Μετά από ένα ταραχώδες τριήμερο μεταξύ του Λευκού Οίκου που ήταν πρόθυμος να δώσει ενισχυτικές βολές σε όλους, τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και τα Κέντρα Ελέγχου Νοσημάτων και Πρόληψη (CDC) που ήθελε να δει περισσότερα δεδομένα σχετικά με το εάν οι ενισχυτές ήταν ή όχι απαραίτητοι για τον γενικό πληθυσμό, ελήφθη τελικά μια απόφαση ως προς το ποιος θα και ποιος δεν θα είναι κατάλληλος για λαμβάνω α COVID-19 εμβόλιο ενισχυτική βολή. Εάν σας έχουν μπερδέψει όλα τα πρωτοσέλιδα σχετικά με αυτό, μην ψάχνετε άλλο. Ακολουθούν όλα όσα πρέπει να γνωρίζετε για τις ενισχυτικές βολές COVID-19 — συμπεριλαμβανομένου του ποιος πληροί τις προϋποθέσεις.
Ποιος δικαιούται να λάβει αναμνηστικό εμβόλιο;
Ανά CNBC, όλοι οι Αμερικανοί είναι πλέον κατάλληλοι να λάβουν ένα εμβόλιο για τον COVID-19 Τα ενισχυτικά εμπίπτουν σε τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες κατηγορίες:
- άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω
- άτομα ηλικίας 18 έως 64 ετών σε υψηλό κίνδυνο σοβαρού COVID-19 λόγω υποκείμενων ιατρικών παθήσεων
- άτομα ηλικίας 18 έως 64 ετών των οποίων η συχνή θεσμική ή επαγγελματική έκθεση στον SARS-CoV-2 τα θέτει σε υψηλό κίνδυνο σοβαρών επιπλοκών του COVID-19 συμπεριλαμβανομένου του σοβαρού COVID-19
Προς το παρόν, μόνο όσοι έλαβαν δεύτερη δόση του Εμβόλιο Pfizer-BioNTech πριν από περισσότερους από έξι μήνες είναι επιλέξιμοι για ενισχυτική βολή.
Είναι το μόνο ενισχυτικό εμβολίου που έχει λάβει έγκριση από τον FDA, αν και ο οργανισμός αναμένεται να εξετάσει το ενδεχόμενο έγκρισης ενισχυτών του Μοντέρνα και Johnson & Johnson εμβόλια σύντομα.
Ποιες υποκείμενες ιατρικές παθήσεις και χώροι εργασίας πληρούν τις προϋποθέσεις για ενισχυτικές βολές;
Το CDC έχει αυτή τη στιγμή μια εκτεταμένη λίστα καταστάσεων που απαιτούν επιπλέον προφυλάξεις κατά του COVID-19. Είναι πιθανό να κυκλοφορήσουν μια τροποποιημένη, πιο σύντομη λίστα τις επόμενες ημέρες που προορίζεται ειδικά για να καθοδηγήσει αποφάσεις σχετικά με ενισχυτικές βολές.
Όσον αφορά τα ιδρύματα όπου οι εργαζόμενοι κρίνονται σε υψηλότερο κίνδυνο έκθεσης, οι εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης, τα σχολεία, οι παιδικοί σταθμοί, παντοπωλεία, οι φυλακές και τα καταφύγια αστέγων είναι όλα στη λίστα του FDA.
Τι γίνεται με εκείνους με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα;
Μια άλλη ομάδα ατόμων που είναι επιλέξιμες για τρίτη βολή είναι εκείνοι με ιδιαίτερα εξασθενημένους ανοσοποιητικά συστήματα. Αυτά τα εμβόλια δεν είναι τεχνικά ενισχυτικά, ωστόσο - αποτελούν μέρος του συνιστώμενου εμβολιασμού πρόγραμμα για το 3% των Αμερικανών, συμπεριλαμβανομένων των ληπτών μεταμόσχευσης οργάνων, που εμπίπτουν σε αυτό κατηγορία.
Αυτό το πρόγραμμα ισχύει και για τα εμβόλια Pfizer και Moderna, αλλά όχι για την Johnson & Johnson.
Ποιος πήρε αυτή την απόφαση;
Εδώ είναι που τα πράγματα περιπλέκονται.
Την Τετάρτη, ο FDA ανακοίνωσε ότι είχε εγκρίνει ενισχυτές για άτομα στις τρεις ομάδες που αναφέρονται παραπάνω μέσω τροποποίησης της άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης για το εμβόλιο Pfizer-BioNTech.
Αυτό έβαλε την μπάλα στο γήπεδο του CDC. Επειδή ενώ ο FDA είναι επιφορτισμένος με την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας ενός ενισχυτικού εμβόλου, το CDC θεωρεί Εγκεκριμένη από τον FDA επισήμανση, επιδημιολογία ασθενειών, οικονομικές αναλύσεις και ζητήματα εφαρμογής για τον καθορισμό της στρατηγικής για τη δημόσια υγεία που φέρνει στην πραγματικότητα αυτούς τους πυροβολισμούς.
Με άλλα λόγια, χωρίς μια ισχυρή προσπάθεια CDC για την κατανομή των προμηθειών εμβολίων για ενισχυτές, ο αντίκτυπος της απόφασης του FDA θα ήταν σοβαρά περιορισμένος.
Και φαινόταν, για λίγο, σαν να επρόκειτο να συμβεί. Στο CDC, η Συμβουλευτική Επιτροπή για τις Πρακτικές Εμβολιασμού ψήφισε το απόγευμα της Πέμπτης για την έγκριση των αναμνηστικών εμβολίων για τους ηλικιωμένους Αμερικανούς και για όσους έχουν αυξημένη ιατρικού κινδύνου αλλά ψήφισαν 9-6 κατά της προσφοράς ενισχυτικών βολών σε όσους εργάζονται ή ζουν σε ιδρύματα όπου είναι πιθανό να αντιμετωπίζουν συχνή έκθεση στο μυθιστόρημα κορωνοϊός.
Ώρες αργότερα, σε μια δήλωση που κυκλοφόρησε πολύ μετά τα μεσάνυχτα, η διευθύντρια του CDC Dr. Rochelle Walensky, ανακοίνωσε ότι ακύρωνε την απόφαση της επιτροπής και ευθυγράμμιζε την καθοδήγηση του CDC πιο στενά με την του FDA. Στην τελική του καθοδήγηση, ο οργανισμός ανέφερε ότι άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω και άτομα ηλικίας 50-64 ετών με υποκείμενες ιατρικές παθήσεις πρέπει λάβετε ένα αναμνηστικό εμβόλιο ενώ τα άτομα ηλικίας 18-49 ετών με υποκείμενες ιατρικές παθήσεις και τα άτομα που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο έκθεσης λόγω επαγγελματικού ή ιδρυματικού περιβάλλοντος ενδέχεται λάβετε μια ενισχυτική βολή.
Τι συμβαίνει μετά?
Οι λεπτομέρειες σχετικά με τον τρόπο χορήγησης των ενισχυτών — συμπεριλαμβανομένου του τρόπου επαλήθευσης της καταλληλότητας — δεν είναι σαφείς. Άλλα αναπάντητα ερωτήματα περιλαμβάνουν τις πιθανές παρενέργειες μιας τρίτης δόσης, πότε ή εάν άλλα εμβόλια θα εγκριθεί για χρήση ως ενισχυτές και εάν θα μπορούσε να ακολουθήσει τρίτη βολή με τέταρτη, πέμπτη κ.λπ. επί.
Η αναμνηστική δοκιμασία είναι μια απόδειξη του πώς, ενάμιση χρόνο μετά την πανδημία, υπάρχουν ακόμα τόσα πολλά που όλοι, συμπεριλαμβανομένων των πιο έξυπνων ανθρώπων στην αίθουσα, δεν γνωρίζουν ακόμα για τον COVID-19.
