Κανείς δεν ξέρει ποια φάρμακα είναι ασφαλή και μη ασφαλή για τις έγκυες γυναίκες

click fraud protection

Καθορίζοντας τι φάρμακα είναι ασφαλή για εγκυος γυναικα είναι κάπως επιστημονικό παράδοξο. Από τη μια πλευρά, οι μέλλουσες μητέρες έχουν ιστορικά αποκλειστεί από την έρευνα για τα ναρκωτικά, επειδή η υποβολή τους σε επιστημονικές μελέτες φαινόταν πολύ επικίνδυνη. Από την άλλη πλευρά, οι ειδικοί υποστηρίζουν ότι έχοντας εκατομμύρια εγκυος γυναικα Η λήψη ουσιαστικά μη δοκιμασμένων φαρμάκων επειδή δεν έχουμε επιτρέψει σε άλλες έγκυες γυναίκες να εισέλθουν σε δοκιμές φαρμάκων είναι επίσης ανήθικο. Τώρα, γιατροί, ηθικολόγοι και ηγέτες του κλάδου εργάζονται για να λύσουν αυτό το πρόβλημα μέσω μιας νέας ομάδας εργασίας εντός του Εθνικού Ινστιτούτου Παιδικής Υγείας και Ανθρώπινης Ανάπτυξης.

«Είναι απολύτως δυνατό να γίνουν μελέτες σε έγκυες γυναίκες», είπε η Catherine Spong, μαιευτήρας που ηγείται της ειδικής ομάδας. Ειδήσεις STAT.

Είναι αλήθεια ότι οι επιστήμονες δεν θέλουν να εκθέσουν τα ευάλωτα έμβρυα σε χημικές ουσίες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν γενετικές ανωμαλίες. Αλλά αν δεν το κάνουν, θα μπορούσαν 

ακόμη να εκθέτει τα έμβρυα σε χημικές ουσίες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν γενετικές ανωμαλίες. Θαλιδομίδη είναι ένα εξαιρετικό παράδειγμα. Ένα φάρμακο που συνταγογραφήθηκε σε έγκυες γυναίκες στα τέλη της δεκαετίας του 1950 για τη θεραπεία της ναυτίας, η θαλιδομίδη αποσύρθηκε από την αγορά το 1961 μόνο αφού είχε προκαλέσει περίπου 10.000 μωρά να γεννηθεί με παραμορφωμένα άκρα και εγκεφαλικά ελαττώματα. Είναι αλήθεια ότι η δοκιμή θαλιδομίδης σε μια χούφτα εγκύων γυναικών θα μπορούσε να είχε εκθέσει ορισμένα βρέφη. Αλλά λιγότερα από 10.000, πιθανώς.

Ωστόσο, οι περισσότερες κλινικές δοκιμές αποκλείουν τις εγκύους ως αυτονόητο. Κάποιοι σφάλλουν τόσο πολύ ώστε οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν δύο μορφές ελέγχου των γεννήσεων για να συμμετάσχουν. Μέχρις ότου Ιανουάριος 2017, οι ερευνητές σπάνια μπορούσαν να ενεργήσουν διαφορετικά, καθώς ο ομοσπονδιακός νόμος κατηγοριοποίησε τις έγκυες γυναίκες ως «ευάλωτο πληθυσμό», παρόμοιο με εκείνες με νοητικές αναπηρίες. Το 2018, όταν ξεκινήσει η νέα κατηγοριοποίηση, οι ερευνητές θα έχουν τη δυνατότητα να συμπεριλάβουν έγκυες γυναίκες σε δοκιμές, αλλά ακόμα μόνο εάν πληρούν αυστηρές απαιτήσεις — συμπεριλαμβανομένης της απόδειξης ότι η μελέτη είναι προς όφελος μιας εγκύου ή έμβρυο. Εάν δεν το κάνει, τότε πρέπει να αποδείξουν ότι η δοκιμή ενέχει ελάχιστο κίνδυνο.

Η ομάδα εργασίας πιθανότατα θα πιέσει για ακόμη πιο επιεικά πρότυπα. Αν και δεν θα παρουσιάσουν συστάσεις μέχρι το επόμενο έτος, οι ειδικοί που υποστηρίζουν την αλλαγή υποστηρίζουν ότι, εκτός και αν μελέτες σε έγκυα ζώα δείχνουν ότι το φάρμακο ενέχει κίνδυνο, οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να αποκλείονται από τη ρουτίνα δοκιμές.

Στο μεταξύ, οι επιστήμονες μπορούν επίσης να βελτιώσουν τις διαθέσιμες πληροφορίες αυξάνοντας τον αριθμό των αναδρομικών μελετών σε έγκυες γυναίκες που ήδη λαμβάνουν φάρμακα. Ομοίως, μπορούν να αναλύσουν σύνολα δεδομένων παιδιών των οποίων οι μητέρες έπαιρναν φάρμακα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης τους. «Υπάρχουν πολλές έρευνες που μπορούν να γίνουν χωρίς να επιβάλλεται κανένας κίνδυνος στις [έγκυες]», είπε η Anne Lyerly, γιατρός και βιοηθικός στο Πανεπιστήμιο της Βόρειας Καρολίνας στο Chapel Hill. STAT. «Πραγματικά είναι μια έρευνα χωρίς μυαλό».

Το να πείσεις το κοινό ότι ο πειραματισμός σε έγκυες γυναίκες είναι καλό πράγμα υπόσχεται να είναι μια δύσκολη πώληση. Αλλά όσο οι έγκυες χρειάζονται φάρμακα, χρειάζονται φάρμακα στα οποία μπορούν να βασιστούν. «Η έρευνα με έγκυες γυναίκες είναι το ηθικό πράγμα που πρέπει να κάνουμε», λέει ο Lyerly. «Το να μην κάνεις την έρευνα είναι ανήθικο».

Κανείς δεν ξέρει ποια φάρμακα είναι ασφαλή και μη ασφαλή για τις έγκυες γυναίκες

Κανείς δεν ξέρει ποια φάρμακα είναι ασφαλή και μη ασφαλή για τις έγκυες γυναίκεςΕρευναΚλινικές δοκιμέςΠειράματαΦάρμακαΦαρμακευτική αγωγή

Καθορίζοντας τι φάρμακα είναι ασφαλή για εγκυος γυναικα είναι κάπως επιστημονικό παράδοξο. Από τη μια πλευρά, οι μέλλουσες μητέρες έχουν ιστορικά αποκλειστεί από την έρευνα για τα ναρκωτικά, επειδή...

Διαβάστε περισσότερα