Στις 31 Μαρτίου, το ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΚΑΙ ΦΑΡΜΑΚΩΝ (FDA) χορήγησε την έγκριση του Happy Baby's Snoo Smart Sleeper De Novo για την ικανότητά του να κρατά τα μωρά που κοιμούνται με ασφάλεια στην πλάτη τους. Αυτή η έγκριση του FDA το καθιστά το πρώτο και μοναδικό προϊόν αυτού του τύπου - ένα προϊόν που έχει σχεδιαστεί για να κρατά τα μωρά κοιμισμένα ανάσκελα - στο οποίο χορηγείται αυτή η ταξινόμηση έγκρισης.
Το να βάζετε τα μωρά να κοιμούνται ανάσκελα είναι μια ισχυρή σύσταση από την Αμερικανική Ακαδημία Παιδιατρικής για τη μείωση των θανάτων που σχετίζονται με τον ύπνο σε μωρά, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου αιφνίδιου βρεφικού θανάτου (SIDS), όρος που χρησιμοποιείται για να περιγράψει τον ξαφνικό και απροσδόκητο θάνατο ενός μωρού κάτω του 1 έτους. Οι θάνατοι από SIDS συμβαίνουν συχνά κατά τη διάρκεια του ύπνου ή στον χώρο ύπνου του μωρού.
Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι αυτή η έγκριση του FDA δεν σημαίνει ότι το προϊόν θα μειώσει τη συχνότητα εμφάνισης των SID. Αυτήν τη στιγμή, ο FDA λέει ότι το Snoo «δεν έχει δείξει άμεσα μείωση της επίπτωσης SIDS/SUID.”
Η λήψη Snoo Έγκριση De Novo από τον FDA τώρα σημαίνει ότι έχει ταξινομηθεί ως α Ιατροτεχνολογικό προϊόν κατηγορίας II, ανοίγοντας την πόρτα για το κάλυμμα των $1.500+ που θα καλύπτεται δυνητικά από ασφαλιστικές εταιρείες, αυξάνοντας την πρόσβασή του στους γονείς και συμβάλλοντας ενδεχομένως στον περιορισμό της κρίσης 3.400 μωρά πεθαίνουν από το SIDS κάθε χρόνο στις Η.Π.Α.
Τι είναι το Snoo Sleeper;
The Snoo Sleeper, που κυκλοφόρησε στην αγορά το 2016, έχει πολλά ενδιαφέροντα χαρακτηριστικά που διευκολύνουν τον ύπνο και την ώρα του ύπνου για τα μωρά και τους γονείς τους. Είναι μια έξυπνη κούνια, επομένως έχει σχεδιαστεί για να ανταποκρίνεται στο μωρό που κοιμάται εάν ξυπνήσει, αρχίσει να κλαίει ή φαίνεται ανήσυχο.
Η κούνια μπορεί να ανταποκριθεί στα μωρά χρησιμοποιώντας έναν συνδυασμό κίνησης, ήχου και σπαργανώματος για να προσομοιώσει το περιβάλλον της μήτρας και εμποδίζουν τα μωρά να μπορούν να κυλήσουν στο στομάχι τους, κρατώντας τα με ασφάλεια στην πλάτη τους.
Για πολλούς γονείς, το προϊόν είναι θεϊκό δώρο, αλλά ακριβό. Η κούνια είναι 1.500 $ ή, για ενοικίαση, 159 $ το μήνα - καθιστώντας την ουσιαστικά ένα αγαθό πολυτελείας χρησιμοποιείτε μόνο για έξι μήνες, γιατί είναι σχεδιασμένο μόνο για μωρά έως 6 μηνών.
Βοηθά το Snoo στην πρόληψη του SIDS;
Μία από τις πιο σημαντικές συστάσεις ύπνου για τη μείωση του κινδύνου εμφάνισης SIDS είναι να κοιμάστε πάντα τα μωρά στην πλάτη τους και για να τους εμποδίσει να κυλήσουν πριν γίνουν αρκετά ανεξάρτητοι για να κυλήσουν πάνω τους τα δικά.
Αυτό είναι το χαρακτηριστικό του Snoo που οδήγησε στην έγκρισή του από τον FDA. Το προϊόν ασφαλίζει με ασφάλεια τα μωρά στην πλάτη τους κατά τη διάρκεια του ύπνου.
«Το SNOO Smart Sleeper bassinet και το Snoo Sleep Sack προορίζονται από κοινού για να διευκολύνουν την ύπτια θέση κατά τη διάρκεια του ύπνου», αναφέρει η επιχορήγηση του FDA, σύμφωνα με ένα δελτίο τύπου. "Το SNOO έχει αποδειχθεί ότι διευκολύνει την ύπτια θέση κατά τη διάρκεια του ύπνου."
Ωστόσο, το προϊόν δεν συνδέεται με μείωση της συχνότητας εμφάνισης SIDS, αναφέρει ο FDA.
Τι θα μπορούσε να σημαίνει οικονομικά αυτή η έγκριση για τους γονείς;
Οι γονείς θέλουν το Snoo, αλλά το Snoo είναι ακριβό. Δεν είναι φτηνό να λαμβάνετε όλα τα κουδούνια και τις σφυρίχτρες που προσφέρει το Snoo για να διευκολύνει τα μωρά να κοιμηθούν και να τα κρατήσει να ονειρεύονται ειρηνικά.
Η νέα έγκριση της De Novo θα μπορούσε να σημαίνει ότι ο ύπνος είναι, στο μέλλον, λιγότερο πολυτέλεια για τους κουρασμένους γονείς που μπορούν να αντέξουν οικονομικά το τίμημα να αγοράσετε ή να νοικιάσετε ένα και περισσότερα από μια ιατρική συσκευή, παρόμοια με θήλαστρα, που θα μπορούσαν να καλύπτονται εν μέρει ή εξ ολοκλήρου από ΑΣΦΑΛΙΣΗ. Αυτό θα μπορούσε να αυξήσει την πρόσβαση στο προϊόν.
Τα ABC του ασφαλούς βρεφικού ύπνου
Είναι σημαντικό οι γονείς να ακολουθούν τις οδηγίες ύπνου για να κρατούν τα μωρά τους ασφαλή ενώ κοιμούνται. Τα ABC του ασφαλούς βρεφικού ύπνου συνιστούν τα μωρά να κοιμούνται πάντα μόνος, στο δικό τους πλάτες, και σε αυτούς κούνιες.
Άλλες οδηγίες περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:
- Τοποθετήστε το μωρό ανάσκελα ενώ κοιμάται, συμπεριλαμβανομένων όλων των μεσημεριανών ύπνου.
- Το στρώμα ενός μωρού πρέπει να είναι πάντα σταθερό και χωρίς κλίση.
- Κρατήστε την κούνια ή την κούνια του μωρού χωρίς προφυλακτήρες, παιχνίδια, κουβέρτες και μαξιλάρια.
- Το μωρό πρέπει πάντα να κοιμάται στο δικό του κρεβάτι (κούνια, μπανιέρα).
- Κρατήστε τον χώρο ύπνου του μωρού σας στο ίδιο δωμάτιο όπου κοιμάστε.
Για να διαβάσετε την πλήρη έγκριση FDA De Novo, επισκεφθείτε happyestbaby.com.
