουλευτική Επιτροπή Εμβολίων και Συναφών Βιολογικών Προϊόντων, θα πραγματοποιήσει ακροάσεις αργότερα αυτόν τον μήνα τόσο για το εμβόλιο τριών δόσεων Pfizer όσο και για το εμβόλιο δύο δόσεων Moderna, το οποίο υποβλήθηκε για έγκριση στις 28 Απριλίου. Εάν εγκριθούν, οι αιτήσεις θα εξεταστούν από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων και θα μπορούσαν να είναι διαθέσιμες στους καταναλωτές ήδη από τα τέλη Ιουνίου.
