Στις 28 Μαρτίου, λίγο πριν από τη συνεδρίαση της Επιτροπής Εποπτείας και Λογοδοσίας της Βουλής για τη διερεύνηση της μακροχρόνιας και απειλητικής για τη ζωή έλλειψης βρεφικού γάλακτος το 2022, ανακοίνωσε η FDA ότι τελικά είχε ένα σχέδιο να αντιμετωπίσει τις μελλοντικές ελλείψεις σε γάλα για μωρά. Ο οργανισμός, ωστόσο, είπε επίσης ότι πολλοί παράγοντες που συνέβαλαν στην έλλειψη ήταν «εκτός των αρμοδιοτήτων του FDA».
«Ενώ βρισκόμαστε εδώ σήμερα, περισσότερο από ένα χρόνο από την ανάκληση, είναι η άποψή μου ότι η κατάσταση της βιομηχανίας βρεφικών παρασκευασμάτων σήμερα δεν είναι πολύ διαφορετική από ό, τι ήταν τότε», είπε ο Φρανκ Γιάννης, ο οποίος παραιτήθηκε από τον αναπληρωτή επίτροπο της FDA για την πολιτική και την ανταπόκριση στον τομέα των τροφίμων τον Φεβρουάριο του τρέχοντος έτους, κατά τη διάρκεια της κατάθεσής του στην επιτροπή Τρίτη. «Το έθνος παραμένει ένα ξέσπασμα, ένας ανεμοστρόβιλος, πλημμύρα ή κυβερνοεπίθεση μακριά από το να βρεθεί σε παρόμοιο μέρος με αυτό της 17ης Φεβρουαρίου 2022».
Ο Γιάννης αντιμετώπισε επίσης το χρονικό διάστημα που μεσολάβησε από την υποβολή της αρχικής καταγγελίας και τη στιγμή που όντως αντιμετωπίστηκε η έλλειψη φόρμουλας, αλλά δεν έδωσε λόγο για την καθυστέρηση.
«Σαφώς, θα ήθελα πολύ και θα έπρεπε να είχα ειδοποιηθεί νωρίτερα, ώστε να μπορούσα να ξεκινήσω τα βήματα περιορισμού νωρίτερα. Αν συνέβαινε αυτό, πιστεύω ότι μπορεί να μην ήμασταν εδώ σήμερα», είπε ο Γιάννης. «Αν ο οργανισμός ανταποκρινόταν πιο γρήγορα σε ορισμένα από τα προηγούμενα σήματα, πιστεύω ότι αυτή η κρίση θα μπορούσε να είχε αποφευχθεί ή τουλάχιστον να είχε μειωθεί το μέγεθος».
Για πολλούς ειδικούς, το σχέδιο για την έλλειψη φόρμουλας έχει καθυστερήσει πολύ. Αλλά αν οι ενέργειες που έγιναν είναι αρκετές για την αποτροπή μελλοντικών κρίσεων είναι ένα άλλο ερώτημα.
«Χρειαζόμαστε μια αλυσίδα εφοδιασμού που να είναι ασφαλής, από άποψη ποιότητας προϊόντων [και] ασφάλειας, ανθεκτική, ανταποκρινόμενη και προσαρμόσιμη. Οι προτάσεις έχουν κάνει κάτι για την ασφάλεια των προϊόντων, αλλά τα υπόλοιπα δεν είναι τόσο καλά», είπε Στίβεν Μέλνικ, Ph. D, καθηγητής διαχείρισης εφοδιαστικής αλυσίδας στο Michigan State University που Πατρικός μίλησε με το 2022 για την αρχική έλλειψη.
Ποιο είναι το νέο σχέδιο του FDA για την πρόληψη μιας άλλης έλλειψης φόρμουλας;
Σε μια νέα έκθεση 27 σελίδων, ο οργανισμός περιέγραψε τα βήματα που έλαβε για την αντιμετώπιση της έλλειψης τον περασμένο χρόνο και παρουσίασε τα σχέδιά του για να να διορθώσει τα υπάρχοντα προβλήματα και να ενισχύσει την ανθεκτικότητα της αλυσίδας εφοδιασμού της φόρμουλας από τις εγκαταστάσεις παραγωγής έως τα σούπερ μάρκετ ράφια.
Το σχέδιο αποτελείται από δύο διακριτά στάδια, ενέργειες που θα λάβει ο οργανισμός αμέσως και μια πιο ισχυρή στρατηγική (δεν έχει ακόμη ανακοινωθεί πλήρως) που θα κυκλοφορήσει το 2024.
Οι άμεσες αλλαγές περιλαμβάνουν:
- Ετήσιες επιθεωρήσεις ασφάλειας τροφίμων σε όλα τα εργοστάσια παρασκευασμάτων.
- Ενισχυμένη εκπαίδευση για επιθεωρητές φόρμουλας.
- Βελτιωμένη και ενισχυμένη επικοινωνία με υπάρχοντες και δυνητικούς κατασκευαστές και διανομείς φόρμουλας.
- Βελτιωμένη παρακολούθηση ολόκληρης της αλυσίδας εφοδιασμού της φόρμουλας, συμπεριλαμβανομένων των πρώτων υλών, των τιμών σε απόθεμα, των δεδομένων πωλήσεων και πιθανών διαταραχών της εφοδιαστικής αλυσίδας εφοδιασμού.
Ο οργανισμός σχεδιάζει επίσης να συνεργαστεί πιο στενά με το USDA για να διασφαλίσει ότι οι ανάγκες του Ειδικού Προγράμματος Συμπληρωματικής Διατροφής για Γυναίκες, Το πρόγραμμα Infants and Children, ο μεγαλύτερος αγοραστής γάλακτος στις ΗΠΑ, ικανοποιούνται και οι οικογένειες που έχουν ανάγκη παίρνουν το γάλα που απαιτώ. Το πλήρες σχέδιο βρίσκεται στο Ιστοσελίδα του FDA.
Τι λένε οι ειδικοί για το σχέδιο FDA;
Ωστόσο, δεν συμφωνούν όλοι οι ειδικοί ότι το νέο σχέδιο του FDA είναι αρκετά ισχυρό για να αντιμετωπίσει τον κίνδυνο μελλοντικών ελλείψεων. Ένας από τους σημαντικότερους παράγοντες που συνέβαλαν στην έλλειψη του περασμένου έτους ήταν οι υψηλοί δασμοί που επιβάλλουν οι ΗΠΑ στα βρεφικά γάλατα που εισάγονται από ξένες χώρες. Ο δασμός σημαίνει ότι πολλές εταιρείες δεν μπορούν να επωφεληθούν από τις εισαγωγές, επομένως η αγορά των ΗΠΑ παραμένει σε κίνδυνο.
«Μου χάνω μια έκκληση, μια έκκληση με κάθε δυνατή δύναμη, για την κατάργηση των [τιμολογικών] φραγμών», Γκάρι Χαφμπάουερ, είπε ένας μη κάτοικος ανώτερος συνεργάτης στο Peterson Institute for International Economics Πατρικός. «Αντίθετα, η έκθεση προσφέρει μια ευγενική αιτιολόγηση για ποσοστώσεις δασμολογικών συντελεστών, ακόμη και αφού εξηγεί το υψηλό κόστος κεφαλαίου που περιορίζει την είσοδο στον κλάδο. Το καθαρό αποτέλεσμα είναι να διασφαλιστεί η κανονική λειτουργία — μια εγχώρια αγορά υψηλής συγκέντρωσης, με τον κίνδυνο μελλοντικών ελλείψεων που συνεπάγεται».
Ένα άλλο ζήτημα, σύμφωνα με τον Melnyk, είναι ο τρόπος με τον οποίο έχει δημιουργηθεί η αλυσίδα εφοδιασμού βρεφικών παρασκευασμάτων στις ΗΠΑ.
«Έχουμε ένα σύστημα που χαρακτηρίζεται από συμφόρηση (δηλαδή συγκέντρωση της παραγωγής σε λίγες εγκαταστάσεις)... Οι ενέργειες που έλαβε ο FDA είναι ενοχλητικές για δύο λόγους: αφορούν συγκεκριμένα τα γεγονότα που επηρέασαν την προσφορά το 2022 και δεν έχουν κάνει τίποτα για τα σημεία συμφόρησης».
Σύμφωνα με τον Melnyk, η προτεινόμενη στρατηγική βασίζεται αποκλειστικά σε όσα συνέβησαν το 2022 και δεν λαμβάνει υπόψη εναλλακτικά προβλήματα που θα μπορούσαν να ταλαιπωρήσουν το σύστημα στο μέλλον.
«Αυτό που μάθαμε από τα γεγονότα του 2020-2023 είναι ότι οι αλυσίδες εφοδιασμού μπορεί να επηρεαστούν από πολλούς διαφορετικούς παράγοντες, πολλούς από τους οποίους είχαμε που δεν είχε σκεφτεί ποτέ πριν —π.χ., το απόφραξη της Διώρυγας του Σουέζ τον Μάρτιο του 2021 από τον [Ποτέ δόθηκε] — ποιος θα μπορούσε να το προβλέψει αυτό;». Melnyk εξήγησε. «Συνεπώς, ένα πράγμα που έχουν μάθει πολλοί διαχειριστές εφοδιαστικής αλυσίδας είναι να αρχίσουν να σχεδιάζουν για το απροσδόκητο».
Το 2022 Baby Formula Shortage, εξηγείται
Η καταστροφική έλλειψη φόρμουλας του περασμένου έτους ξεκίνησε εν μέρει λόγω του κλεισίματος ενός μεγάλου εργοστασίου παραγωγής παρασκευασμάτων στο Sturgis του Μίσιγκαν. Το εργοστάσιο, που ανήκει στην Abbot Pharmaceuticals, έναν από τους μεγαλύτερους παραγωγούς παρασκευασμάτων της χώρας, σταμάτησε παραγωγή μετά από καταγγελίες καταγγελιών που υποβλήθηκαν το 2021 σχετικά με την καθαριότητα και την υγιεινή πρακτικές. Η καταγγελία δεν αντιμετωπίστηκε παρά μόνο ένα χρόνο αργότερα, τον Φεβρουάριο του 2022, αφού πολλά μωρά μολύνθηκαν με επικίνδυνος Cronobacter βακτήριο από τη φόρμουλα πόσης που παρήγαγε το φυτό.
Μετά το κλείσιμο του Sturgis, ο Abbott εξέδωσε αρκετές ανακλήσεις, οι οποίες με τη σειρά τους περιόρισαν σοβαρά την ποσότητα της φόρμουλας που ήταν διαθέσιμη στις οικογένειες. Όχι μόνο υπάρχουν πολύ λίγοι παραγωγοί γάλακτος στις Ηνωμένες Πολιτείες, αλλά η Abbott έλεγχε επίσης περισσότερο από το 40% της αγοράς φόρμουλας, ανά ένα Φωνήεκτίμηση το 2022. Και, για να γίνουν τα πράγματα χειρότερα, λόγω των αυστηρών πολιτικών εισαγωγής των ΗΠΑ σχετικά με τη φόρμουλα, έγινε σχεδόν αδύνατο για άλλες χώρες να ενισχύσουν την προσφορά μας ή για τους γονείς να παραγγείλουν φόρμουλα απευθείας από το εξωτερικό κατασκευαστές.
Τα πανταχού παρόντα «ζητήματα της εφοδιαστικής αλυσίδας» που αντιμετωπίζονται σε πολλούς τομείς μετά την πανδημία ευθύνονται εν μέρει και κατασκευαστές και διανομείς αγωνίστηκαν να διατηρήσουν τα ράφια των καταστημάτων εφοδιασμένα με μάρκες που δεν επηρεάζονται από την ανάκληση ή κλείσιμο εργοστασίου.
Μέχρι τον Ιούνιο του 2022, αναφέρθηκε ότι τουλάχιστον εννέα βρέφη είχαν πεθάνει μετά την κατανάλωση του μολυσμένου γάλακτος. Το εργοστάσιο Sturgis έκλεισε για πέντε μήνες για να αντιμετωπίσει ζητήματα υγιεινής, κατά τη διάρκεια του οποίου οι οικογένειες σε όλη τη χώρα αγωνίζονταν να βρουν αρκετή φόρμουλα για να ταΐσουν τα βρέφη τους.
Υπάρχουν άλλες τρέχουσες ανακλήσεις φόρμουλας μωρού;
Η Abbott Pharmaceuticals δεν είναι η μόνη εταιρεία φόρμουλας που έχει εκδώσει ανακλήσεις. Πιο πρόσφατα, Ρέκιτ, παραγωγός της δημοφιλής μάρκας παρασκευασμάτων Enfamil, εξέδωσε μια ανάκληση τον Φεβρουάριο του 2023, προειδοποιώντας ότι έως και 145.000 κουτάκια ProSobee Simply Plant-Based Infant Formula θα μπορούσαν να μολυνθούν με Cronobacter.
Η εταιρία εξέδωσε την ανάκληση σε συνεργασία με τον FDA. «Είμαστε δεσμευμένοι στο υψηλότερο επίπεδο ποιότητας και ασφάλειας, και για αυτόν τον λόγο λάβαμε αυτό το εξαιρετικό μέτρο», δήλωσε ο Reckitt σε δήλωση στην ιστοσελίδα της. «Η υγεία και η ασφάλεια των βρεφών είναι η ύψιστη προτεραιότητά μας».
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ανάκληση και τους αριθμούς παρτίδας που εμπλέκονται, επισκεφθείτε τη διεύθυνση Ιστοσελίδα του FDA.
